Влияние турниров и посадных турниров на Пайн, уровни тревожности и успех применяемых в печифральном внутривенном катетере: случайное контролируемое исследование (CATHETER)
Цель:
Целью данного исследования было изучение влияния различных турникетов и позиции на боль, уровень тревоги и успех применения периферического внутривенного катетера (PIC).
Дизайн:
Рандомизированный контролируемый экспериментальный дизайн.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
Целью данного исследования было изучение влияния различных турникетов и позиции на боль, уровень тревоги и успех применения периферического внутривенного катетера (PIC).
Основная цель: исследовать влияние различных турникетов и позиции на боли, вторичная цель: исследовать влияние различных турникетов и позиции на уровень тревоги и успех приложения периферического внутривенного катетера (PIC).
Дизайн:
Рандомизированный контролируемый экспериментальный дизайн.
Методы:
Рандомизированное исследование контролируемого экспериментального дизайна было проведено с 110 взрослыми пациентами в ортопедическом отделе обучения и исследовательской больницы в период с мая 2024 года по июль 2024 года. Данные были собраны с использованием формы информации о пациенте, диагностической шкале флебитов визуальной инфузии, шкалы инфильтрации, шкалы зрительной боли и шкалы тревоги лица. PIC был применен к пациентам в «Экспериментальной группе 1» с использованием стандартного турникета в положении на спине, к пациентам в «Экспериментальной группе 2» с использованием сполжигоманометра при давлении 60 мм рт. В контрольной группе в положении Fawler был применен периферический внутривенный катетер с использованием стандартного турникета. Пациентов попросили оценить уровень боли и тревоги до и после применения. Пациенты были последовали за результатами флебита и экстравазации с восьмичасовыми интервалами после применения. За исключением осложнений, требующих удаления периферического внутривенного катетера во время последующего наблюдения, картинка была удалена через 96 часов после подачи заявления. Результаты были оценены с 95% доверительными интервалами с уровнем значимости P ≤ 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Турция, 34704
- Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациент
- Волонтерство для участия в исследовании
- Быть между 18-64 годами,
Запланированная продолжительность госпитализации составляет не менее 96 часов.
Критерии исключения:
У пациента
- Коагуляция, гематологические проблемы и увлажнения
- Онкологические, аллергические заболевания, любой разрез или рубцовая ткань в антекубитальной области, наличие осложнений из -за ранее открытого катетера, наличия боли, гематомы, экхимоза в области применения или наличия любой другой инъекции в районе ансубитальной области в дни лечения, дни лечения,,
Наличие препятствия (например, мастэктомия) в руке для лечения.
Критерии изгнания из исследования:
- Снятие периферического внутривенного катетера по любой причине.
- Неспособность периферического внутривенного катетера размещения более чем в два раза.
- Выписка пациента из больницы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Стандартный турникет в положении на спине
|
Положение Fawler с использованием стандартного турникета
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Sphygmomanomometer при давлении 60 мм рт. Ст.
|
Положение Fawler с использованием стандартного турникета
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 3
Sphygmomanomometer при давлении 60 мм рт. Ст.
|
Положение Fawler с использованием стандартного турникета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая шкала флебита визуальной инфузии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эта шкала, разработанная Schultze and Gallant (2006)
Оценка Phlebitis была оценена исследователем, использующим VIFFS раз в восемь часов, пока рисунка не была удалена и записана в форме последующего наблюдения пациента.
|
3 месяца
|
|
Шкала проникновения (IS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала проникновения (IS): эта шкала была опубликована Ассоциацией внутривенных медсестер (2006), и ее психометрические свойства были оценены Groll et al.
Оценка инфильтрации была оценена исследователем с использованием одного раза в восемь часов, пока картинка не была удалена и записана в форме последующего наблюдения пациента
|
3 месяца
|
|
Шкала визуальной боли (VAS):
Временное ограничение: 3 месяца
|
Визуальная шкала боли (VAS): эта шкала была разработана Хейсом и Паттерсоном в 1921 году и используется для оценки интенсивности боли.
Интенсивность боли измеряется с использованием визуальной шкалы 10 см; Средние оценки боли в диапазоне от 0 до 10 даны.
Ноль указывает на отсутствие боли, десять указывает на наличие сильной боли.
Значение VAS от одного до четырех указывает на легкую боль, пять -шесть указывает на умеренную боль, а семь -десять указывают на сильную боль.
Исследователь попросил пациента указать тяжесть боли в соответствии с VAS до и после размещения PIC и записал ценность в форме последующего наблюдения пациента.
|
3 месяца
|
|
Шкала тревоги лица (FAS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала тревоги лица (FAS): Турецкая достоверность и надежность шкалы, разработанная McKinley, Coote и Stein-Parbury (2003), была выполнена ̇yigün, Pazar и Taştan (2016).
Шкала тревоги лица составляет 11 × 42 см размера.
Он состоит из пяти различных выражений лица, крайняя левая экспрессия лица указывает на отсутствие тревоги, в то время как уровень тревоги увеличивается слева направо.
FAS оценивается от нуля до пяти слева направо, соответственно.
Оценка трех по этой шкале указывает на умеренное беспокойство, в то время как оценка четырех и выше указывает на высокую тревогу.
В этом масштабе пациент оценивает свою собственную тревогу (McKinley 2004).
Исследователь показал шкалу пациенту до и после размещения картины и попросил пациента оценить, какое выражение лица соответствовало его/ее уровню тревоги, и записал результат в форме последующего наблюдения пациента. Применение исследования
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tran QK, Flanagan K, Fairchild M, Yardi I, Pourmand A. Nurses and Efficacy of Ultrasound-Guided Versus Traditional Venous Access: A Systemic Review and Meta-Analysis. J Emerg Nurs. 2022 Mar;48(2):145-158.e1. doi: 10.1016/j.jen.2021.12.003. Epub 2022 Feb 4.
- Tran T, Lund SB, Nichols MD, Kummer T. Effect of two tourniquet techniques on peripheral intravenous cannulation success: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2209-2214. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.034. Epub 2019 Mar 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar University (Другой идентификатор: Non-Interventional Research Ethics Committee)
- Clinical Research Ethics Commi (Идентификатор реестра: 2024/74)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .