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Efeitos de torneios e postıtis deperentes nos níveis de ansiedade, níveis ansiosos e aplicativos no Cateter Intravenosa Perpul. (CATHETER)

3 de março de 2025 atualizado por: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Mirar:

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de diferentes torniquete e posição na dor, nível de ansiedade e sucesso da aplicação de cateter intravenosa periférico (PIC).

Projeto:

Projeto experimental controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mirar:

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de diferentes torniquete e posição na dor, nível de ansiedade e sucesso da aplicação de cateter intravenosa periférico (PIC).

Objetivo primário: Investigue o efeito de diferentes torniquete e posição na dor, propósito secundário: Investigue o efeito de diferentes torniquete e posição no nível de ansiedade e sucesso da aplicação de cateter intravenosa periférico (PIC).

Projeto:

Projeto experimental controlado randomizado.

Métodos:

O estudo de projeto experimental controlado randomizado foi realizado com 110 pacientes adultos no departamento ortopédico de um hospital de treinamento e pesquisa entre maio de 2024 e julho de 2024. Os dados foram coletados usando o formulário de informação do paciente, escala de diagnóstico de flebite de infusão visual, escala de infiltração, escala de dor visual e escala de ansiedade facial. O PIC foi aplicado a pacientes no "Grupo Experimental 1" usando um torniquete padrão na posição supina, a pacientes no "Grupo Experimental 2" usando um esfigmomanômetro a 60 mmHg na posição da favor e na posição dos pacientes na posição "Experimental 3" usando um esfigmomanômetro a 60 mmHg de pressão na posição supina. No grupo controle, um cateter intravenoso periférico foi aplicado na posição Fawler usando um torniquete padrão. Os pacientes foram solicitados a avaliar o nível de dor e ansiedade antes e depois da aplicação. Os pacientes foram acompanhados por flebite e achados de extravasamento em intervalos de oito horas após a aplicação. Exceto pelas complicações que requerem remoção do cateter intravenoso periférico durante o acompanhamento, o PIC foi removido 96 horas após a aplicação. Os resultados foram avaliados em intervalos de confiança de 95% com um nível de significância de p ≤ 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Peru, 34704
        • Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente

    1. Se oferecendo para participar da pesquisa
    2. Ter entre 18 e 64 anos,
    3. A duração planejada da hospitalização não é inferior a 96 horas.

      Critérios de exclusão:

      No paciente

    1. Coagulação, problemas hematológicos e de hidratação
    2. Doenças oncológicas, alérgicas, qualquer incisão ou tecido cicatricial na área antecubital, presença de complicações devido a um cateter aberto anteriormente, presença de dor, hematoma, ecquimose na área de aplicação ou presença de qualquer outra injeção na área antecubital nos dias de tratamento,
    3. A presença de um obstáculo (como a mastectomia) no braço a ser tratado.

      Critérios de expulsão do estudo:

    1. Deslocamento do cateter intravenoso periférico por qualquer motivo.
    2. Falha na colocação periférica do cateter intravenoso mais que duas vezes.
    3. Alta do paciente do hospital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental 1
torniquete padrão na posição supina
Posição Fawler usando um torniquete padrão
Experimental: Grupo Experimental 2
Esfigmomanômetro a 60 mmhg de pressão na posição Fawler
Posição Fawler usando um torniquete padrão
Experimental: Grupo Experimental 3
Esfigmomanômetro a 60 mmhg pressão na posição supina
Posição Fawler usando um torniquete padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visual Infusion Phlebitis Scale diagnóstico
Prazo: 3 meses
Essa escala desenvolvida por Schultze e Gallant (2006) foi publicada pela Infusion Nurses Society (2006) e é uma escala amplamente utilizada na avaliação clínica das flebitis da infusão. A avaliação de flebitis foi avaliada pelo investigador usando os VIFFs uma vez a cada oito horas até que o PIC fosse removido e registrado no formulário de acompanhamento do paciente.
3 meses
Escala de infiltração (IS)
Prazo: 3 meses
Escala de infiltração (IS): Essa escala foi publicada pela Intravenosous Nurses Association (2006) e suas propriedades psicométricas foram avaliadas por Groll et al. A avaliação de infiltração foi avaliada pelo investigador usando o IS uma vez a cada oito horas até que a foto fosse removida e registrada no formulário de acompanhamento do paciente
3 meses
Escala de dor visual (VAS):
Prazo: 3 meses
Escala Visual da Dor (VAS): Essa escala foi desenvolvida por Hayes e Patterson em 1921 e é usada para avaliar a intensidade da dor. A intensidade da dor é medida usando uma escala visual de 10 cm; São fornecidos escores médios de dor variando de 0 a 10. Zero indica a ausência de dor, dez indica a presença de dor intensa. Um valor VAS de um a quatro indica dor leve, cinco a seis indica dor moderada e sete a dez indica dor intensa. O pesquisador pediu ao paciente que indique a gravidade da dor de acordo com a VAS antes e depois da colocação do PIC e registrou o valor no formulário de acompanhamento do paciente.
3 meses
Escala de Ansiedade Facial (FAS)
Prazo: 3 meses
Escala de Ansiedade Facial (FAS): A validade e confiabilidade turca da escala desenvolvida por McKinley, Coote e Stein-Parbury (2003) foram realizadas por İyigün, Pazar e Taştan (2016). A escala de ansiedade de face tem 11 × 42 cm de tamanho. Consiste em cinco expressões faciais diferentes, a expressão facial mais à esquerda indica a ausência de ansiedade, enquanto o nível de ansiedade aumenta da esquerda para a direita. O FAS é pontuado de zero a cinco da esquerda para a direita, respectivamente. Uma pontuação de três nessa escala indica ansiedade moderada, enquanto uma pontuação de quatro e acima indica alta ansiedade. Nesta escala, o paciente avalia sua própria ansiedade (McKinley 2004). O pesquisador mostrou a escala para o paciente antes e depois da colocação do PIC e pediu ao paciente que avaliasse qual expressão facial correspondia ao seu nível de ansiedade e registrou o resultado no formulário de acompanhamento do paciente. Aplicação da pesquisa
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Uskudar University (Outro identificador: Non-Interventional Research Ethics Committee)
  • Clinical Research Ethics Commi (Identificador de registro: 2024/74)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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