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Diagnóstico clínico de diabetes usando espectroscopia Raman com superfície Biópsia líquida e aprendizado de máquina

27 de abril de 2026 atualizado por: Roger Molto Pallares, University Hospital, Aachen
Este projeto tem como objetivo adaptar a tecnologia Raman (SERS), baseada em nanopartículas de nanopartículas de ouro, à aplicação clínica. Neste estudo exploratório, será estabelecido um protocolo de medição para investigar se o SERS (combinado com a análise de dados multivariados ou algoritmos de aprendizado de máquina) permite o diagnóstico de pacientes com diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo sobre a aplicação clínica da espectroscopia Raman aprimorada pela superfície (SERS) compreende duas partes. Primeiro, um protocolo de medição da SERS será desenvolvido para aprimorar as interações entre nanopartículas de ouro e os componentes das amostras do paciente, maximizando as assinaturas espectroscópicas de Raman. Dada a complexa composição do sangue humano, que abrange numerosos constituintes biológicos, o estudo se concentra no soro, um componente obtido através da centrifugação após a remoção de células e fatores de coagulação. Quinze espectros serão registrados por amostra. Os espectros brutos serão pós-processados, incluindo a remoção do sinal do substrato, correção da linha de base, normalização do vetor e etapas de suavização.

O protocolo de medição SERS estabelecido na primeira seção será posteriormente aplicado a amostras de pacientes saudáveis ​​e diabetes. Duas abordagens diferentes serão seguidas. Primeiro, a análise de dados multivariada será realizada para identificar características distintas de características nas amostras que se correlacionam com seu grupo (pacientes saudáveis ​​e diabetes), permitindo o diagnóstico do paciente. Segundo, diferentes algoritmos de aprendizado de máquina e estratégias de aumento de dados serão explorados para um melhor diagnóstico de pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente na Universidade Médica de Nishtar
  • Paciente com idade de 18 a 70 anos
  • Doença confirmada (para grupo diabético)

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doenças concorrentes graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Saudável
Os espectros Raman de amostras de pacientes saudáveis ​​serão medidos na presença de nanopartículas de ouro, o que aumentará as características espectroscópicas dos componentes séricos por meio de aprimoramentos de campo próximo.
Avaliação espectroscópica de amostras de soro de pacientes saudáveis ​​e diabéticos para identificar características para diagnóstico.
Outros nomes:
  • Espectroscopia Raman aprimorada pela superfície
Experimental: Diabetes
Os espectros Raman das amostras de pacientes diabéticos serão medidos na presença de nanopartículas de ouro, o que aumentará as características espectroscópicas dos componentes séricos por meio de aprimoramentos de campo próximo.
Avaliação espectroscópica de amostras de soro de pacientes saudáveis ​​e diabéticos para identificar características para diagnóstico.
Outros nomes:
  • Espectroscopia Raman aprimorada pela superfície

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de SERS para diferenciar pacientes saudáveis ​​e diabéticos
Prazo: Através da competição de estudo, até 1 ano
SERS Avaliação de amostras de pacientes saudáveis ​​e diabéticos para identificar características espectroscópicas exclusivas para discriminar entre pacientes saudáveis ​​e diabéticos
Através da competição de estudo, até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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