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Paın, Paın, 불안 수준 및 Applıcatıon의 성공에 대한 Dıfferent tournıques와 posıtıons의 효과 정맥 내 카테터 Applıcatıon : 무작위 통제 연구 (CATHETER)

2025년 3월 3일 업데이트: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa

목표:

이 연구의 목적은 다른 지혈대의 영향을 조사하고 통증, 불안 수준 및 말초 정맥 내 카테터 (PIC) 응용의 성공에 대한 위치를 조사하는 것이 었습니다.

설계:

무작위 제어 실험 설계.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

이 연구의 목적은 다른 지혈대의 영향을 조사하고 통증, 불안 수준 및 말초 정맥 내 카테터 (PIC) 응용의 성공에 대한 위치를 조사하는 것이 었습니다.

1 차 목적 : 다른 지혈대와 통증에 대한 위치의 영향을 조사하십시오. 2 차 목적 : 다른 지혈대의 영향과 주변 정맥 내 카테터 (PIC) 응용의 불안 수준과 성공에 대한 위치를 조사하십시오.

설계:

무작위 제어 실험 설계.

행동 양식:

무작위 대조 실험 설계 연구는 2024 년 5 월부터 2024 년 7 월 사이에 A Train and Research Hospital의 정형 외과 부서에서 110 명의 성인 환자와 함께 수행되었습니다. 환자 정보 양식, 시각적 주입 정액 진단 척도, 침윤 척도, 시각 통증 척도 및 안면 불안 척도를 사용하여 데이터를 수집했습니다. Supine 위치의 표준 지혈대를 사용하여 "실험 그룹 1"의 환자, Fawler 위치에서 60mmhg 압력에서 Shigmomanometer를 사용하여 "Experimental Group 2"의 환자 및 Supine 위치에서 60mmhg 압력에서 Sphygmomanometer를 사용하여 "Expigimental Group 3"환자에게 PIC를 적용 하였다. 대조군에서, 말초 정맥 내 카테터가 표준 지혈대를 사용하여 Fawler 위치에 적용되었다. 환자는 적용 전후에 통증과 불안의 수준을 평가하도록 요청 받았다. 환자는 적용 후 8 시간 간격으로 유리 및 혈관 외 결과를 추적 하였다. 후속 조치 동안 말초 정맥 내 카테터를 제거 해야하는 합병증을 제외하고, 적용 후 96 시간 후에 그림을 제거 하였다. 결과는 유의 수준 P ≤ 0.05로 95% 신뢰 구간에서 평가되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, 칠면조, 34704
        • Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 인내심 있는

    1. 연구에 참여하기위한 자원 봉사
    2. 18-64 세 사이에있어

    3. 계획된 입원 기간은 96 시간 이상입니다.

      제외 기준 :

      환자에게

    1. 응고, 혈액 학적 및 수화 문제
    2. 종양 학적, 알레르기 성 질환, 전류 부위의 절개 또는 흉터 조직, 이전에 개방 된 카테터, 통증의 존재, 혈종, 적용 영역의 ecchymosis 또는 치료 일에 대한 기타 주사의 존재로 인한 합병증의 존재.

    3. 팔에 장애물 (예 : 유방 절제술)의 존재.

      연구의 하락 기준 :

    1. 어떤 이유로 든 말초 정맥 내 카테터의 탈퇴.
    2. 말초 정맥 내 카테터 배치의 실패.
    3. 병원에서 환자의 퇴원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹 1
앙와위 위치의 표준 지혈대
다른: 제어
표준 지혈대를 사용한 광선 위치
실험적: 실험 그룹 2
fawler 위치에서 60 mmhg 압력에서 혈전학소
다른: 제어
표준 지혈대를 사용한 광선 위치
실험적: 실험 그룹 3
앙와위 위치에서 60 mmHg 압력에서 혈전 운동
다른: 제어
표준 지혈대를 사용한 광선 위치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 주입 현상 진단 척도
기간: 3 개월
Schultze and Gallant (2006)에 의해 개발 된이 척도는 Infusion Nurses Society (2006)에 의해 출판되었으며 주입 정량의 임상 평가에서 널리 사용되는 척도입니다. Phlebitis 평가는 PIC를 제거하고 환자의 후속 양식에 기록 될 때까지 8 시간마다 VIFFS를 사용하여 조사자에 의해 평가되었습니다.
3 개월
침투 척도 (IS)
기간: 3 개월
침투 척도 (IS) :이 척도는 정맥 간호사 협회 (2006)에 의해 출판되었으며 심리적 특성은 Groll et al. 침투 평가는 PIC를 제거하고 환자 후속 형식에 기록 될 때까지 IS 8 시간마다 IS를 사용하여 조사자가 평가했습니다.
3 개월
시각적 통증 척도 (VAS) :
기간: 3 개월
시각적 통증 척도 (VAS) :이 척도는 1921 년 Hayes and Patterson에 의해 개발되었으며 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 통증 강도는 10cm 시각적 스케일을 사용하여 측정됩니다. 0에서 10까지의 평균 통증 점수가 제공됩니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증의 존재를 나타냅니다. 1 ~ 4의 VAS 값은 가벼운 통증을 나타내고, 5-6은 중간 정도의 통증을 나타내고, 7-10은 ​​심한 통증을 나타냅니다. 연구원은 환자에게 PIC 배치 전후 VA에 따라 통증의 심각성을 나타내도록 요청하고 환자의 후속 형태에 값을 기록했습니다.
3 개월
안면 불안 척도 (FAS)
기간: 3 개월
안면 불안 척도 (FAS) : McKinley, Coote 및 Stein-Parbury (2003)가 개발 한 스케일의 터키의 타당성과 신뢰성은 İyigün, Pazar 및 Taştan (2016)에 의해 수행되었습니다. 얼굴 불안 척도의 크기는 11 × 42cm입니다. 그것은 5 개의 다른 얼굴 표정으로 구성되며, 가장 왼쪽 얼굴 표정은 불안의 부재를 나타내며 불안 수준은 왼쪽에서 오른쪽으로 증가합니다. FAS는 각각 왼쪽에서 오른쪽으로 0에서 5로 점수를 매 깁니다. 이 척도에서 3 점은 중등도의 불안을 나타내며, 4 점 이상은 높은 불안을 나타냅니다. 이 척도에서 환자는 자신의 불안을 평가합니다 (McKinley 2004). 연구원은 PIC 배치 전후 환자에게 척도를 보여 주었고 환자에게 어떤 얼굴 발현이 자신의 불안 수준에 해당하는지 평가하고 환자의 후속 조치 형태에 대한 결과를 기록했다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Uskudar University (기타 식별자: Non-Interventional Research Ethics Committee)
  • Clinical Research Ethics Commi (레지스트리 식별자: 2024/74)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

1 년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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