- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06862778
Diagnóstico clínico de diabetes usando espectroscopia Raman com superfície Biópsia líquida e aprendizado de máquina
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo sobre a aplicação clínica da espectroscopia Raman aprimorada pela superfície (SERS) compreende duas partes. Primeiro, um protocolo de medição da SERS será desenvolvido para aprimorar as interações entre nanopartículas de ouro e os componentes das amostras do paciente, maximizando as assinaturas espectroscópicas de Raman. Dada a complexa composição do sangue humano, que abrange numerosos constituintes biológicos, o estudo se concentra no soro, um componente obtido através da centrifugação após a remoção de células e fatores de coagulação. Quinze espectros serão registrados por amostra. Os espectros brutos serão pós-processados, incluindo a remoção do sinal do substrato, correção da linha de base, normalização do vetor e etapas de suavização.
O protocolo de medição SERS estabelecido na primeira seção será posteriormente aplicado a amostras de pacientes saudáveis e diabetes. Duas abordagens diferentes serão seguidas. Primeiro, a análise de dados multivariada será realizada para identificar características distintas de características nas amostras que se correlacionam com seu grupo (pacientes saudáveis e diabetes), permitindo o diagnóstico do paciente. Segundo, diferentes algoritmos de aprendizado de máquina e estratégias de aumento de dados serão explorados para um melhor diagnóstico de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Aachen, Alemanha, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente na Universidade Médica de Nishtar
- Paciente com idade de 18 a 70 anos
- Doença confirmada (para grupo diabético)
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças concorrentes graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saudável
Os espectros Raman de amostras de pacientes saudáveis serão medidos na presença de nanopartículas de ouro, o que aumentará as características espectroscópicas dos componentes séricos por meio de aprimoramentos de campo próximo.
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Avaliação espectroscópica de amostras de soro de pacientes saudáveis e diabéticos para identificar características para diagnóstico.
Outros nomes:
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Experimental: Diabetes
Os espectros Raman das amostras de pacientes diabéticos serão medidos na presença de nanopartículas de ouro, o que aumentará as características espectroscópicas dos componentes séricos por meio de aprimoramentos de campo próximo.
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Avaliação espectroscópica de amostras de soro de pacientes saudáveis e diabéticos para identificar características para diagnóstico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de SERS para diferenciar pacientes saudáveis e diabéticos
Prazo: Através da competição de estudo, até 1 ano
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SERS Avaliação de amostras de pacientes saudáveis e diabéticos para identificar características espectroscópicas exclusivas para discriminar entre pacientes saudáveis e diabéticos
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Através da competição de estudo, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diabetes SERS 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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