- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06862921
Efeitos de torneios e postıtis deperentes nos níveis de ansiedade, níveis ansiosos e aplicativos no Cateter Intravenosa Perpul. (CATHETER)
Mirar:
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de diferentes torniquete e posição na dor, nível de ansiedade e sucesso da aplicação de cateter intravenosa periférico (PIC).
Projeto:
Projeto experimental controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mirar:
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de diferentes torniquete e posição na dor, nível de ansiedade e sucesso da aplicação de cateter intravenosa periférico (PIC).
Objetivo primário: Investigue o efeito de diferentes torniquete e posição na dor, propósito secundário: Investigue o efeito de diferentes torniquete e posição no nível de ansiedade e sucesso da aplicação de cateter intravenosa periférico (PIC).
Projeto:
Projeto experimental controlado randomizado.
Métodos:
O estudo de projeto experimental controlado randomizado foi realizado com 110 pacientes adultos no departamento ortopédico de um hospital de treinamento e pesquisa entre maio de 2024 e julho de 2024. Os dados foram coletados usando o formulário de informação do paciente, escala de diagnóstico de flebite de infusão visual, escala de infiltração, escala de dor visual e escala de ansiedade facial. O PIC foi aplicado a pacientes no "Grupo Experimental 1" usando um torniquete padrão na posição supina, a pacientes no "Grupo Experimental 2" usando um esfigmomanômetro a 60 mmHg na posição da favor e na posição dos pacientes na posição "Experimental 3" usando um esfigmomanômetro a 60 mmHg de pressão na posição supina. No grupo controle, um cateter intravenoso periférico foi aplicado na posição Fawler usando um torniquete padrão. Os pacientes foram solicitados a avaliar o nível de dor e ansiedade antes e depois da aplicação. Os pacientes foram acompanhados por flebite e achados de extravasamento em intervalos de oito horas após a aplicação. Exceto pelas complicações que requerem remoção do cateter intravenoso periférico durante o acompanhamento, o PIC foi removido 96 horas após a aplicação. Os resultados foram avaliados em intervalos de confiança de 95% com um nível de significância de p ≤ 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İ̇stanbul
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İstanbul, İ̇stanbul, Peru, 34704
- Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Paciente
- Se oferecendo para participar da pesquisa
- Ter entre 18 e 64 anos,
A duração planejada da hospitalização não é inferior a 96 horas.
Critérios de exclusão:
No paciente
- Coagulação, problemas hematológicos e de hidratação
- Doenças oncológicas, alérgicas, qualquer incisão ou tecido cicatricial na área antecubital, presença de complicações devido a um cateter aberto anteriormente, presença de dor, hematoma, ecquimose na área de aplicação ou presença de qualquer outra injeção na área antecubital nos dias de tratamento,
A presença de um obstáculo (como a mastectomia) no braço a ser tratado.
Critérios de expulsão do estudo:
- Deslocamento do cateter intravenoso periférico por qualquer motivo.
- Falha na colocação periférica do cateter intravenoso mais que duas vezes.
- Alta do paciente do hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental 1
torniquete padrão na posição supina
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Posição Fawler usando um torniquete padrão
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Experimental: Grupo Experimental 2
Esfigmomanômetro a 60 mmhg de pressão na posição Fawler
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Posição Fawler usando um torniquete padrão
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Experimental: Grupo Experimental 3
Esfigmomanômetro a 60 mmhg pressão na posição supina
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Posição Fawler usando um torniquete padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visual Infusion Phlebitis Scale diagnóstico
Prazo: 3 meses
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Essa escala desenvolvida por Schultze e Gallant (2006) foi publicada pela Infusion Nurses Society (2006) e é uma escala amplamente utilizada na avaliação clínica das flebitis da infusão.
A avaliação de flebitis foi avaliada pelo investigador usando os VIFFs uma vez a cada oito horas até que o PIC fosse removido e registrado no formulário de acompanhamento do paciente.
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3 meses
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Escala de infiltração (IS)
Prazo: 3 meses
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Escala de infiltração (IS): Essa escala foi publicada pela Intravenosous Nurses Association (2006) e suas propriedades psicométricas foram avaliadas por Groll et al.
A avaliação de infiltração foi avaliada pelo investigador usando o IS uma vez a cada oito horas até que a foto fosse removida e registrada no formulário de acompanhamento do paciente
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3 meses
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Escala de dor visual (VAS):
Prazo: 3 meses
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Escala Visual da Dor (VAS): Essa escala foi desenvolvida por Hayes e Patterson em 1921 e é usada para avaliar a intensidade da dor.
A intensidade da dor é medida usando uma escala visual de 10 cm; São fornecidos escores médios de dor variando de 0 a 10.
Zero indica a ausência de dor, dez indica a presença de dor intensa.
Um valor VAS de um a quatro indica dor leve, cinco a seis indica dor moderada e sete a dez indica dor intensa.
O pesquisador pediu ao paciente que indique a gravidade da dor de acordo com a VAS antes e depois da colocação do PIC e registrou o valor no formulário de acompanhamento do paciente.
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3 meses
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Escala de Ansiedade Facial (FAS)
Prazo: 3 meses
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Escala de Ansiedade Facial (FAS): A validade e confiabilidade turca da escala desenvolvida por McKinley, Coote e Stein-Parbury (2003) foram realizadas por İyigün, Pazar e Taştan (2016).
A escala de ansiedade de face tem 11 × 42 cm de tamanho.
Consiste em cinco expressões faciais diferentes, a expressão facial mais à esquerda indica a ausência de ansiedade, enquanto o nível de ansiedade aumenta da esquerda para a direita.
O FAS é pontuado de zero a cinco da esquerda para a direita, respectivamente.
Uma pontuação de três nessa escala indica ansiedade moderada, enquanto uma pontuação de quatro e acima indica alta ansiedade.
Nesta escala, o paciente avalia sua própria ansiedade (McKinley 2004).
O pesquisador mostrou a escala para o paciente antes e depois da colocação do PIC e pediu ao paciente que avaliasse qual expressão facial correspondia ao seu nível de ansiedade e registrou o resultado no formulário de acompanhamento do paciente. Aplicação da pesquisa
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tran QK, Flanagan K, Fairchild M, Yardi I, Pourmand A. Nurses and Efficacy of Ultrasound-Guided Versus Traditional Venous Access: A Systemic Review and Meta-Analysis. J Emerg Nurs. 2022 Mar;48(2):145-158.e1. doi: 10.1016/j.jen.2021.12.003. Epub 2022 Feb 4.
- Tran T, Lund SB, Nichols MD, Kummer T. Effect of two tourniquet techniques on peripheral intravenous cannulation success: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2209-2214. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.034. Epub 2019 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar University (Outro identificador: Non-Interventional Research Ethics Committee)
- Clinical Research Ethics Commi (Identificador de registro: 2024/74)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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