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Auswirkungen von dıfferenten Turnieren und Posıtıons auf Paın, Angstzustände und Applıcatıon -Erfolg in perıpheraler intravenöser Katheter Applıcatıon: Eine zufällige kontrollierte Studie (CATHETER)

3. März 2025 aktualisiert von: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Ziel:

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung verschiedener Tourniquet und Position auf Schmerzen, Angstniveau und Erfolg der peripheren intravenösen Katheteranwendung (PIC) zu untersuchen.

Design:

Randomisierte kontrollierte experimentelle Design.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel:

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung verschiedener Tourniquet und Position auf Schmerzen, Angstniveau und Erfolg der peripheren intravenösen Katheteranwendung (PIC) zu untersuchen.

Hauptzweck: Untersuchen Sie die Auswirkung verschiedener Tourniquet und Position auf Schmerzen, sekundärer Zweck: Untersuchen Sie die Auswirkung verschiedener Tourniquet und Position auf das Angstniveau und den Erfolg der peripheren intravenösen Katheteranwendung (PIC).

Design:

Randomisierte kontrollierte experimentelle Design.

Methoden:

Die randomisierte kontrollierte experimentelle Designstudie wurde zwischen Mai 2024 und Juli 2024 mit 110 erwachsenen Patienten in der orthopädischen Abteilung eines Trainings- und Forschungskrankenhauses durchgeführt. Die Daten wurden unter Verwendung der Patienteninformationsform, der visuellen Infusion in der Diagnoseskala, der Infiltrationsskala, der visuellen Schmerzskala und der Gesichtsangstskala gesammelt. Das PIC wurde auf Patienten in der "Versuchsgruppe 1" unter Verwendung eines Standard -Tourniquet in Rückenlage angewendet, um Patienten in der "Versuchsgruppe 2" unter Verwendung eines Blutdruckmessers mit einem Druck von 60 mmHg in der Fawlerposition und an Patienten in der "Versuchsgruppe 3" unter Verwendung eines Blutdruckmessers bei 60 mmHg -Druck in der Supinentation. In der Kontrollgruppe wurde ein peripherer intravenöser Katheter in der Fawler -Position unter Verwendung eines Standard -Tourniquetes angewendet. Die Patienten wurden gebeten, das Maß an Schmerz und Angst vor und nach der Anwendung zu bewerten. Die Patienten wurden in achtstündigen Intervallen nach der Anwendung für die Ergebnisse von Phlebitis und Extravasation nachbeobachtet. Mit Ausnahme von Komplikationen, bei denen der periphere intravenöse Katheter während der Nachuntersuchung entfernt werden muss, wurde das Bild 96 Stunden nach der Anwendung entfernt. Die Ergebnisse wurden in 95% -Konfidenzintervallen mit einem Signifikanzniveau von p ≤ 0,05 bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İ̇stanbul
      • İstanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34704
        • Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geduldig

    1. Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Forschung
    2. Im Alter zwischen 18 und 64 Jahren sein,

    3. Die geplante Krankenhausaufenthaltsdauer beträgt mindestens 96 Stunden.

      Ausschlusskriterien:

      Im Patienten

    1. Koagulation, hämatologische und Hydratationsprobleme
    2. Onkologische, allergische Erkrankungen, Inzision oder Narbengewebe im Antecubitalbereich, das Vorhandensein von Komplikationen aufgrund eines zuvor eröffneten Katheters, das Vorhandensein von Schmerzen, Hämatom, Ekchymose im Anwendungsbereich oder Vorhandensein einer anderen Injektion im Antecubitalbereich an den Behandlungstagen, an den Behandlungstagen, an den Behandlungstagen, an den Behandlungstagen, an den Tagen, an den Behandlungstagen, an den Tagen, in den Behandlungstagen, an den Tagen, anhand einer anderen Injektion

    3. Das Vorhandensein eines Hindernisses (wie Mastektomie) im zu behandelnden Arm.

      Ausschlusskriterien aus der Studie:

    1. Lustung des peripheren intravenösen Katheters aus irgendeinem Grund.
    2. Versagen der peripheren intravenösen Katheterplatzierung mehr als zweimal.
    3. Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe 1
Standard -Tourniquet in Rückenlage
Sonstiges: Kontrolle
Fawler -Position unter Verwendung eines Standardturniers
Experimental: Versuchsgruppe 2
Blutdruckmesser bei 60 mmHg Druck in der Fawlerposition
Sonstiges: Kontrolle
Fawler -Position unter Verwendung eines Standardturniers
Experimental: Versuchsgruppe 3
Blutdruckmesser bei 60 mmHg Druck in Rückenlage
Sonstiges: Kontrolle
Fawler -Position unter Verwendung eines Standardturniers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Infusion Phlebitis Diagnoseskala
Zeitfenster: 3 Monate
Diese von Schultze und Gallant (2006) entwickelte Skala wurde von der Infusion Nurses Society (2006) veröffentlicht und ist eine weit verbreitete Skala bei der klinischen Bewertung von Infusionsphlebitis. Die Phlebitis-Bewertung wurde vom Ermittler alle acht Stunden lang die VIFFs bewertet, bis das Bild entfernt und im Follow-up-Formular der Patienten aufgezeichnet wurde.
3 Monate
Infiltrationsskala (IS)
Zeitfenster: 3 Monate
Infiltrationsskala (IS): Diese Skala wurde von der Intravenous Nurses Association (2006) veröffentlicht und ihre psychometrischen Eigenschaften wurden von Groll et al. Die Infiltrationsbewertung wurde vom Ermittler unter Verwendung der IS alle acht Stunden bewertet, bis das Bild entfernt und im Nachuntersuchungsformular der Patienten aufgezeichnet wurde
3 Monate
Visuelle Schmerzskala (VAS):
Zeitfenster: 3 Monate
Visual Pain Scale (VAS): Diese Skala wurde 1921 von Hayes und Patterson entwickelt und wird zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet. Die Schmerzintensität wird unter Verwendung einer visuellen Skala von 10 cm gemessen. Mittlere Schmerzwerte im Bereich von 0 bis 10 werden gegeben. Null zeigt das Fehlen von Schmerzen an, zehn zeigen das Vorhandensein starker Schmerzen an. Ein VAS -Wert von eins bis vier zeigt milde Schmerzen an, fünf bis sechs zeigen mäßige Schmerzen an und sieben bis zehn deuten auf starke Schmerzen hin. Der Forscher forderte den Patienten auf, die Schwere der Schmerzen gemäß VAS vor und nach der PIC-Platzierung anzuzeigen, und zeichnete den Wert für das Nachuntersuchungsformular der Patienten auf.
3 Monate
Gesichtsangstskala (FAS)
Zeitfenster: 3 Monate
Gesichtsangestellskala (FAS): Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der von McKinley, Coote und Stein-Parbury (2003) entwickelten Skala wurde von İyigün, Pazar und Taştan (2016) durchgeführt. Die Gesichtsangstskala beträgt 11 × 42 cm. Es besteht aus fünf verschiedenen Gesichtsausdrücken, der Ausdruck des linken Gesichtes zeigt das Fehlen von Angstzuständen an, während der Angstgrad links nach rechts zunimmt. Die FAS wird von links nach rechts von null bis fünf bewertet. Eine Punktzahl von drei in dieser Skala zeigt eine mäßige Angst an, während eine Punktzahl von vier und höher auf hohe Angstzustände zeigt. In dieser Größenordnung bewertet die Patientin seine eigene Angst (McKinley 2004). Der Forscher zeigte dem Patienten vor und nach der Bildplatzierung die Skala und bat den Patienten, zu bewerten, welcher Gesichtsausdruck seinem Angstniveau entsprach, und zeigte das Ergebnis in der Nachuntersuchung der Patienten. Anwendung der Forschung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar University (Andere Kennung: Non-Interventional Research Ethics Committee)
  • Clinical Research Ethics Commi (Registrierungskennung: 2024/74)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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