- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06862921
Effetti dei tornari e dei posti di dıfferent su paesi, livelli di ansia e successo applicato nel catetere per via endovenosa per per perno: uno studio controllato a caso (CATHETER)
Scopo:
Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto di diversi laccio emostatico e posizione sul dolore, il livello di ansia e il successo dell'applicazione periferica del catetere endovenoso (PIC).
Progetto:
Design sperimentale controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo:
Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto di diversi laccio emostatico e posizione sul dolore, il livello di ansia e il successo dell'applicazione periferica del catetere endovenoso (PIC).
Scopo principale: indagare sull'effetto di diversi laccio emostatico e posizione sul dolore, scopo secondario: indagare sull'effetto del laccio emostatico e la posizione sul livello di ansia e il successo dell'applicazione periferica del catetere endovenoso (PIC).
Progetto:
Design sperimentale controllato randomizzato.
Metodi:
Lo studio di progettazione sperimentale controllata randomizzata è stato condotto con 110 pazienti adulti nel dipartimento ortopedico di un ospedale di formazione e ricerca tra maggio 2024 e luglio 2024. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo del paziente, la scala diagnostica flebitis di infusione visiva, la scala di infiltrazione, la scala del dolore visivo e la scala di ansia facciale. Il PIC è stato applicato ai pazienti nel "gruppo sperimentale 1" usando un laccio emostatico standard in posizione supina, ai pazienti del "gruppo sperimentale 2" usando uno sfidmomanometro a 60 mmHg di pressione nella posizione di Fawler e ai pazienti del "gruppo sperimentale 3" usando uno sfidmomanometro a 60 mmhg nella posizione supina. Nel gruppo di controllo, è stato applicato un catetere endovenoso periferico in posizione Fawler usando un laccio emostatico standard. Ai pazienti è stato chiesto di valutare il livello di dolore e ansia prima e dopo l'applicazione. I pazienti sono stati seguiti per i risultati della flebite e dello stravaso a intervalli di otto ore dopo l'applicazione. Ad eccezione delle complicazioni che richiedono la rimozione del catetere endovenoso periferico durante il follow-up, il PIC è stato rimosso 96 ore dopo l'applicazione. I risultati sono stati valutati a intervalli di confidenza al 95% con un livello di significatività di P ≤ 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İ̇stanbul
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İstanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34704
- Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Paziente
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Essere tra i 18-64 anni,
La durata prevista per il ricovero non è inferiore a 96 ore.
Criteri di esclusione:
Nel paziente
- Problemi di coagulazione, ematologica e idratazione
- Malattie allergiche oncologiche, qualsiasi incisione o tessuto cicatriziale nell'area antecubitale, presenza di complicanze dovute a un catetere precedentemente aperto, presenza di dolore, ematoma, ecchiamosi nell'area di applicazione o presenza di qualsiasi altra iniezione nell'area antecubitale nei giorni di trattamento,
La presenza di un ostacolo (come la mastectomia) nel braccio da trattare.
Criteri di espulsione dallo studio:
- Respirazione del catetere periferico periferico per qualsiasi motivo.
- Incapacità del posizionamento del catetere endovenoso periferico più di due volte.
- Scarico del paziente dall'ospedale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
Turno standard in posizione supina
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Posizione Fawler usando un laccio emostatico standard
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
sfidmomanometro a 60 mmHg di pressione in posizione fawler
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Posizione Fawler usando un laccio emostatico standard
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 3
sfidmomanometro a 60 mmHg di pressione in posizione supina
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Posizione Fawler usando un laccio emostatico standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala diagnostica di infusione di infusione visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa scala sviluppata da Schultze e Gallant (2006) è stata pubblicata dalla Infusion Nurses Society (2006) ed è una scala ampiamente utilizzata nella valutazione clinica della flebite di infusione.
La valutazione della flebite è stata valutata dall'investigatore usando i VIFF una volta ogni otto ore fino a quando il PIC non è stato rimosso e registrato nella forma di follow-up del paziente.
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3 mesi
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Scala di infiltrazione (è)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala di infiltrazione (IS): questa scala è stata pubblicata dalla Endovenosa Nurses Association (2006) e le sue proprietà psicometriche sono state valutate da Groll et al.
La valutazione dell'infiltrazione è stata valutata dall'investigatore usando una volta ogni otto ore fino a quando il PIC non è stato rimosso e registrato nella forma di follow-up del paziente
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3 mesi
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Visual Pain Scale (VAS):
Lasso di tempo: 3 mesi
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Visual Pain Scale (VAS): questa scala è stata sviluppata da Hayes e Patterson nel 1921 e viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
L'intensità del dolore viene misurata usando una scala visiva da 10 cm; Vengono forniti punteggi di dolore medio che vanno da 0 a 10.
Zero indica l'assenza di dolore, dieci indica la presenza di dolore grave.
Un valore VAS di uno a quattro indica un dolore lieve, da cinque a sei indica un dolore moderato e da sette a dieci indica un forte dolore.
Il ricercatore ha chiesto al paziente di indicare la gravità del dolore secondo il VAS prima e dopo il posizionamento del PIC e ha registrato il valore nella forma di follow-up del paziente.
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3 mesi
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Scala d'ansia facciale (FAS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala di ansia facciale (FAS): la validità turca e l'affidabilità della scala sviluppate da McKinley, Coote e Stein-Parbury (2003) è stata eseguita da İyigün, Pazar e Taştan (2016).
La scala di ansia del viso è di dimensioni 11 × 42 cm.
È costituito da cinque diverse espressioni facciali, l'espressione facciale più a sinistra indica l'assenza di ansia, mentre il livello di ansia aumenta da sinistra a destra.
La FAS viene valutata da zero a cinque da sinistra a destra, rispettivamente.
Un punteggio di tre su questa scala indica un'ansia moderata, mentre un punteggio di quattro e superiore indica un'ansia elevata.
In questa scala, il paziente valuta la propria ansia (McKinley 2004).
Il ricercatore ha mostrato la scala al paziente prima e dopo il posizionamento del PIC e ha chiesto al paziente di valutare quale espressione facciale corrispondeva al suo livello di ansia e ha registrato il risultato sulla forma di follow-up del paziente. Applicazione della ricerca
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tran QK, Flanagan K, Fairchild M, Yardi I, Pourmand A. Nurses and Efficacy of Ultrasound-Guided Versus Traditional Venous Access: A Systemic Review and Meta-Analysis. J Emerg Nurs. 2022 Mar;48(2):145-158.e1. doi: 10.1016/j.jen.2021.12.003. Epub 2022 Feb 4.
- Tran T, Lund SB, Nichols MD, Kummer T. Effect of two tourniquet techniques on peripheral intravenous cannulation success: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2209-2214. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.034. Epub 2019 Mar 23.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar University (Altro identificatore: Non-Interventional Research Ethics Committee)
- Clinical Research Ethics Commi (Identificatore di registro: 2024/74)
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