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Diagnóstico clínico de diabetes utilizando espectroscopía Raman mejorada por la superficie biopsia líquida y aprendizaje automático

27 de abril de 2026 actualizado por: Roger Molto Pallares, University Hospital, Aachen
Este proyecto tiene como objetivo adaptar la tecnología de espectroscopía Raman (SERS) basada en la superficie de Gold Nanopartículas a la aplicación clínica. En este estudio exploratorio, se establecerá un protocolo de medición para investigar si SERS (combinado con análisis de datos multivariados o algoritmos de aprendizaje automático) permite el diagnóstico de pacientes con diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio sobre la aplicación clínica de la espectroscopía Raman mejorada por la superficie (SERS) comprende dos partes. Primero, se desarrollará un protocolo de medición SERS para mejorar las interacciones entre las nanopartículas de oro y los componentes de las muestras del paciente, maximizando las firmas espectroscópicas Raman. Dada la composición compleja de la sangre humana, que abarca numerosos componentes biológicos, el estudio se centra en el suero, un componente obtenido a través de la centrifugación después de eliminar las células y los factores de coagulación. Se registrarán quince espectros por muestra. Los espectros sin procesar se procesarán, incluida la eliminación de la señal del sustrato, la corrección de referencia, la normalización del vector y los pasos de suavizado.

El protocolo de medición SERS establecido en la primera sección se aplicará posteriormente a muestras de pacientes sanos y de diabetes. Se seguirán dos enfoques diferentes. Primero, se realizará un análisis de datos multivariados para identificar características de características distintivas en las muestras que se correlacionan con su grupo (pacientes sanos y de diabetes), lo que permite el diagnóstico del paciente. En segundo lugar, se explorarán diferentes algoritmos de aprendizaje automático y estrategias de aumento de datos para un mejor diagnóstico de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aachen, Alemania, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en la Universidad de Medicina de Nishtar
  • Edad del paciente de 18 a 70 años
  • Enfermedad confirmada (para el grupo diabético)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades concurrentes graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Saludable
Los espectros Raman de muestras de pacientes sanos se medirán en presencia de nanopartículas de oro, lo que mejorará las características espectroscópicas de los componentes séricos a través de mejoras de campo cercano.
Evaluación espectroscópica de muestras de suero de pacientes sanos y diabéticos para identificar características para el diagnóstico.
Otros nombres:
  • Espectroscopía Raman mejorada por la superficie
Experimental: Diabetes
Los espectros Raman de las muestras de pacientes diabéticos se medirán en presencia de nanopartículas de oro, lo que mejorará las características espectroscópicas de los componentes séricos a través de mejoras de campo cercano.
Evaluación espectroscópica de muestras de suero de pacientes sanos y diabéticos para identificar características para el diagnóstico.
Otros nombres:
  • Espectroscopía Raman mejorada por la superficie

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones SERS para diferenciar entre pacientes sanos y diabéticos
Periodo de tiempo: A través de la competencia de estudio, hasta 1 año
SERS Evaluación de muestras de pacientes sanos y diabéticos para identificar características espectroscópicas únicas para discriminar entre pacientes sanos y diabéticos
A través de la competencia de estudio, hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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