Efectos de tournıques y posiciones dıfferentes en paın, niveles de ansiedad y éxito de aplicaciones en el catéter intravenoso perıferal aplicador: un estudio controlado al azar controlado (CATHETER)
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El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de diferentes torniquetes y posición sobre el dolor, el nivel de ansiedad y el éxito de la aplicación periférica del catéter intravenoso (PIC).
Diseño:
Diseño experimental controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Apuntar:
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de diferentes torniquetes y posición sobre el dolor, el nivel de ansiedad y el éxito de la aplicación periférica del catéter intravenoso (PIC).
Propósito principal: Investigue el efecto de diferentes torniquetes y posición sobre el dolor, propósito secundario: investigue el efecto de diferentes torniquetes y posición sobre el nivel de ansiedad y el éxito de la aplicación periférica del catéter intravenoso (PIC).
Diseño:
Diseño experimental controlado aleatorio.
Métodos:
El estudio de diseño experimental controlado aleatorizado se realizó con 110 pacientes adultos en el departamento ortopédico de un hospital de capacitación e investigación entre mayo de 2024 y julio de 2024. Los datos se recopilaron utilizando la forma de información del paciente, la escala de diagnóstico de flebitis de infusión visual, la escala de infiltración, la escala de dolor visual y la escala de ansiedad facial. El PIC se aplicó a los pacientes en el "Grupo experimental 1" utilizando un torniquete estándar en la posición supina, a los pacientes en el "grupo experimental 2" utilizando un esfigmomanómetro a 60 mmHg de presión en la posición de Fawler, y a los pacientes en el "grupo experimental 3" usando un esfigmomanómetro a 60 mmHg de presión en la posición supina. En el grupo de control, se aplicó un catéter intravenoso periférico en la posición de Fawler utilizando un torniquete estándar. Se pidió a los pacientes que evaluaran el nivel de dolor y ansiedad antes y después de la aplicación. Los pacientes fueron seguidos para obtener flebitis y hallazgos de extravasación a intervalos de ocho horas después de la aplicación. A excepción de las complicaciones que requieren la eliminación del catéter intravenoso periférico durante el seguimiento, el PIC se eliminó 96 horas después de la aplicación. Los resultados se evaluaron a intervalos de confianza del 95% con un nivel de significancia de P ≤ 0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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İstanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34704
- Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente
- Voluntariado para participar en la investigación
- Estar entre las edades de 18-64,
La duración planificada de la hospitalización no es inferior a 96 horas.
Criterios de exclusión:
En el paciente
- Problemas de coagulación, hematológica e hidratación
- Enfermedades oncológicas y alérgicas, cualquier incisión o tejido cicatricial en el área antecubital, presencia de complicaciones debido a un catéter previamente abierto, presencia de dolor, hematoma, echimosis en el área de aplicación o presencia de cualquier otra inyección en el área antecubital en los días de tratamiento,
La presencia de un obstáculo (como la mastectomía) en el brazo para ser tratados.
Criterios de expulsión del estudio:
- El desplazamiento del catéter intravenoso periférico por cualquier motivo.
- Falta de la colocación del catéter intravenoso periférico más de dos veces.
- Desarrollo del paciente del hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental 1
Torniquete estándar en la posición supina
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Posición de Fawler usando un torniquete estándar
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Experimental: Grupo experimental 2
Spigmomanómetro a una presión de 60 mmHg en la posición de Fawler
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Posición de Fawler usando un torniquete estándar
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Experimental: Grupo experimental 3
Esfigmomanómetro a una presión de 60 mmHg en la posición supina
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Posición de Fawler usando un torniquete estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de diagnóstico de flebitis de infusión visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala desarrollada por Schultze y Gallant (2006) fue publicada por Infusion Nurses Society (2006) y es una escala ampliamente utilizada en la evaluación clínica de la flebitis de infusión.
La evaluación de flebitis fue evaluada por el investigador utilizando los VIFF una vez cada ocho horas hasta que se retiró y registró el PIC en el formulario de seguimiento del paciente.
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3 meses
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Escala de infiltración (es)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de infiltración (IS): esta escala fue publicada por la Asociación de Enfermeras intravenosas (2006) y sus propiedades psicométricas fueron evaluadas por Groll et al.
La evaluación de la infiltración fue evaluada por el investigador utilizando el IS una vez cada ocho horas hasta que se eliminó y registró el PIC en el formulario de seguimiento del paciente
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3 meses
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Escala de dolor visual (VAS):
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de dolor visual (VAS): esta escala fue desarrollada por Hayes y Patterson en 1921 y se usa para evaluar la intensidad del dolor.
La intensidad del dolor se mide usando una escala visual de 10 cm; Se dan puntajes medios de dolor que van de 0 a 10.
Cero indica la ausencia de dolor, diez indica la presencia de dolor severo.
Un valor VAS de uno a cuatro indica dolor leve, de cinco a seis indica dolor moderado y de siete a diez indica dolor severo.
El investigador le pidió al paciente que indique la gravedad del dolor según VAS antes y después de la colocación de PIC y registró el valor en el formulario de seguimiento del paciente.
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3 meses
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Escala de ansiedad facial (FAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de ansiedad facial (FAS): la validez y confiabilidad turca de la escala desarrollada por McKinley, Coote y Stein-Parbury (2003) fueron realizadas por ̇igün, Pazar y Taştan (2016).
La escala de ansiedad de la cara tiene un tamaño de 11 × 42 cm.
Consiste en cinco expresiones faciales diferentes, la expresión facial más a la izquierda indica la ausencia de ansiedad, mientras que el nivel de ansiedad aumenta de izquierda a derecha.
El FAS se califica de cero a cinco de izquierda a derecha, respectivamente.
Una puntuación de tres en esta escala indica ansiedad moderada, mientras que una puntuación de cuatro y más indica una gran ansiedad.
En esta escala, el paciente evalúa su propia ansiedad (McKinley 2004).
El investigador mostró la escala al paciente antes y después de la colocación de PIC y le pidió al paciente que evaluara qué expresión facial correspondía a su nivel de ansiedad y registró el resultado en la forma de seguimiento del paciente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tran QK, Flanagan K, Fairchild M, Yardi I, Pourmand A. Nurses and Efficacy of Ultrasound-Guided Versus Traditional Venous Access: A Systemic Review and Meta-Analysis. J Emerg Nurs. 2022 Mar;48(2):145-158.e1. doi: 10.1016/j.jen.2021.12.003. Epub 2022 Feb 4.
- Tran T, Lund SB, Nichols MD, Kummer T. Effect of two tourniquet techniques on peripheral intravenous cannulation success: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2209-2214. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.034. Epub 2019 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar University (Otro identificador: Non-Interventional Research Ethics Committee)
- Clinical Research Ethics Commi (Identificador de registro: 2024/74)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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