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Paın、不安のレベル、およびアプリケーションの成功におけるdıfferenttournıquesとposıtıonsの影響:Applıcatıon:ランダムに制御された研究 (CATHETER)

2025年3月3日 更新者:Şerife Kelle Dikbaş、Istanbul University - Cerrahpasa

標的:

この研究の目的は、痛み、不安レベル、末梢静脈カテーテル(PIC)アプリケーションの成功に対する異なる止血帯と位置の影響を調査することでした。

デザイン:

ランダム化比較実験設計。

調査の概要

詳細な説明

標的:

この研究の目的は、痛み、不安レベル、末梢静脈カテーテル(PIC)アプリケーションの成功に対する異なる止血帯と位置の影響を調査することでした。

主な目的:痛みに対する異なる止血帯と位置の影響、二次目的:不安レベルに対する異なる止血帯と位置の影響と、末梢静脈カテーテル(PIC)アプリケーションの成功を調査します。

デザイン:

ランダム化比較実験設計。

方法:

ランダム化比較実験設計研究は、2024年5月から2024年7月の間に、トレーニングおよび研究病院の整形外科部門で110人の成人患者を対象に実施されました。 データは、患者情報フォーム、視覚注入静脈障害診断スケール、浸潤スケール、視覚疼痛スケール、および顔面不安スケールを使用して収集されました。 PICは、仰pine位の標準的な止血帯を使用して「実験グループ1」の患者に、「実験グループ2」の患者を、子馬の位置で60 mmHgの圧力でのスフィグマモマンメーターを使用した患者、および湿原の60 mmHg圧力で60 mmHg圧力での粘膜計の使用を使用した「実験グループ3」の患者を使用して、患者に適用されました。 対照群では、標準的な止血帯を使用して、末梢静脈カテーテルがフェーラーの位置に適用されました。 患者は、塗布の前後に痛みと不安のレベルを評価するように求められました。 患者は、適用後8時間間隔で静脈炎と血管外侵害の所見のために追跡されました。 フォローアップ中に末梢静脈カテーテルを除去する必要がある合併症を除き、PICは適用の96時間後に除去されました。 結果は、P≤0.05の有意水準で95%信頼区間で評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İ̇stanbul
      • İstanbul、İ̇stanbul、七面鳥、34704
        • Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 忍耐強い

    1. 研究に参加するためのボランティア
    2. 18〜64歳の間にあり、
    3. 予定されている入院期間は96時間以上です。

      除外基準:

      患者で

    1. 凝固、血液学的および水分補給の問題
    2. 腫瘍学的、アレルギー性疾患、前診断領域の切開または瘢痕組織、以前に開いたカテーテルによる合併症の存在、疼痛の存在、血腫の存在、施用領域の斑状、または治療日の根治領域での他の注射の存在、
    3. 治療する腕に障害物(乳房切除術など)の存在。

      研究からの追放基準:

    1. 何らかの理由で、末梢静脈カテーテルの外ッドジェント。
    2. 末梢静脈カテーテルの配置の故障は2回以上。
    3. 病院からの患者の退院。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ1
仰pine位の標準的な止血帯
標準の止血帯を使用したフォーラーの位置
実験的:実験グループ2
FAWLER位置の60 mmHg圧力でのスフィグマモーターメーター
標準の止血帯を使用したフォーラーの位置
実験的:実験グループ3
仰pine位置の60 mmHg圧力でのスフィグマモーターメーター
標準の止血帯を使用したフォーラーの位置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚注入静脈障害診断スケール
時間枠:3か月
Schultze and Gallant(2006)によって開発されたこのスケールは、Infusion Nurses Society(2006)によって発行され、注入静脈静脈の臨床評価で広く使用されている規模です。 静脈炎の評価は、PICが削除され、患者のフォローアップフォームに記録されるまで、8時間に1回VIFFを使用して、調査員によって評価されました。
3か月
浸潤スケール(IS)
時間枠:3か月
浸潤スケール(IS):このスケールは、静脈内看護師協会(2006)によって公開され、その心理測定特性はGroll et al。によって評価されました。 浸透評価は、PICが削除され、患者のフォローアップフォームに記録されるまで、8時間ごとにISを使用して調査官によって評価されました
3か月
視覚疼痛スケール(VAS):
時間枠:3か月
視覚疼痛スケール(VAS):このスケールは、1921年にヘイズとパターソンによって開発され、痛みの強さを評価するために使用されます。 痛みの強度は、10 cmの視覚スケールを使用して測定されます。 0〜10の範囲の平均痛スコアが与えられます。 ゼロは痛みの欠如を示し、10は激しい痛みの存在を示します。 1〜4のVAS値は軽度の痛みを示し、5〜6は中程度の痛みを示し、7〜10は激しい痛みを示します。 研究者は、PICの配置の前後にVASに従って痛みの重症度を示すよう患者に依頼し、患者のフォローアップフォームに価値を記録しました。
3か月
顔の不安スケール(FAS)
時間枠:3か月
顔面不安尺度(FAS):マッキンリー、クーテ、およびスタイン・パルベリー(2003)によって開発されたスケールのトルコの妥当性と信頼性は、イイグン、パザール、タシュタン(2016)によって行われました。 顔の不安スケールのサイズは11×42 cmです。 それは5つの異なる表情で構成されており、左端の表情は不安の欠如を示し、不安のレベルは左から右に増加します。 FASは、それぞれ左から右にゼロから5にスコア付けされます。 このスケールで3つのスコアは中程度の不安を示し、4つ以上のスコアは高い不安を示します。 この規模では、患者は自分の不安を評価します(McKinley 2004)。 研究者は、PICの配置の前後に患者にスケールを示し、患者に不安レベルに対応する表情を評価するように依頼し、患者のフォローアップフォームに結果を記録しました。
3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Uskudar University (その他の識別子:Non-Interventional Research Ethics Committee)
  • Clinical Research Ethics Commi (レジストリ識別子:2024/74)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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