Effekter af Dıfferent Tournıques og Posıtıons på Paın, Angstive niveauer og Applıcatıon -succes i perıperal intravenøs kateter Applıcatıon: En Randomızed Controlleret undersøgelse (CATHETER)
Sigte:
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af forskellige turnering og position på smerter, angstniveau og succes med perifert intravenøs kateter (PIC) -anvendelse.
Design:
Randomiseret kontrolleret eksperimentelt design.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sigte:
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af forskellige turnering og position på smerter, angstniveau og succes med perifert intravenøs kateter (PIC) -anvendelse.
Primært formål: Undersøg effekten af forskellige turneringer og position på smerter, sekundært formål: Undersøg effekten af forskellige turneringer og position på angstniveau og succes med perifert intravenøst kateter (PIC) -anvendelse.
Design:
Randomiseret kontrolleret eksperimentelt design.
Metoder:
Den randomiserede kontrollerede eksperimentelle designundersøgelse blev udført med 110 voksne patienter i det ortopædiske afdeling på et trænings- og forskningshospital mellem maj 2024 og juli 2024. Data blev indsamlet ved hjælp af patientinformationsformularen, visuel infusion phlebitis diagnostisk skala, infiltrationsskala, visuel smerteskala og ansigtsangst skala. PIC blev anvendt til patienter i "Eksperimentel gruppe 1" under anvendelse af en standardturnering i liggende position, til patienter i "Eksperimentel gruppe 2" ved anvendelse af et sphygmomanometer ved 60 mmHg -tryk i Fawler -positionen og til patienter i "Eksperimentel gruppe 3" ved anvendelse af et sphygmomanometer ved 60 mmHg -tryk i ligsepositionen. I kontrolgruppen blev der anvendt et perifert intravenøst kateter i Fawler -positionen ved hjælp af en standardturnering. Patienter blev bedt om at evaluere niveauet for smerte og angst før og efter påføringen. Patienterne blev fulgt op for Phlebitis og ekstravasationsresultater med otte timers intervaller efter applikationen. Bortset fra komplikationer, der kræver fjernelse af det perifere intravenøse kateter under opfølgningen, blev PIC fjernet 96 timer efter påføring. Resultaterne blev evalueret med 95% konfidensintervaller med et signifikansniveau på P <0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34704
- Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patient
- Frivilligt arbejde for at deltage i forskningen
- Være mellem 18-64 år,
Den planlagte indlæggelseslængde er ikke mindre end 96 timer.
Ekskluderingskriterier:
Hos patienten
- Koagulation, hæmatologiske og hydratiseringsproblemer
- Onkologiske, allergiske sygdomme, ethvert snit eller arvæv i det antecubitale område, tilstedeværelse af komplikationer på grund af et tidligere åbnet kateter, tilstedeværelse af smerter, hæmatom, ecchymose i påføringsområdet eller tilstedeværelse af enhver anden injektion i det antecubitale område på behandlingsdage,
Tilstedeværelsen af en hindring (såsom mastektomi) i armen, der skal behandles.
Udvisningskriterier fra undersøgelsen:
- Dislodgement af det perifere intravenøse kateter af en eller anden grund.
- Svigt af perifer intravenøs kateterplacering mere end to gange.
- Udladning af patienten fra hospitalet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe 1
Standard Tourniquet i liggende position
|
Fawler -position ved hjælp af en standard turnering
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe 2
Sphygmomanometer ved 60 mmHg tryk i Fawler -positionen
|
Fawler -position ved hjælp af en standard turnering
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe 3
Sphygmomanometer ved 60 mmHg tryk i liggende position
|
Fawler -position ved hjælp af en standard turnering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel infusion phlebitis diagnostisk skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skala udviklet af Schultze og Gallant (2006) blev offentliggjort af Infusion Nurses Society (2006) og er en meget anvendt skala i den kliniske evaluering af Infusion Phlebitis.
Phlebitis-vurdering blev evalueret af efterforskeren under anvendelse af VIFF'erne en gang hver otte time, indtil PIC blev fjernet og registreret på patientopfølgningsformularen.
|
3 måneder
|
|
Infiltrationsskala (IS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Infiltrationsskala (IS): Denne skala blev offentliggjort af Intravenous Nurses Association (2006), og dens psykometriske egenskaber blev evalueret af Groll et al.
Infiltrationsvurdering blev evalueret af efterforskeren ved hjælp af IS en gang hver otte time, indtil billedet blev fjernet og registreret på patientens opfølgningsformular
|
3 måneder
|
|
Visual Pain Scale (VAS):
Tidsramme: 3 måneder
|
Visual Pain Scale (VAS): Denne skala blev udviklet af Hayes og Patterson i 1921 og bruges til at vurdere smerteintensitet.
Smerteintensitet måles ved hjælp af en 10 cm visuel skala; Gennemsnitlige smerteresultater, der spænder fra 0 til 10, er givet.
Nul indikerer fraværet af smerter, ti indikerer tilstedeværelsen af alvorlig smerte.
En VAS -værdi på en til fire indikerer mild smerte, fem til seks indikerer moderat smerte, og syv til ti indikerer alvorlig smerte.
Forskeren bad patienten om at indikere sværhedsgraden af smerter ifølge VAS før og efter PIC-placering og registrerede værdien på patientens opfølgningsform.
|
3 måneder
|
|
Ansigtsangst skala (FAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Ansigtsangst skala (FAS): Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af den skala udviklet af McKinley, Coote og Stein-Parbury (2003) blev udført af Iyigün, Pazar og Taştan (2016).
Ansigtsangstskalaen er 11 × 42 cm i størrelse.
Det består af fem forskellige ansigtsudtryk, det venstre ansigtsudtryk indikerer fraværet af angst, mens angstniveauet stiger fra venstre til højre.
FAS er scoret fra henholdsvis nul til fem fra venstre mod højre.
En score på tre på denne skala indikerer moderat angst, mens en score på fire og derover indikerer høj angst.
I denne skala evaluerer patienten sin egen angst (McKinley 2004).
Forskeren viste skalaen til patienten før og efter PIC-placering og bad patienten om at evaluere, hvilket ansigtsudtryk der svarede til hans/hendes angstniveau og registrerede resultatet på patientens opfølgningsform. Anvendelse af forskning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tran QK, Flanagan K, Fairchild M, Yardi I, Pourmand A. Nurses and Efficacy of Ultrasound-Guided Versus Traditional Venous Access: A Systemic Review and Meta-Analysis. J Emerg Nurs. 2022 Mar;48(2):145-158.e1. doi: 10.1016/j.jen.2021.12.003. Epub 2022 Feb 4.
- Tran T, Lund SB, Nichols MD, Kummer T. Effect of two tourniquet techniques on peripheral intravenous cannulation success: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2209-2214. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.034. Epub 2019 Mar 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar University (Anden identifikator: Non-Interventional Research Ethics Committee)
- Clinical Research Ethics Commi (Registry Identifier: 2024/74)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .