Effecten van dıfferente tournıques en posıtıons op paın, angstniveau en applıcatıon succes in perıferale intraveneuze katheter applıcatıon: een willekeurig, gecontroleerde studie (CATHETER)
Doel:
Het doel van deze studie was om het effect van verschillende tourniquet en positie op pijn, angstniveau en succes van perifere intraveneuze katheter (PIC) -toepassing te onderzoeken.
Ontwerp:
Gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
Het doel van deze studie was om het effect van verschillende tourniquet en positie op pijn, angstniveau en succes van perifere intraveneuze katheter (PIC) -toepassing te onderzoeken.
Primair doel: onderzoek het effect van verschillende tourniquet en positie op pijn, secundair doel: onderzoek het effect van verschillende tourniquet en positie op angstniveau en succes van de toepassing perifere intraveneuze katheter (PIC).
Ontwerp:
Gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp.
Methoden:
Het gerandomiseerde gecontroleerde experimentele ontwerponderzoek werd uitgevoerd met 110 volwassen patiënten op de orthopedische afdeling van een training- en onderzoeksziekenhuis tussen mei 2024 en juli 2024. Gegevens werden verzameld met behulp van de vorm van de patiëntinformatie, visuele infusie Phlebitis diagnostische schaal, infiltratieschaal, visuele pijnschaal en gezichtsangstschaal. PIC werd toegepast op patiënten in de "experimentele groep 1" met behulp van een standaard tourniquet in de rugligging, op patiënten in de "experimentele groep 2" met behulp van een hygmomanometer met 60 mmHg druk in de fawler -positie en voor patiënten in de "experimentele groep 3" met behulp van een sphygmomanometer bij 60 mMG -druk in de bijzetting. In de controlegroep werd een perifere intraveneuze katheter in de fawler -positie toegepast met behulp van een standaard tourniquet. Patiënten werd gevraagd om het niveau van pijn en angst voor en na de toepassing te evalueren. De patiënten werden opgevolgd voor phlebitis en extravasatie bevindingen met intervallen van acht uur na de toepassing. Behalve voor complicaties die de verwijdering van de perifere intraveneuze katheter tijdens de follow-up vereisen, werd de PIC 96 uur na het aanbrengen verwijderd. De resultaten werden geëvalueerd bij 95% betrouwbaarheidsintervallen met een significantieniveau van p ≤ 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34704
- Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geduldig
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Tussen de leeftijd van 18-64 zijn,
De geplande duur van de ziekenhuisopname is niet minder dan 96 uur.
Uitsluitingscriteria:
Bij de patiënt
- Coagulatie, hematologische en hydratatieproblemen
- Oncologische, allergische ziekten, elk incisie of littekenweefsel in het antecubitale gebied, aanwezigheid van complicaties als gevolg van een eerder geopende katheter, aanwezigheid van pijn, hematoom, ecchymose in het toepassingsgebied, of aanwezigheid van een andere injectie in het antecubitale gebied op behandelingsdagen,
De aanwezigheid van een obstakel (zoals borstamputatie) in de te behandelen arm.
Afdikcriteria van de studie:
- Verwijdering van de perifere intraveneuze katheter om welke reden dan ook.
- Falen van perifere intraveneuze katheterplaatsing meer dan twee keer.
- Ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
Standaard tourniquet in rugligging
|
Fawler -positie met behulp van een standaard tourniquet
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2
Sphygmomanometer bij 60 mmHg druk in de fawler -positie
|
Fawler -positie met behulp van een standaard tourniquet
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 3
Sphygmomanometer bij 60 mmHg druk in rugliggingspositie
|
Fawler -positie met behulp van een standaard tourniquet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele infusie Phlebitis diagnostische schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze schaal ontwikkeld door Schultze en Gallant (2006) werd gepubliceerd door de Infusion Nurses Society (2006) en is een veelgebruikte schaal in de klinische evaluatie van infusie Phlebitis.
Phlebitis-beoordeling werd door de onderzoeker geëvalueerd met behulp van de VIFF's eenmaal om de acht uur totdat de PIC werd verwijderd en opgenomen op het vervolgvorm van de patiënt.
|
3 maanden
|
|
Infiltratieschaal (is)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Infiltration Scale (IS): deze schaal werd gepubliceerd door de Intravenous Nurses Association (2006) en de psychometrische eigenschappen ervan werden geëvalueerd door Groll et al.
Infiltratiebeoordeling werd door de onderzoeker geëvalueerd met behulp van de IS eenmaal om de acht uur totdat de PIC is verwijderd en opgenomen op het vervolgformulier van de patiënt
|
3 maanden
|
|
Visuele pijnschaal (VAS):
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Visual Pain Scale (VAS): deze schaal is ontwikkeld door Hayes en Patterson in 1921 en wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een visuele schaal van 10 cm; Gemiddelde pijnscores variërend van 0 tot 10 worden gegeven.
Zero geeft de afwezigheid van pijn aan, tien duidt op de aanwezigheid van ernstige pijn.
Een VAS -waarde van één tot vier duidt op milde pijn, vijf tot zes duidt op matige pijn en zeven tot tien duidt op ernstige pijn.
De onderzoeker vroeg de patiënt om de ernst van pijn aan te geven volgens VAS voor en na PIC-plaatsing en registreerde de waarde op het vervolgformulier van de patiënt.
|
3 maanden
|
|
Facial Anxiety Scale (FAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Facial Anxiety Scale (FAS): de Turkse geldigheid en betrouwbaarheid van de schaal ontwikkeld door McKinley, Coote en Stein-Parbury (2003) werd uitgevoerd door İyigün, Pazar en Taştan (2016).
De gezichtsangstschaal is 11 × 42 cm groot.
Het bestaat uit vijf verschillende gezichtsuitdrukkingen, de meest linkse gezichtsuitdrukking duidt op de afwezigheid van angst, terwijl het niveau van angst toeneemt van links naar rechts.
De FAS wordt gescoord van nul tot vijf van links naar rechts, respectievelijk.
Een score van drie op deze schaal duidt op matige angst, terwijl een score van vier en hoger een hoge angst aangeeft.
In deze schaal evalueert de patiënt zijn/haar eigen angst (McKinley 2004).
De onderzoeker toonde de schaal voor de patiënt voor en na PIC-plaatsing en vroeg de patiënt om te evalueren welke gezichtsuitdrukking overeenkwam met zijn/haar angstniveau en registreerde het resultaat op het vervolgvorm van de patiënt. Toepassing van onderzoek
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tran QK, Flanagan K, Fairchild M, Yardi I, Pourmand A. Nurses and Efficacy of Ultrasound-Guided Versus Traditional Venous Access: A Systemic Review and Meta-Analysis. J Emerg Nurs. 2022 Mar;48(2):145-158.e1. doi: 10.1016/j.jen.2021.12.003. Epub 2022 Feb 4.
- Tran T, Lund SB, Nichols MD, Kummer T. Effect of two tourniquet techniques on peripheral intravenous cannulation success: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2209-2214. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.034. Epub 2019 Mar 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar University (Andere identificatie: Non-Interventional Research Ethics Committee)
- Clinical Research Ethics Commi (Register-ID: 2024/74)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .