Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ turniejów i pozycji na poziomie, poziomu i sukcesu w odniesieniu do dożylnego cewnika dożylnego i losowego badań kontrolowanych: (CATHETER)

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Cel:

Celem tego badania było zbadanie wpływu różnych opaski uciskowej i pozycji na ból, poziom lęku i powodzenie zastosowania dożylnego cewnika dożylnego (PIC).

Projekt:

Randomizowany kontrolowany projekt eksperymentalny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

Celem tego badania było zbadanie wpływu różnych opaski uciskowej i pozycji na ból, poziom lęku i powodzenie zastosowania dożylnego cewnika dożylnego (PIC).

Główny cel: Zbadaj wpływ różnych opaski uciskowej i pozycji na ból, wtórny cel: Zbadaj wpływ różnej opaski uciskowej i pozycji na poziom lęku i powodzenie zastosowania obwodowego cewnika dożylnego (PIC).

Projekt:

Randomizowany kontrolowany projekt eksperymentalny.

Metody:

Randomizowane kontrolowane badanie projektu eksperymentalnego przeprowadzono z 110 dorosłymi pacjentami w dziale ortopedycznym szpitala szkoleniowego i badawczego między maja 2024 r. A lipcem 2024 r. Dane zebrano przy użyciu formy informacji o pacjencie, wizualnej skali diagnostycznej infuzji, skali infiltracji, skali bólu wzrokowego i skali lęku twarzy. PIC zastosowano u pacjentów w „grupie eksperymentalnej 1” przy użyciu standardowej opaski uciskowej w pozycji leżącej na plecach, u pacjentów w „Eksperymentalnej grupie 2” przy użyciu phygmomanometru o ciśnieniu 60 mmhg w pozycji Fawlera, a u pacjentów w „Eksperymentalnej grupie 3” przy użyciu phygmomanometru przy phygmomanometrze w wysokości 60 mmHg w pozycji supiny. W grupie kontrolnej w pozycji Fawlera zastosowano obwodowy cewnik dożylny za pomocą standardowego opaski uciskowej. Pacjentów poproszono o ocenę poziomu bólu i lęku przed i po zastosowaniu. Pacjentów obserwowano w celu ustalenia FLEBITIS i INTAMATIACJI w odstępach ośmiu godzin po złożeniu wniosku. Z wyjątkiem powikłań wymagających usunięcia obwodowego cewnika dożylnego podczas obserwacji, zdjęcie usunięto 96 godzin po złożeniu wniosku. Wyniki oceniono w 95% przedziałach ufności z poziomem istotności p ≤ 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34704
        • Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent

    1. Wolontariat do udziału w badaniach
    2. Być w wieku 18–64 lat,

    3. Planowana długość hospitalizacji wynosi nie mniej niż 96 godzin.

      Kryteria wykluczenia:

      U pacjenta

    1. Problemy z krzepnięciem, hematologicznym i nawodnieniem
    2. Choroby onkologiczne, alergiczne, wszelkie nacięcie lub blizny w obszarze przedsiębiorczości, obecność powikłań z powodu wcześniej otwartego cewnika, obecność bólu, krwiak, ekchymoza w obszarze zastosowania lub obecność innego wstrzyknięcia w obszarze przedsiębiorczym w dni leczenia,

    3. Obecność przeszkody (takiej jak mastektomia) w ramieniu, którą należy leczyć.

      Kryteria wydalenia z badania:

    1. Z jakiegokolwiek powodu z jakiegokolwiek powodu z jakiegokolwiek powodu dożylnego cewnika dożylnego.
    2. Niepowodzenie obwodowego dożylnego rozmieszczenia cewnika ponad dwa razy.
    3. Wyprowadzanie pacjenta ze szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
Standardowa opaska uciskowa w pozycji na wznak
Inny: Kontrola
Pozycja Fawlera za pomocą standardowego opaski uciskowej
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Sphygmomanometr przy ciśnieniu 60 mmhg w pozycji Fawlera
Inny: Kontrola
Pozycja Fawlera za pomocą standardowego opaski uciskowej
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 3
Sphygmomanometr pod ciśnieniem 60 mmhg w pozycji leżącej
Inny: Kontrola
Pozycja Fawlera za pomocą standardowego opaski uciskowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala diagnostyczna infuzji wizualnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ta skala opracowana przez Schultze i Gallant (2006) została opublikowana przez The Infusion Nurses Society (2006) i jest szeroko stosowaną skalą w klinicznej ocenie flebitis infuzyjnych. Ocena Phlebitis została oceniona przez śledczego przy użyciu VIFFS raz na osiem godzin, aż do usunięcia i zarejestrowania w formie obserwacji pacjenta.
3 miesiące
Skala infiltracji (IS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala infiltracji (IS): Skala ta została opublikowana przez Stowarzyszenie Pielęgniarki dożylnej (2006), a jej właściwości psychometryczne oceniono przez Groll i in. Ocenę infiltracji oceniono przez badacza za pomocą IS raz na osiem godzin, aż do usunięcia i zarejestrowania w formie obserwacji pacjenta
3 miesiące
Wizualna skala bólu (VAS):
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna skala bólu (VAS): Ta skala została opracowana przez Hayesa i Pattersona w 1921 r. I jest wykorzystywana do oceny intensywności bólu. Intensywność bólu mierzy się przy użyciu skali wizualnej 10 cm; Podano średnie wyniki bólu od 0 do 10. Zero wskazuje na brak bólu, dziesięć wskazuje na obecność silnego bólu. Wartość VAS od jednego do czterech wskazuje na łagodny ból, od pięciu do sześciu wskazuje na umiarkowany ból, a od siedmiu do dziesięciu wskazuje na silny ból. Badacz poprosił pacjenta o wskazanie nasilenia bólu zgodnie z VAS przed i po umieszczeniu zdjęcia i zarejestrował wartość formularza obserwacyjnego pacjenta.
3 miesiące
Skala lęku twarzy (FAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala lęku twarzy (FAS): Ważność turecka i niezawodność skali opracowanej przez McKinleya, Coote i Stein-Parbury (2003) zostały wykonane przez ̇yigün, Pazar i Taştan (2016). Skala lęku twarzy ma rozmiar 11 × 42 cm. Składa się z pięciu różnych wyrazów twarzy, najbardziej lewa ekspresja twarzy wskazuje na brak lęku, podczas gdy poziom lęku wzrasta od lewej do prawej. FAS jest oceniany odpowiednio od zera do pięciu od lewej do prawej. Wynik trzech w tej skali wskazuje na umiarkowany lęk, podczas gdy wynik czterech i wyższych wskazuje na wysoki niepokój. W tej skali pacjent ocenia swój własny lęk (McKinley 2004). Badacz wykazał skalę pacjenta przed i po umieszczeniu PIC i poprosił pacjenta o ocenę, która ekspresja twarzy odpowiadała jego poziomowi lęku i odnotował wynik w formie obserwacji pacjenta. Zastosowanie badań
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uskudar University (Inny identyfikator: Non-Interventional Research Ethics Committee)
  • Clinical Research Ethics Commi (Identyfikator rejestru: 2024/74)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj