Effets des tournois et des posıtıons de Dıfferent sur le Paın, les niveaux d'anxiété et le succès de l'applıcatıon dans le cathéter intraveineux Perıpheral Applıcatıon: une étude contrôlée aléatoire (CATHETER)
But:
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de différents garrots et de position sur la douleur, le niveau d'anxiété et le succès de l'application de cathéter intraveineuse (PIC) périphérique.
Conception:
Conception expérimentale contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But:
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de différents garrots et de position sur la douleur, le niveau d'anxiété et le succès de l'application de cathéter intraveineuse (PIC) périphérique.
Objectif principal: Étudier l'effet de différents garrots et position sur la douleur, l'objectif secondaire: étudier l'effet de différents garrots et position sur le niveau d'anxiété et le succès de l'application de cathéter intraveineuse (PIC) périphérique.
Conception:
Conception expérimentale contrôlée randomisée.
Méthodes:
L'étude de conception expérimentale contrôlée randomisée a été menée avec 110 patients adultes du département orthopédique d'un hôpital de formation et de recherche entre mai 2024 et juillet 2024. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'information du patient, de l'échelle de diagnostic de phlébite de perfusion visuelle, de l'échelle d'infiltration, de l'échelle de la douleur visuelle et de l'échelle d'anxiété faciale. PIC a été appliqué aux patients du "groupe expérimental 1" en utilisant un garrot standard en position couchée, aux patients du "groupe expérimental 2" en utilisant un sphygmomanomètre à 60 mmHg en position FAWLER et aux patients dans la "groupe expérimentale 3" en utilisant un sphygmomanomètre à 60 mmHg dans la position supine. Dans le groupe témoin, un cathéter intraveineux périphérique a été appliqué en position FAWLER à l'aide d'un garrot standard. Les patients ont été invités à évaluer le niveau de douleur et d'anxiété avant et après l'application. Les patients ont été suivis pour des phlébite et des résultats d'extravasation à des intervalles de huit heures après l'application. À l'exception des complications nécessitant l'élimination du cathéter intraveineux périphérique pendant le suivi, la photo a été retirée 96 heures après l'application. Les résultats ont été évalués à des intervalles de confiance à 95% avec un niveau de signification de p ≤ 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İ̇stanbul
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İstanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34704
- Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Patient
- Faire du bénévolat pour participer à la recherche
- Être entre 18 et 64 ans,
La durée de l'hospitalisation prévue n'est pas inférieure à 96 heures.
Critères d'exclusion:
Chez le patient
- Problèmes de coagulation, hématologique et d'hydratation
- Les maladies allergiques oncologiques, toute incision ou tissu cicatriciel dans la zone antécubitale, présence de complications dues à un cathéter précédemment ouvert, présence de douleur, hématome, ecchymose dans la zone d'application ou présence d'une autre injection dans la zone antécubitale les jours de traitement,
La présence d'un obstacle (comme la mastectomie) dans le bras à traiter.
Critères d'expulsion de l'étude:
- Dislocation du cathéter intraveineux périphérique pour quelque raison que ce soit.
- Échec du placement du cathéter intraveineux périphérique plus de deux fois.
- Décharge du patient de l'hôpital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental 1
garniture standard en position couchée
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Position FAWLER Utilisation d'un garrot standard
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Expérimental: Groupe expérimental 2
sphygmomanomètre à une pression de 60 mmHg en position FAWLER
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Position FAWLER Utilisation d'un garrot standard
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Expérimental: Groupe expérimental 3
sphygmomanomètre à une pression de 60 mmHg en position couchée
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Position FAWLER Utilisation d'un garrot standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de diagnostic phlébite de perfusion visuelle
Délai: 3 mois
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Cette échelle développée par Schultze et Gallant (2006) a été publiée par la Perfusion Nurses Society (2006) et est une échelle largement utilisée dans l'évaluation clinique de la phlébite de la perfusion.
L'évaluation de la phébite a été évaluée par l'enquêteur à l'aide des viffs une fois toutes les huit heures jusqu'à ce que la photo soit supprimée et enregistrée sur le formulaire de suivi du patient.
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3 mois
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Échelle d'infiltration (IS)
Délai: 3 mois
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Échelle d'infiltration (IS): Cette échelle a été publiée par l'Intravenous Nurses Association (2006) et ses propriétés psychométriques ont été évaluées par Groll et al.
L'évaluation de l'infiltration a été évaluée par l'investigateur en utilisant le SI une fois toutes les huit heures jusqu'à ce que la photo soit supprimée et enregistrée sur le formulaire de suivi du patient
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3 mois
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Échelle de douleur visuelle (VAS):
Délai: 3 mois
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Échelle de douleur visuelle (VAS): Cette échelle a été développée par Hayes et Patterson en 1921 et est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
L'intensité de la douleur est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle de 10 cm; Des scores de douleur moyens allant de 0 à 10 sont donnés.
zéro indique l'absence de douleur, dix indique la présence d'une douleur intense.
Une valeur EVA de un à quatre indique une douleur légère, cinq à six indique une douleur modérée et sept à dix indique une douleur intense.
Le chercheur a demandé au patient d'indiquer la gravité de la douleur selon l'EVA avant et après le placement des PIC et a enregistré la valeur du formulaire de suivi du patient.
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3 mois
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Échelle d'anxiété faciale (FAS)
Délai: 3 mois
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Échelle d'anxiété faciale (FAS): La validité et la fiabilité turques de l'échelle développée par McKinley, Coote et Stein-Parbury (2003) ont été réalisées par İyigün, Pazar et Taştan (2016).
L'échelle d'anxiété du visage est de 11 × 42 cm.
Il se compose de cinq expressions faciales différentes, l'expression faciale la plus à gauche indique l'absence d'anxiété, tandis que le niveau d'anxiété augmente de gauche à droite.
Le Fas est noté de zéro à cinq de gauche à droite, respectivement.
Un score de trois sur cette échelle indique une anxiété modérée, tandis qu'un score de quatre et plus indique une anxiété élevée.
Dans cette échelle, le patient évalue sa propre anxiété (McKinley 2004).
Le chercheur a montré l'échelle au patient avant et après le placement des photos et a demandé au patient d'évaluer quelle expression faciale correspondait à son niveau d'anxiété et a enregistré le résultat sur le formulaire de suivi du patient. Application de la recherche
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tran QK, Flanagan K, Fairchild M, Yardi I, Pourmand A. Nurses and Efficacy of Ultrasound-Guided Versus Traditional Venous Access: A Systemic Review and Meta-Analysis. J Emerg Nurs. 2022 Mar;48(2):145-158.e1. doi: 10.1016/j.jen.2021.12.003. Epub 2022 Feb 4.
- Tran T, Lund SB, Nichols MD, Kummer T. Effect of two tourniquet techniques on peripheral intravenous cannulation success: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2209-2214. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.034. Epub 2019 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar University (Autre identifiant: Non-Interventional Research Ethics Committee)
- Clinical Research Ethics Commi (Identificateur de registre: 2024/74)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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