Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Dıfferent Tournıques og Posıtıons på Paın, angstnivåer og applicatıon -suksess i perıferal intravenøs kateter applıcatıon: en tilfeldig kontrollert studie (CATHETER)

3. mars 2025 oppdatert av: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Mål:

Målet med denne studien var å undersøke effekten av forskjellig turnett og posisjon til smerte, angstnivå og suksess for perifert intravenøs kateter (PIC) applikasjon.

Design:

Randomisert kontrollert eksperimentell design.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

Målet med denne studien var å undersøke effekten av forskjellig turnett og posisjon til smerte, angstnivå og suksess for perifert intravenøs kateter (PIC) applikasjon.

Primærformål: Undersøk effekten av forskjellig turnering og posisjon på smerte, sekundært formål: Undersøk effekten av forskjellig turnering og posisjon på angstnivå og suksess for perifert intravenøs kateter (PIC) applikasjon.

Design:

Randomisert kontrollert eksperimentell design.

Metoder:

Den randomiserte kontrollerte eksperimentelle designstudien ble utført med 110 voksne pasienter i den ortopediske avdelingen for et opplærings- og forskningssykehus mellom mai 2024 og juli 2024. Data ble samlet inn ved hjelp av pasientinformasjonsskjemaet, visuell infusjon phlebitis diagnostisk skala, infiltrasjonsskala, visuell smerteskala og ansiktsangstskala. PIC ble brukt på pasienter i den "eksperimentelle gruppen 1" ved bruk av en standard turnering i ryggraden, til pasienter i "eksperimentell gruppe 2" ved bruk av et sphygmomanometer ved 60 mmHg -trykk i Fawler -posisjonen, og til pasienter i "eksperimentell gruppe 3" ved bruk av et sphygmomanometer ved 60 mMHG -trykk i suren 3 "ved bruk av et sphygmomanometer ved 60 mMHG -trykk i suren 3" ved bruk av et sphygmomanometer ved 60 mMHG -trykk i suren. I kontrollgruppen ble et perifert intravenøst ​​kateter påført i Fawler -posisjonen ved bruk av en standard turnering. Pasientene ble bedt om å evaluere nivået av smerte og angst før og etter påføringen. Pasientene ble fulgt opp for phlebitis og ekstravasasjonsfunn med åtte timers intervaller etter påføringen. Bortsett fra komplikasjoner som krever fjerning av det perifere intravenøse kateteret under oppfølging, ble PIC fjernet 96 timer etter påføring. Resultatene ble evaluert med 95% konfidensintervaller med et signifikansnivå på p ≤ 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34704
        • Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient

    1. Frivillighet for å delta i forskningen
    2. Være mellom 18-64 år,
    3. Den planlagte sykehusinnleggelsen er ikke mindre enn 96 timer.

      Eksklusjonskriterier:

      I pasienten

    1. Koagulasjon, hematologiske og hydreringsproblemer
    2. Onkologiske, allergiske sykdommer, ethvert snitt eller arrvev i det antecubitalområdet, tilstedeværelse av komplikasjoner på grunn av et tidligere åpnet kateter, tilstedeværelse av smerter, hematom, ecchymose i påføringsområdet eller tilstedeværelse av annen injeksjon i det antecubitalområdet på behandlingsdager,
    3. Tilstedeværelsen av en hindring (som mastektomi) i armen som skal behandles.

      Utvisningskriterier fra studien:

    1. Avlodning av det perifere intravenøse kateteret av en eller annen grunn.
    2. Svikt i perifer intravenøs kateterplassering mer enn to ganger.
    3. Utslipp av pasienten fra sykehuset.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 1
Standard turnering i ryggraden
Fawler -stilling ved hjelp av en standard turnering
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 2
Sphygmomanometer ved 60 mmHg trykk i Fawler -posisjonen
Fawler -stilling ved hjelp av en standard turnering
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 3
Sphygmomanometer ved 60 mmHg trykk i ryggraden
Fawler -stilling ved hjelp av en standard turnering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell infusjon phlebitis diagnostisk skala
Tidsramme: 3 måned
Denne skalaen utviklet av Schultze og Gallant (2006) ble publisert av Infusion Nurses Society (2006) og er en mye brukt skala i den kliniske evalueringen av infusjonsflebitis. Phlebitis-vurderingen ble evaluert av etterforskeren ved bruk av Viffs en gang hver åttende time til bildet ble fjernet og registrert på pasientoppfølgingsformen.
3 måned
Infiltrasjonsskala (IS)
Tidsramme: 3 måned
Infiltrasjonsskala (IS): Denne skalaen ble publisert av Intravenous Nurses Association (2006) og dens psykometriske egenskaper ble evaluert av Groll et al. Infiltrasjonsvurdering ble evaluert av etterforskeren ved bruk av IS en gang hver åtte time til bildet ble fjernet og registrert på pasientoppfølgingsskjemaet
3 måned
Visual Pain Scale (VAS):
Tidsramme: 3 måned
Visual Pain Scale (VAS): Denne skalaen ble utviklet av Hayes og Patterson i 1921 og brukes til å vurdere smerteintensitet. Smerteintensitet måles ved bruk av en visuell skala på 10 cm; Gjennomsnittlig smertepoeng fra 0 til 10 er gitt. Null indikerer fraværet av smerter, ti indikerer tilstedeværelsen av sterke smerter. En VAS -verdi på en til fire indikerer milde smerter, fem til seks indikerer moderat smerte, og syv til ti indikerer sterke smerter. Forskeren ba pasienten om å indikere alvorlighetsgraden av smerte i henhold til VAS før og etter PIC-plassering og registrerte verdien på pasientens oppfølgingsform.
3 måned
Ansiktsangstskala (FAS)
Tidsramme: 3 måned
Facial Anxiety Scale (FAS): Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen utviklet av McKinley, Coote og Stein-Parbury (2003) ble utført av İyigün, Pazar og Taştan (2016). Ansiktsangstskalaen er 11 × 42 cm i størrelse. Den består av fem forskjellige ansiktsuttrykk, det venstre ansiktsuttrykket indikerer fraværet av angst, mens angstnivået øker fra venstre til høyre. FAS blir scoret fra henholdsvis null til fem fra venstre til høyre. En score på tre i denne skalaen indikerer moderat angst, mens en score på fire og over indikerer høy angst. I denne skalaen evaluerer pasienten sin egen angst (McKinley 2004). Forskeren viste omfanget av pasienten før og etter PIC-plassering og ba pasienten om å evaluere hvilket ansiktsuttrykk som tilsvarte hans/hennes angstnivå og registrerte resultatet på pasientens oppfølgingsform. Bruk av forskning
3 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Uskudar University (Annen identifikator: Non-Interventional Research Ethics Committee)
  • Clinical Research Ethics Commi (Registeridentifikator: 2024/74)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere