Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dıfferentních turnıques a posıtıons na Paın, úzkostné úrovně a úspěch v Appıcatıon v perıpherálním intravenózním katétru Appıcatıon: náhodná kontrolovaná studie (CATHETER)

3. března 2025 aktualizováno: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Cíl:

Cílem této studie bylo prozkoumat účinek různých turniketů a pozice na bolest, úroveň úzkosti a úspěch periferního intravenózního katétru (PIC).

Design:

Randomizovaný kontrolovaný experimentální design.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl:

Cílem této studie bylo prozkoumat účinek různých turniketů a pozice na bolest, úroveň úzkosti a úspěch periferního intravenózního katétru (PIC).

Primární účel: Prozkoumejte účinek různých turniketů a pozice na bolest, sekundární účel: Prozkoumejte účinek různých turniketů a pozice na úroveň úzkosti a úspěch aplikace periferního intravenózního katétru (PIC).

Design:

Randomizovaný kontrolovaný experimentální design.

Metody:

Randomizovaná kontrolovaná experimentální návrhová studie byla provedena se 110 dospělými pacienty v ortopedickém oddělení školení a výzkumné nemocnice od května 2024 a července 2024. Data byla shromažďována pomocí formy informací o pacientovi, diagnostickém měřítku vizuální infuze, měřítku infiltrace, stupnice vizuální bolesti a měřítka úzkosti obličeje. PIC byl aplikován na pacienty v „experimentální skupině 1“ za použití standardního turniketu v poloze v zádech, na pacienty v „experimentální skupině 2“ s použitím sfygmomanometru při 60 mmhg tlaku v poloze FAWLER a pacienty v „experimentální skupině 3“ za použití Sphygmomanometru v poloze pití. V kontrolní skupině byl v poloze fawleru aplikován periferní intravenózní katétr pomocí standardního turniketu. Pacienti byli požádáni, aby vyhodnotili úroveň bolesti a úzkosti před a po aplikaci. Pacienti byli sledováni na nálezech flebitidy a extravazace v osmihodinových intervalech po aplikaci. S výjimkou komplikací vyžadující odstranění periferního intravenózního katétru během sledování byl obrázek odstraněn 96 hodin po aplikaci. Výsledky byly vyhodnoceny v 95% intervalech spolehlivosti s hladinou významnosti p ≤ 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34704
        • Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient

    1. Dobrovolnictví účasti na výzkumu
    2. Být ve věku 18–64 let,
    3. Plánovaná délka hospitalizace není menší než 96 hodin.

      Kritéria pro vyloučení:

      U pacienta

    1. Koagulace, hematologické a hydratační problémy
    2. Onkologická, alergická onemocnění, jakékoli incize nebo jizva v oblasti Antecubital, přítomnost komplikací v důsledku dříve otevřeného katétru, přítomnosti bolesti, hematomu, ekchymózy v oblasti aplikace nebo přítomnosti jakékoli jiné injekce v antekuboální oblasti v den léčby,
    3. Přítomnost překážky (jako je mastektomie) v paži, která má být léčena.

      Kritéria vyhoštění ze studie:

    1. Odhodnocení periferního intravenózního katétru z jakéhokoli důvodu.
    2. Selhání umístění periferního intravenózního katétru více než dvakrát.
    3. Propuštění pacienta z nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina 1
Standardní turniket v poloze na zádech
Pozice fawleru pomocí standardního turniketu
Experimentální: Experimentální skupina 2
Sphygmomanometr při tlaku 60 mmhg v pozici fawleru
Pozice fawleru pomocí standardního turniketu
Experimentální: Experimentální skupina 3
Sphygmomanometr při tlaku 60 mmHg v poloze na zádech
Pozice fawleru pomocí standardního turniketu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická stupnice vizuální infuze flebitis
Časové okno: 3 měsíce
Tato stupnice vyvinutá Schultze a Gallant (2006) byla publikována společností Infusion Nurses Society (2006) a je široce používaným měřítkem při klinickém hodnocení infuzní flebitidy. Hodnocení flebitis bylo vyšetřovatelem vyhodnoceno pomocí viffů jednou za osm hodin, dokud nebyl obrázek odstraněn a zaznamenán ve formě sledování pacienta.
3 měsíce
Infiltrační stupnice (IS)
Časové okno: 3 měsíce
Infiltrační stupnice (IS): Tato stupnice byla publikována Intravenózní asociací sester (2006) a její psychometrické vlastnosti byly hodnoceny Groll et al. Hodnocení infiltrace bylo vyšetřovatelem vyhodnoceno pomocí IS jednou za osm hodin, dokud nebyl obrázek odstraněn a zaznamenán ve formě sledování pacienta
3 měsíce
Měřítko vizuální bolesti (VAS):
Časové okno: 3 měsíce
Měřítko vizuální bolesti (VAS): Tato stupnice byla vyvinuta Hayesem a Pattersonem v roce 1921 a používá se k posouzení intenzity bolesti. Intenzita bolesti se měří pomocí 10 cm vizuální stupnice; Průměrné skóre bolesti v rozmezí od 0 do 10. Zero označuje nepřítomnost bolesti, deset naznačuje přítomnost silné bolesti. Hodnota VAS jedné až čtyři naznačuje mírnou bolest, pět až šest naznačuje mírnou bolest a sedm až deset naznačuje silnou bolest. Výzkumník požádal pacienta, aby uvedl závažnost bolesti podle VAS před a po umístění PIC a zaznamenal hodnotu na formuláři sledování pacienta.
3 měsíce
Měřítko úzkosti obličeje (FAS)
Časové okno: 3 měsíce
Měřítko obličejové úzkosti (FAS): Turecká platnost a spolehlivost stupnice vyvinuté McKinley, Coote a Stein-Parbury (2003) provedla İyigün, Pazar a Taştan (2016). Měřítko úzkosti obličeje má velikost 11 × 42 cm. Skládá se z pěti různých výrazů obličeje, výraz obličeje vlevo ukazuje na absenci úzkosti, zatímco úroveň úzkosti se zvyšuje zleva doprava. FAS je hodnocen od nuly do pěti zleva doprava. Skóre tří v této stupnici naznačuje mírnou úzkost, zatímco skóre čtyř a vyšší naznačuje vysokou úzkost. V tomto měřítku pacient hodnotí svou vlastní úzkost (McKinley 2004). Výzkumník ukázal stupnici pacientovi před a po umístění PIC a požádal pacienta, aby vyhodnotil, která exprese obličeje odpovídala jeho úrovni úzkosti a zaznamenal výsledek ve formě sledování pacienta. Aplikace výzkumu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Uskudar University (Jiný identifikátor: Non-Interventional Research Ethics Committee)
  • Clinical Research Ethics Commi (Identifikátor registru: 2024/74)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit