Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oppslukende virtual reality og avslappende videoer på lungekreftpasienter

15. september 2026 oppdatert av: Kadir Baysoy, Hacettepe University

Effekten av oppslukende virtuell virkelighet og avslappende videoer på symptomens alvorlighetsgrad, nød og livskvalitet hos pasienter med lungekreft som gjennomgår cellegift

Lungekreft er en av de typer kreft med høy forekomst og dødelighet i verden og i vårt land. Et av lungekreftbehandlingsalternativene er cellegiftbehandling. En av de ofte brukte protokollene i cellegiftbehandlingen av lungekreft er cisplatin og etoposidprotokoll. De viktigste bivirkningene av cellegiftprotokollen er kvalme, oppkast, nøytropeni og tretthet. Bivirkningene av kreft og cellegift får pasienter til å oppleve nød og deres livskvalitet påvirkes negativt. I tillegg til farmakologiske tilnærminger, kan noen ikke-farmakologiske metoder som meditasjon, pusteøvelser og massasje brukes til å håndtere symptomene som pasienter opplever på grunn av cellegift. En av disse metodene er den virtuelle reality -applikasjonen, som har begynt å bli brukt innen helse med den utviklende teknologien, slik at enkeltpersoner kan oppleve en annen virkelighet der de er. I tillegg er audiovisuelle (video) terapimetoder andre metoder som kan brukes i symptomhåndtering av disse pasientene. Det er uttalt at virtual reality-applikasjon og audiovisuelt terapier (avslappende videoapplikasjon) har positive effekter på kreftpasienter og pasienter som får cellegiftbehandling. I denne studien vil effekten av interaktiv virtual reality -applikasjon og avslappende videoapplikasjon på symptomens alvorlighetsgrad, nødnivå og livskvalitet hos pasienter som er diagnostisert med lungekreft bli evaluert. Pasienter som er diagnostisert med lungekreft, som mottar cellegiftbehandling for første gang, og hvis protokoller er cisplatin og etoposid vil bli inkludert i studien. Pasienter vil bli tildelt 3 grupper: Virtual Reality Application Group (SG), Relaxant Video Application Group (GV) og Control Group (KG) ved lagdelt randomisering i henhold til sykdomsstadiet. Under cellegiftbehandlingen vil interaktiv virtual reality-applikasjon (SG-gruppe) og avslappende videoapplikasjon (GV-gruppe) bestående av naturtema-scenarier, som er å foretrekke på grunn av deres avslappende effekter, bli utført i totalt 12 30 minutter under 4 cellegiftsykluser. Kontrollgruppen vil motta rutinemessig sykepleie. Forskningsdata vil bli samlet inn med forskjellige intervaller i løpet av cellegiftforløpet med pasientinformasjonsskjemaet (bare en gang), Edmonton Symptom Diagnosis Scale, NCCN Distress Thermometer, European Cancer Treatment and Organization Committee Quality of Life Scale og pasientoppfølgingsform og vil bli analysert med IBM SPSS V.23-programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er en av de typer kreft med høy forekomst og dødelighet i verden og i vårt land. Ofte brukte protokoller i cellegiftbehandling av lungekreft er de platinbaserte medisinene. De viktigste bivirkningene av denne cellegiftprotokollene er kvalme, oppkast, nøytropeni og tretthet. Bivirkningene av kreft og cellegift får pasienter til å oppleve nød og deres livskvalitet påvirkes negativt. I tillegg til farmakologiske tilnærminger, kan noen ikke-farmakologiske metoder som meditasjon, pusteøvelser og massasje brukes til å håndtere symptomene som pasienter opplever på grunn av cellegift. En av disse metodene er den virtuelle reality -applikasjonen, som har begynt å bli brukt innen helse med den utviklende teknologien, slik at enkeltpersoner kan oppleve en annen virkelighet der de er. I tillegg er audiovisuelle (video) terapimetoder andre metoder som kan brukes i symptomhåndtering av disse pasientene. Det er uttalt at virtual reality-intervensjon og audiovisuell terapi (avslappende videoapplikasjon) har positive effekter på kreftpasienter og pasienter som får cellegiftbehandling. I denne studien vil effekten av interaktiv/oppslukende virtual reality -intervensjon og avslappende videoapplikasjon på symptomens alvorlighetsgrad, nødnivå og livskvalitet hos pasienter som er diagnostisert med lungekreft, bli evaluert. Patients diagnosed with lung cancer, receiving chemotherapy treatment for the first time, and whose protocols are Cisplatine+Etoposide, Carboplatin+Etoposide, Paclitaxel+Carboplatine, Dosataxel+Cisplatine, Cisplatine+Pemetreksed, Carboplatine+Pemetreksed, Cisplatine+Vinorelbine, GemsiteBine+cisplatine/karboplatin og bare cisplatin, vil bli inkludert i studien. Pasienter vil bli tildelt 3 grupper: Virtual Reality Application Group (VR), Relaxant Video Application Group (RV) og Control Group (CG) ved stratifisert randomisering i henhold til sykdomsstadiet og medikamenttypen. Under cellegiftbehandlingen vil en interaktiv/oppslukende virtual reality-intervensjon (VR-gruppe) og avslappende videointervensjon (RV-gruppe) bestående av naturtema-scenarier, som er foretrukket på grunn av deres avslappende effekter, bli utført i 2 ganger, omtrent 20 minutter, den første dagen i hver kjemoterapsyklus, under 2 kjemoterapy. Kontrollgruppen vil motta rutinemessig/standard sykepleie. Forskningsdata vil bli samlet inn med forskjellige intervaller under cellegift kurer med pasientinformasjonsskjemaet (bare en gang), Edmonton-symptomdiagnoseskalaen, NCCN Distress Thermometer, European Cancer Treatment and Organization Committee Quality of Life Scale og pasientoppfølgingsform og vil bli analysert med IBM SPSSS V.23-programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

315

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye)
        • Ankara Etlik City Hospital
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye)
        • Hacettepe University Oncology Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • er over 18 år,
  • Diagnostisert med lungekreft,
  • vil motta cellegift for første gang,
  • vil motta minst 2 sykluser med cellegiftbehandling
  • enig i å delta i studien,

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en kognitiv og psykiatrisk lidelse og diagnose,
  • Å ha hjernemetastase eller kronisk sykdom relatert til hode-hjerneområdet,
  • Har problemer med synshindring,
  • Å ha epilepsi, svimmelhet, kronisk alvorlig hodepine, svimmelhetsproblemer,
  • Å ha en historie med virtual reality, simulator eller bevegelsessyke,
  • Å ha/erklære at han/hun har åpent område, under vann, spesifikk dyrefobi,
  • Ikke godta å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil få standard sykepleie som brukes i cellegiftenhet. Standard sykepleie; Trening av pasienter på metoden for cellegiftadministrasjon, dens varighet, innhold, bivirkninger og mestring, forberedelse av medikamentene til administrering, forberedelse av pasientene til behandling, starter infusjonen, overvåking av pasientene under infusjonen for bivirkninger, infusjonskomplikasjoner, endringer i vitale tegn, etc. inkluderer bruksområder.
Eksperimentell: Virtual Reality Group

Immersive Virtual Reality Group: Immersive virtual reality will be applied to this group 2 times during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life.

For Immersive Virtual Reality interventions; The Meta Quest 2 device will be used and the virtual scenarios/contents were selected from "Nature Treks" app bought by the researcher.

(Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure, 12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used.)

These:

  1. Walking in the Forest and Similar Video
  2. Sitting on the Beach and Similar Video
Annen: Immersive Virtual Reality
To apply immersive virtual reality (Virtual Environments)
Eksperimentell: Relaxing Video Group

Relaxing Video Group: Participants in this group will watch relaxing videos 2 times for 20 min during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life.

The videos are slideshow-type videos consisting of various images and relaxing music prepared by the researcher. The videos were created by selecting images/sounds similar with the themes/scenarios in the virtual reality application.

(Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure,12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used)These:Walking in the Forest and Similar Video,Sitting on the Beach and Similar Video
Annen: Avslappende videoer
Å se avslappende videoer inkludert bilder og lyder utarbeidet av forsker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsramme: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.

Changes on overall score of Edmonton Symptom Assessment Scale.

The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure each symptom level (total 12 symptoms). Lower scores indicate lower symptom levels.
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
Tidsramme: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.

Changes on overall score of Distress Scale.

The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure stress levels. Lower scores indicate lower stress levels.
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.

Changes on overall score of Quality of Life Scale.

The scale is a multi-dimension scale including total 30 questions to measure quality of life level. Minimum score is 0, and maximum score is 100.
Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-22070 (Hacettepe Un.)
  • 21-AKD-31 (Registeridentifikator: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

It will be shared after the article published

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere