肺がん患者に対する没入型の仮想現実とリラックスビデオの効果
化学療法を受けている肺がん患者の症状の重症度、苦痛、生活の質に対する没入型の仮想現実とリラックスビデオの効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、トルコ（Türkiye）、06230
- Hacettepe University Oncology Hospital
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、トルコ（Türkiye）、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上です、
- 肺がんと診断された、
- 化学療法を初めて受け取ります。
- 少なくとも2サイクルの化学療法治療を受けます
- 研究に参加することに同意する、
除外基準：
- 認知的および精神医学的障害と診断を受けている、
- 頭脳領域に関連する脳転移または慢性疾患を有する、
- ビジョン担当上の問題がある、
- てんかん、めまい、慢性的な重度の頭痛、めまいの問題、
- 仮想現実、シミュレーター、または乗り物酔いの歴史を持つ、
- 彼/彼女が開いたエリア、水中、特定の動物恐怖症を持っていることを持っている/宣言
- 研究に参加することに同意しないでください
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
対照群の患者は、化学療法ユニットに適用された標準的な看護ケアを受けます。
標準的な看護;化学療法投与の方法、その持続時間、含有量、副作用、対処、投与のための薬物の準備、治療の準備、注入の開始、副作用の監視、副作用、注入合併症、バイタルサインの変化などについて患者を訓練します。
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実験的：Virtual Reality Group
Immersive Virtual Reality Group: Immersive virtual reality will be applied to this group 2 times during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. For Immersive Virtual Reality interventions; The Meta Quest 2 device will be used and the virtual scenarios/contents were selected from "Nature Treks" app bought by the researcher. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure, 12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used.) These:
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To apply immersive virtual reality (Virtual Environments)
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実験的：Relaxing Video Group
Relaxing Video Group: Participants in this group will watch relaxing videos 2 times for 20 min during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. The videos are slideshow-type videos consisting of various images and relaxing music prepared by the researcher. The videos were created by selecting images/sounds similar with the themes/scenarios in the virtual reality application. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure,12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used)These:Walking in the Forest and Similar Video,Sitting on the Beach and Similar Video |
研究者が準備した写真やサウンドを含むリラックスしたビデオを見るために
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
時間枠：Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Changes on overall score of Edmonton Symptom Assessment Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure each symptom level (total 12 symptoms). Lower scores indicate lower symptom levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
時間枠：Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Changes on overall score of Distress Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure stress levels. Lower scores indicate lower stress levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
時間枠：Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
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Changes on overall score of Quality of Life Scale. The scale is a multi-dimension scale including total 30 questions to measure quality of life level. Minimum score is 0, and maximum score is 100. |
Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KA-22070 (Hacettepe Un.)
- 21-AKD-31 (レジストリ識別子：Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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