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Effetti dei tornari e dei posti di dıfferent su paesi, livelli di ansia e successo applicato nel catetere per via endovenosa per per perno: uno studio controllato a caso (CATHETER)

3 marzo 2025 aggiornato da: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Scopo:

Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto di diversi laccio emostatico e posizione sul dolore, il livello di ansia e il successo dell'applicazione periferica del catetere endovenoso (PIC).

Progetto:

Design sperimentale controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo:

Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto di diversi laccio emostatico e posizione sul dolore, il livello di ansia e il successo dell'applicazione periferica del catetere endovenoso (PIC).

Scopo principale: indagare sull'effetto di diversi laccio emostatico e posizione sul dolore, scopo secondario: indagare sull'effetto del laccio emostatico e la posizione sul livello di ansia e il successo dell'applicazione periferica del catetere endovenoso (PIC).

Progetto:

Design sperimentale controllato randomizzato.

Metodi:

Lo studio di progettazione sperimentale controllata randomizzata è stato condotto con 110 pazienti adulti nel dipartimento ortopedico di un ospedale di formazione e ricerca tra maggio 2024 e luglio 2024. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo del paziente, la scala diagnostica flebitis di infusione visiva, la scala di infiltrazione, la scala del dolore visivo e la scala di ansia facciale. Il PIC è stato applicato ai pazienti nel "gruppo sperimentale 1" usando un laccio emostatico standard in posizione supina, ai pazienti del "gruppo sperimentale 2" usando uno sfidmomanometro a 60 mmHg di pressione nella posizione di Fawler e ai pazienti del "gruppo sperimentale 3" usando uno sfidmomanometro a 60 mmhg nella posizione supina. Nel gruppo di controllo, è stato applicato un catetere endovenoso periferico in posizione Fawler usando un laccio emostatico standard. Ai pazienti è stato chiesto di valutare il livello di dolore e ansia prima e dopo l'applicazione. I pazienti sono stati seguiti per i risultati della flebite e dello stravaso a intervalli di otto ore dopo l'applicazione. Ad eccezione delle complicazioni che richiedono la rimozione del catetere endovenoso periferico durante il follow-up, il PIC è stato rimosso 96 ore dopo l'applicazione. I risultati sono stati valutati a intervalli di confidenza al 95% con un livello di significatività di P ≤ 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34704
        • Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente

    1. Volontariato per partecipare alla ricerca
    2. Essere tra i 18-64 anni,
    3. La durata prevista per il ricovero non è inferiore a 96 ore.

      Criteri di esclusione:

      Nel paziente

    1. Problemi di coagulazione, ematologica e idratazione
    2. Malattie allergiche oncologiche, qualsiasi incisione o tessuto cicatriziale nell'area antecubitale, presenza di complicanze dovute a un catetere precedentemente aperto, presenza di dolore, ematoma, ecchiamosi nell'area di applicazione o presenza di qualsiasi altra iniezione nell'area antecubitale nei giorni di trattamento,
    3. La presenza di un ostacolo (come la mastectomia) nel braccio da trattare.

      Criteri di espulsione dallo studio:

    1. Respirazione del catetere periferico periferico per qualsiasi motivo.
    2. Incapacità del posizionamento del catetere endovenoso periferico più di due volte.
    3. Scarico del paziente dall'ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
Turno standard in posizione supina
Posizione Fawler usando un laccio emostatico standard
Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
sfidmomanometro a 60 mmHg di pressione in posizione fawler
Posizione Fawler usando un laccio emostatico standard
Sperimentale: Gruppo sperimentale 3
sfidmomanometro a 60 mmHg di pressione in posizione supina
Posizione Fawler usando un laccio emostatico standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala diagnostica di infusione di infusione visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa scala sviluppata da Schultze e Gallant (2006) è stata pubblicata dalla Infusion Nurses Society (2006) ed è una scala ampiamente utilizzata nella valutazione clinica della flebite di infusione. La valutazione della flebite è stata valutata dall'investigatore usando i VIFF una volta ogni otto ore fino a quando il PIC non è stato rimosso e registrato nella forma di follow-up del paziente.
3 mesi
Scala di infiltrazione (è)
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di infiltrazione (IS): questa scala è stata pubblicata dalla Endovenosa Nurses Association (2006) e le sue proprietà psicometriche sono state valutate da Groll et al. La valutazione dell'infiltrazione è stata valutata dall'investigatore usando una volta ogni otto ore fino a quando il PIC non è stato rimosso e registrato nella forma di follow-up del paziente
3 mesi
Visual Pain Scale (VAS):
Lasso di tempo: 3 mesi
Visual Pain Scale (VAS): questa scala è stata sviluppata da Hayes e Patterson nel 1921 e viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore. L'intensità del dolore viene misurata usando una scala visiva da 10 cm; Vengono forniti punteggi di dolore medio che vanno da 0 a 10. Zero indica l'assenza di dolore, dieci indica la presenza di dolore grave. Un valore VAS di uno a quattro indica un dolore lieve, da cinque a sei indica un dolore moderato e da sette a dieci indica un forte dolore. Il ricercatore ha chiesto al paziente di indicare la gravità del dolore secondo il VAS prima e dopo il posizionamento del PIC e ha registrato il valore nella forma di follow-up del paziente.
3 mesi
Scala d'ansia facciale (FAS)
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala di ansia facciale (FAS): la validità turca e l'affidabilità della scala sviluppate da McKinley, Coote e Stein-Parbury (2003) è stata eseguita da İyigün, Pazar e Taştan (2016). La scala di ansia del viso è di dimensioni 11 × 42 cm. È costituito da cinque diverse espressioni facciali, l'espressione facciale più a sinistra indica l'assenza di ansia, mentre il livello di ansia aumenta da sinistra a destra. La FAS viene valutata da zero a cinque da sinistra a destra, rispettivamente. Un punteggio di tre su questa scala indica un'ansia moderata, mentre un punteggio di quattro e superiore indica un'ansia elevata. In questa scala, il paziente valuta la propria ansia (McKinley 2004). Il ricercatore ha mostrato la scala al paziente prima e dopo il posizionamento del PIC e ha chiesto al paziente di valutare quale espressione facciale corrispondeva al suo livello di ansia e ha registrato il risultato sulla forma di follow-up del paziente. Applicazione della ricerca
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar University (Altro identificatore: Non-Interventional Research Ethics Committee)
  • Clinical Research Ethics Commi (Identificatore di registro: 2024/74)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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