- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06862778
Diagnóstico clínico de diabetes utilizando espectroscopía Raman mejorada por la superficie biopsia líquida y aprendizaje automático
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio sobre la aplicación clínica de la espectroscopía Raman mejorada por la superficie (SERS) comprende dos partes. Primero, se desarrollará un protocolo de medición SERS para mejorar las interacciones entre las nanopartículas de oro y los componentes de las muestras del paciente, maximizando las firmas espectroscópicas Raman. Dada la composición compleja de la sangre humana, que abarca numerosos componentes biológicos, el estudio se centra en el suero, un componente obtenido a través de la centrifugación después de eliminar las células y los factores de coagulación. Se registrarán quince espectros por muestra. Los espectros sin procesar se procesarán, incluida la eliminación de la señal del sustrato, la corrección de referencia, la normalización del vector y los pasos de suavizado.
El protocolo de medición SERS establecido en la primera sección se aplicará posteriormente a muestras de pacientes sanos y de diabetes. Se seguirán dos enfoques diferentes. Primero, se realizará un análisis de datos multivariados para identificar características de características distintivas en las muestras que se correlacionan con su grupo (pacientes sanos y de diabetes), lo que permite el diagnóstico del paciente. En segundo lugar, se explorarán diferentes algoritmos de aprendizaje automático y estrategias de aumento de datos para un mejor diagnóstico de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en la Universidad de Medicina de Nishtar
- Edad del paciente de 18 a 70 años
- Enfermedad confirmada (para el grupo diabético)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades concurrentes graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Saludable
Los espectros Raman de muestras de pacientes sanos se medirán en presencia de nanopartículas de oro, lo que mejorará las características espectroscópicas de los componentes séricos a través de mejoras de campo cercano.
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Evaluación espectroscópica de muestras de suero de pacientes sanos y diabéticos para identificar características para el diagnóstico.
Otros nombres:
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Experimental: Diabetes
Los espectros Raman de las muestras de pacientes diabéticos se medirán en presencia de nanopartículas de oro, lo que mejorará las características espectroscópicas de los componentes séricos a través de mejoras de campo cercano.
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Evaluación espectroscópica de muestras de suero de pacientes sanos y diabéticos para identificar características para el diagnóstico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones SERS para diferenciar entre pacientes sanos y diabéticos
Periodo de tiempo: A través de la competencia de estudio, hasta 1 año
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SERS Evaluación de muestras de pacientes sanos y diabéticos para identificar características espectroscópicas únicas para discriminar entre pacientes sanos y diabéticos
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A través de la competencia de estudio, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Diabetes SERS 01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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