Dıfferent -turnausten ja postıtıonien vaikutukset Paınille, ahdistuneelle tasolle ja apploıcatıon -menestys perässä suonensisäisessä katetrissa Applıcatıon: satunnainen kontrolloitu tutkimus (CATHETER)
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia erilaisen turnauksen ja aseman vaikutusta kipuun, ahdistuneisuuteen ja perifeerisen laskimonsisäisen katetrin (PIC) menestykseen.
Design:
Satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen suunnittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia erilaisen turnauksen ja aseman vaikutusta kipuun, ahdistuneisuuteen ja perifeerisen laskimonsisäisen katetrin (PIC) menestykseen.
Ensisijainen tarkoitus: Tutki erilaisen turnauksen ja aseman vaikutusta kipuun, toissijaiseen tarkoitukseen: Tutki erilaisen turnauksen ja aseman vaikutusta ahdistustasoon ja perifeerisen laskimonsisäisen katetrin (PIC) sovelluksen menestykseen.
Design:
Satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen suunnittelu.
Menetelmät:
Satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen suunnittelututkimus suoritettiin 110 aikuisen potilaan kanssa koulutus- ja tutkimussairaalan ortopedisessa osastolla toukokuun 2024 ja heinäkuun 2024 välillä. Tiedot kerättiin käyttämällä potilastietomuotoa, visuaalista infuusiota flebiis -diagnostista asteikkoa, tunkeutumisasteikkoa, visuaalista kipuasteikkoa ja kasvojen ahdistuneisuusasteikkoa. PIC levitettiin "kokeellisen ryhmän 1" potilaille, joissa käytettiin tavanomaista turnausta makuulla, "kokeellisen ryhmän 2" potilaille käyttämällä sfygmomanometriä 60 mmHg -paineessa fawler -asennossa ja potilaille "kokeellisessa ryhmässä 3" käyttämällä sfygmomanometriä 60 mmHg -paineella Supine -asennossa. Kontrolliryhmässä levitettiin perifeerinen laskimonsisäinen katetri fawler -asentoon käyttämällä standardikurnausia. Potilaita pyydettiin arvioimaan kivun ja ahdistuksen tasoa ennen levitystä ja sen jälkeen. Potilaita seurattiin fletiis- ja ekstravasaatiohavaintojen suhteen kahdeksan tunnin välein levityksen jälkeen. Lukuun ottamatta komplikaatioita, jotka vaativat perifeerisen laskimonsisäisen katetrin poistamista seurannan aikana, kuva poistettiin 96 tuntia levityksen jälkeen. Tulokset arvioitiin 95%: n luottamusväleillä, joiden merkitsevyystaso oli p ≤ 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34704
- Sancaktepe Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
- Olla 18-64-vuotiaita,
Suunniteltu sairaalahoito on vähintään 96 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaalla
- Hyytymis-, hematologiset ja nesteytymisongelmat
- Onkologiset, allergiset sairaudet, mahdolliset anteekubitaalialueen viilto- tai arpikudokset, aikaisemmin avattujen katetrin, kivun, hematooman, ekkymoosin esiintyminen levitysalueella tai minkä tahansa muun injektion läsnäolon antitubitaalialueella hoitopäivinä, johtuen komplikaatioista hoitopäivinä, johtuen hoitopäivistä, johtuen hoitopäivistä
Esteen (kuten mastektomian) läsnäolo käsiteltävänä olevassa kädessä.
Karkotuskriteerit tutkimuksesta:
- Perifeerisen laskimonsisäisen katetrin siirtyminen mistä tahansa syystä.
- Perifeerisen laskimonsisäisen katetrin sijoittamisen epäonnistuminen yli kahdesti.
- Potilaan vastuuvapaus sairaalasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
tavallinen turnaus makuulla
|
fawler -sijainti käyttämällä tavallista turnausta
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Sphygmomanometri 60 mmHg paineessa fawler -asennossa
|
fawler -sijainti käyttämällä tavallista turnausta
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 3
Sphygmomanometri 60 mmHg -paineessa makuulla
|
fawler -sijainti käyttämällä tavallista turnausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen infuusio flebiis diagnostinen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Tämän Schultze ja Gallantin (2006) kehittämää asteikkoa julkaisi Infusion Nurses Society (2006), ja se on laajalti käytetty mittakaava infuusiofletiisin kliinisessä arvioinnissa.
Tutkija arvioi PhlebiIS-arvioinnin käyttämällä VIFF: ää kerran kahdeksan tunnin välein, kunnes kuva poistettiin ja tallennettiin potilaan seurantalomakkeeseen.
|
3 kuukausi
|
|
Tunkeutumisasteikko (IS)
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Suodatusasteikko (IS): Tämän asteikon julkaisi laskimonsisäinen sairaanhoitajien yhdistys (2006) ja sen psykometriset ominaisuudet arvioivat Groll et ai.
Tutkija arvioi tunkeutumisen arvioinnin käyttämällä IS: tä joka kahdeksan tunnin välein, kunnes kuva poistettiin ja tallennettiin potilaan seurantalomakkeeseen
|
3 kuukausi
|
|
Visuaalinen kipuasteikko (VAS):
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Visuaalinen kipuasteikko (VAS): Hayes ja Patterson kehittivät tämän asteikon vuonna 1921, ja sitä käytetään kivun voimakkuuden arviointiin.
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä 10 cm visuaalista asteikkoa; Keskimääräiset kipupisteet ovat välillä 0–10.
Nolla osoittaa kivun puuttumisen, kymmenen osoittaa vakavan kivun esiintymisen.
VAS -arvo yhdestä neljään osoittaa lievää kipua, viisi - kuusi osoittaa kohtalaista kipua ja seitsemän - kymmenen osoittaa vakavaa kipua.
Tutkija pyysi potilasta osoittamaan kivun vakavuuden VAS: n mukaan ennen PIC-sijoitusta ja sen jälkeen ja kirjattiin arvon potilaan seurantalomakkeeseen.
|
3 kuukausi
|
|
Kasvojen ahdistusasteikko (FAS)
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Kasvojen ahdistusasteikko (FAS): McKinleyn, Cooten ja Stein-Parburyn (2003) kehittämän asteikon turkkilaisen pätevyys ja luotettavuus suorittivat İyigün, Pazar ja Taştan (2016).
Kasvojen ahdistusasteikko on 11 × 42 cm.
Se koostuu viidestä erilaisesta ilmeestä, vasemmanpuoleisin ilme osoittaa ahdistuksen puuttumisen, kun taas ahdistuksen taso nousee vasemmalta oikealle.
FAS pisteytetään nollasta viiteen vasemmalta oikealle.
Kolmen pistemäärä tässä asteikolla osoittaa kohtalaista ahdistusta, kun taas pistemäärä neljä ja sitä korkeampi osoittaa suurta ahdistusta.
Tässä mittakaavassa potilas arvioi oman ahdistuksensa (McKinley 2004).
Tutkija osoitti potilaalle asteikon ennen PIC-sijoitusta ja sen jälkeen ja pyysi potilasta arvioimaan, mikä kasvojen ilmaisu vastasi hänen ahdistustasoa ja rekisteröi tuloksen potilaan seurantalomakkeeseen. Tutkimuksen soveltaminen
|
3 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tran QK, Flanagan K, Fairchild M, Yardi I, Pourmand A. Nurses and Efficacy of Ultrasound-Guided Versus Traditional Venous Access: A Systemic Review and Meta-Analysis. J Emerg Nurs. 2022 Mar;48(2):145-158.e1. doi: 10.1016/j.jen.2021.12.003. Epub 2022 Feb 4.
- Tran T, Lund SB, Nichols MD, Kummer T. Effect of two tourniquet techniques on peripheral intravenous cannulation success: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2209-2214. doi: 10.1016/j.ajem.2019.03.034. Epub 2019 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar University (Muu tunniste: Non-Interventional Research Ethics Committee)
- Clinical Research Ethics Commi (Rekisterin tunniste: 2024/74)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .