- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06862921
Effekter av Dıfferent Tournıques og Posıtıons på Paın, angstnivåer og applicatıon -suksess i perıferal intravenøs kateter applıcatıon: en tilfeldig kontrollert studie (CATHETER)
Mål:
Målet med denne studien var å undersøke effekten av forskjellig turnett og posisjon til smerte, angstnivå og suksess for perifert intravenøs kateter (PIC) applikasjon.
Design:
Randomisert kontrollert eksperimentell design.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
Målet med denne studien var å undersøke effekten av forskjellig turnett og posisjon til smerte, angstnivå og suksess for perifert intravenøs kateter (PIC) applikasjon.
Primærformål: Undersøk effekten av forskjellig turnering og posisjon på smerte, sekundært formål: Undersøk effekten av forskjellig turnering og posisjon på angstnivå og suksess for perifert intravenøs kateter (PIC) applikasjon.
Design:
Randomisert kontrollert eksperimentell design.
Metoder:
Den randomiserte kontrollerte eksperimentelle designstudien ble utført med 110 voksne pasienter i den ortopediske avdelingen for et opplærings- og forskningssykehus mellom mai 2024 og juli 2024. Data ble samlet inn ved hjelp av pasientinformasjonsskjemaet, visuell infusjon phlebitis diagnostisk skala, infiltrasjonsskala, visuell smerteskala og ansiktsangstskala. PIC ble brukt på pasienter i den "eksperimentelle gruppen 1" ved bruk av en standard turnering i ryggraden, til pasienter i "eksperimentell gruppe 2" ved bruk av et sphygmomanometer ved 60 mmHg -trykk i Fawler -posisjonen, og til pasienter i "eksperimentell gruppe 3" ved bruk av et sphygmomanometer ved 60 mMHG -trykk i suren 3 "ved bruk av et sphygmomanometer ved 60 mMHG -trykk i suren 3" ved bruk av et sphygmomanometer ved 60 mMHG -trykk i suren. I kontrollgruppen ble et perifert intravenøst kateter påført i Fawler -posisjonen ved bruk av en standard turnering. Pasientene ble bedt om å evaluere nivået av smerte og angst før og etter påføringen. Pasientene ble fulgt opp for phlebitis og ekstravasasjonsfunn med åtte timers intervaller etter påføringen. Bortsett fra komplikasjoner som krever fjerning av det perifere intravenøse kateteret under oppfølging, ble PIC fjernet 96 timer etter påføring. Resultatene ble evaluert med 95% konfidensintervaller med et signifikansnivå på p ≤ 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34704
- Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasient
- Frivillighet for å delta i forskningen
- Være mellom 18-64 år,
Den planlagte sykehusinnleggelsen er ikke mindre enn 96 timer.
Eksklusjonskriterier:
I pasienten
- Koagulasjon, hematologiske og hydreringsproblemer
- Onkologiske, allergiske sykdommer, ethvert snitt eller arrvev i det antecubitalområdet, tilstedeværelse av komplikasjoner på grunn av et tidligere åpnet kateter, tilstedeværelse av smerter, hematom, ecchymose i påføringsområdet eller tilstedeværelse av annen injeksjon i det antecubitalområdet på behandlingsdager,
Tilstedeværelsen av en hindring (som mastektomi) i armen som skal behandles.
Utvisningskriterier fra studien:
- Avlodning av det perifere intravenøse kateteret av en eller annen grunn.
- Svikt i perifer intravenøs kateterplassering mer enn to ganger.
- Utslipp av pasienten fra sykehuset.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 1
Standard turnering i ryggraden
|
Fawler -stilling ved hjelp av en standard turnering
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 2
Sphygmomanometer ved 60 mmHg trykk i Fawler -posisjonen
|
Fawler -stilling ved hjelp av en standard turnering
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 3
Sphygmomanometer ved 60 mmHg trykk i ryggraden
|
Fawler -stilling ved hjelp av en standard turnering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell infusjon phlebitis diagnostisk skala
Tidsramme: 3 måned
|
Denne skalaen utviklet av Schultze og Gallant (2006) ble publisert av Infusion Nurses Society (2006) og er en mye brukt skala i den kliniske evalueringen av infusjonsflebitis.
Phlebitis-vurderingen ble evaluert av etterforskeren ved bruk av Viffs en gang hver åttende time til bildet ble fjernet og registrert på pasientoppfølgingsformen.
|
3 måned
|
|
Infiltrasjonsskala (IS)
Tidsramme: 3 måned
|
Infiltrasjonsskala (IS): Denne skalaen ble publisert av Intravenous Nurses Association (2006) og dens psykometriske egenskaper ble evaluert av Groll et al.
Infiltrasjonsvurdering ble evaluert av etterforskeren ved bruk av IS en gang hver åtte time til bildet ble fjernet og registrert på pasientoppfølgingsskjemaet
|
3 måned
|
|
Visual Pain Scale (VAS):
Tidsramme: 3 måned
|
Visual Pain Scale (VAS): Denne skalaen ble utviklet av Hayes og Patterson i 1921 og brukes til å vurdere smerteintensitet.
Smerteintensitet måles ved bruk av en visuell skala på 10 cm; Gjennomsnittlig smertepoeng fra 0 til 10 er gitt.
Null indikerer fraværet av smerter, ti indikerer tilstedeværelsen av sterke smerter.
En VAS -verdi på en til fire indikerer milde smerter, fem til seks indikerer moderat smerte, og syv til ti indikerer sterke smerter.
Forskeren ba pasienten om å indikere alvorlighetsgraden av smerte i henhold til VAS før og etter PIC-plassering og registrerte verdien på pasientens oppfølgingsform.
|
3 måned
|
|
Ansiktsangstskala (FAS)
Tidsramme: 3 måned
|
Facial Anxiety Scale (FAS): Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen utviklet av McKinley, Coote og Stein-Parbury (2003) ble utført av İyigün, Pazar og Taştan (2016).
Ansiktsangstskalaen er 11 × 42 cm i størrelse.
Den består av fem forskjellige ansiktsuttrykk, det venstre ansiktsuttrykket indikerer fraværet av angst, mens angstnivået øker fra venstre til høyre.
FAS blir scoret fra henholdsvis null til fem fra venstre til høyre.
En score på tre i denne skalaen indikerer moderat angst, mens en score på fire og over indikerer høy angst.
I denne skalaen evaluerer pasienten sin egen angst (McKinley 2004).
Forskeren viste omfanget av pasienten før og etter PIC-plassering og ba pasienten om å evaluere hvilket ansiktsuttrykk som tilsvarte hans/hennes angstnivå og registrerte resultatet på pasientens oppfølgingsform. Bruk av forskning
|
3 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tran QK, Flanagan K, Fairchild M, Yardi I, Pourmand A. Nurses and Efficacy of Ultrasound-Guided Versus Traditional Venous Access: A Systemic Review and Meta-Analysis. J Emerg Nurs. 2022 Mar;48(2):145-158.e1. doi: 10.1016/j.jen.2021.12.003. Epub 2022 Feb 4.
- Tran T, Lund SB, Nichols MD, Kummer T. Effect of two tourniquet techniques on peripheral intravenous cannulation success: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2209-2214. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.034. Epub 2019 Mar 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Uskudar University (Annen identifikator: Non-Interventional Research Ethics Committee)
- Clinical Research Ethics Commi (Registeridentifikator: 2024/74)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .