Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pohlcující virtuální reality a relaxační videa na pacienty s rakovinou plic

15. září 2026 aktualizováno: Kadir Baysoy, Hacettepe University

Účinek pohlcující virtuální reality a relaxační videa na závažnost symptomů, úzkost a kvalitu života u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii

Rakovina plic je jedním z typů rakoviny s vysokou mírou výskytu a úmrtnosti na světě a v naší zemi. Jednou z možností léčby rakoviny plic je léčba chemoterapie. Jedním z často používaných protokolů při chemoterapii léčby rakoviny plic je protokol cisplatiny a etoposidu. Hlavními vedlejšími účinky protokolu chemoterapie jsou nevolnost, zvracení, neutropenie a únava. Vedlejší účinky rakoviny a chemoterapie způsobují, že pacienti se zažívají úzkosti a jejich kvalita života je nepříznivě ovlivněna. Kromě farmakologických přístupů lze k řízení symptomů, které zažívají pacienti kvůli chemoterapii, některé nefarmakologické metody, jako je meditace, dýchací cvičení a masáž. Jednou z těchto metod je aplikace virtuální reality, která se začala používat v oblasti zdraví s vývojovou technologií, což jednotlivcům umožňuje zažít jinou realitu tam, kde jsou. Kromě toho jsou audiovizuální (video) terapeutické metody další metody, které lze použít při léčbě symptomů těchto pacientů. Uvádí se, že aplikace virtuální reality a audiovizuální terapie (aplikace relaxantu video) mají pozitivní účinky na pacienty s rakovinou a pacienty s léčbou chemoterapií. V této studii bude vyhodnocen vliv interaktivní aplikace virtuální reality a aplikace relaxantu na závažnost symptomů, tísňovou úroveň a kvalitu života pacientů s diagnózou rakoviny plic. Pacienti s diagnózou rakoviny plic, poprvé léčby chemoterapií a jejich protokoly jsou cisplatina a etoposid, budou zahrnuty do studie. Pacienti budou přiřazeni ke 3 skupinám: skupina aplikací virtuální reality (SG), Relaxant Video Application Group (GV) a Control Group (KG) stratifikovanou randomizací podle fáze nemoci. Během léčby chemoterapií bude interaktivní aplikace virtuální reality (skupina SG) a aplikace Relaxant Video (GV Group) sestávající ze scénářů s tématem přírody, které jsou preferovány kvůli jejich relaxačním účinkům, celkem 12 30 minut během 4 chemoterapeutických cyklů. Kontrolní skupina obdrží rutinní ošetřovatelskou péči. Údaje o výzkumu budou shromažďovány v různých intervalech během kurzu chemoterapie s formou informací o pacientovi (pouze jednou), měřítkem diagnostiky symptomů Edmonton, NCCN tísňového teploměru, evropským léčbou rakoviny a kvalitou výboru pro organizační výbor pro životní měřítko a formou sledování pacienta a bude analyzován s programem IBM SPSS V.23.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina plic je jedním z typů rakoviny s vysokou mírou výskytu a úmrtnosti na světě a v naší zemi. Často používanými protokoly při chemoterapii léčby rakoviny plic jsou platinová léčiva. Hlavními vedlejšími účinky těchto chemoterapeutických protokolů jsou nevolnost, zvracení, neutropenie a únava. Vedlejší účinky rakoviny a chemoterapie způsobují, že pacienti se zažívají úzkosti a jejich kvalita života je nepříznivě ovlivněna. Kromě farmakologických přístupů lze k řízení symptomů, které zažívají pacienti kvůli chemoterapii, některé nefarmakologické metody, jako je meditace, dýchací cvičení a masáž. Jednou z těchto metod je aplikace virtuální reality, která se začala používat v oblasti zdraví s vývojovou technologií, což jednotlivcům umožňuje zažít jinou realitu tam, kde jsou. Kromě toho jsou audiovizuální (video) terapeutické metody další metody, které lze použít při léčbě symptomů těchto pacientů. Uvádí se, že intervence virtuální reality a audiovizuální terapie (aplikace relaxantu video) mají pozitivní účinky na pacienty s rakovinou a pacienty, kteří dostávají chemoterapii. V této studii bude hodnocen vliv interaktivní/pohlcující intervence virtuální reality a aplikace relaxantu na závažnost symptomů, tísně a kvalitu života pacientů s diagnózou rakoviny plic. Pacienti s diagnózou rakoviny plic, poprvé léčba chemoterapií a jejichž protokoly jsou cisplatin+etoposid, karboplatina+etoposid, paclitaxel+karboplatina, dosataxel+cisplatina, cisplatin+pemetreksed, karboplatina+pemetroks, cisplatin+vinorin, vinorin, vinorin, vinorin, vinorin, vinorin, vinorin, vinorin, vinorin, vinorin, cisplatin+pemetrin, cisplatin+ Do studie bude zahrnut Gemsitebine+cisplatina/karboplatina a pouze cisplatina. Pacienti budou přiřazeni ke 3 skupinám: skupina aplikací virtuální reality (VR), relaxační video aplikace (RV) a kontrolní skupina (CG) stratifikovanou randomizací podle fáze nemoci a typu léčiva. Během léčby chemoterapií bude interaktivní/pohlcující intervence virtuální reality (skupina VR) a relaxační video zásah (skupina RV) sestávající z scénářů s tématem přírody, které jsou preferovány kvůli jejich relaxačním účinkům, po dobu 2krát, asi 20 minut, první den každého chemoterapeutického cyklu. Kontrolní skupina obdrží rutinu/standardní ošetřovatelskou péči. Údaje o výzkumu budou shromažďovány v různých intervalech během léčení chemoterapie s formou informací o pacientovi (pouze jednou), měřítkem diagnostiky symptomů Edmontonu, teploměrem NCCN, Evropským léčbou rakoviny a kvalitním výboru pro organizační výbor pro měřítko života a formou sledování pacienta a bude analyzován s programem IBM SPSS V.23.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

315

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Ankara Etlik City Hospital
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Hacettepe University Oncology Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je více než 18 let,
  • diagnostikována s rakovinou plic,
  • obdrží chemoterapii poprvé,
  • obdrží alespoň 2 cykly chemoterapie
  • souhlasím s účastí na studii,

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít kognitivní a psychiatrickou poruchu a diagnózu,
  • Mít mozkové metastázy nebo chronické onemocnění související s oblastí hlavy mozku,
  • Mít problémy se zrakem,
  • S epilepsií, vertigo, chronickou těžkou bolestí hlavy, problémy s závratěmi,
  • Mít historii virtuální reality, simulátoru nebo nemoci pohybu,
  • Mít/prohlásit, že má otevřenou oblast, pod vodou, specifickou zvířecí fobii,
  • Nesouhlasím s účastí na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostanou standardní ošetřovatelskou péči aplikovanou v chemoterapii. Standardní ošetřovatelská péče; Trénink pacientů o metodě podávání chemoterapie, jeho trvání, obsahu, vedlejších účincích a zvládání, příprava léků na podání, přípravu pacientů na léčbu, zahájení infuze, sledování pacientů během infuze pro vedlejší účinky, infúzní komplikace, změny v zásadních příznacích atd. Zahrnuje aplikace.
Experimentální: Virtual Reality Group

Immersive Virtual Reality Group: Immersive virtual reality will be applied to this group 2 times during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life.

For Immersive Virtual Reality interventions; The Meta Quest 2 device will be used and the virtual scenarios/contents were selected from "Nature Treks" app bought by the researcher.

(Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure, 12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used.)

These:

  1. Walking in the Forest and Similar Video
  2. Sitting on the Beach and Similar Video
Jiný: Immersive Virtual Reality
To apply immersive virtual reality (Virtual Environments)
Experimentální: Relaxing Video Group

Relaxing Video Group: Participants in this group will watch relaxing videos 2 times for 20 min during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life.

The videos are slideshow-type videos consisting of various images and relaxing music prepared by the researcher. The videos were created by selecting images/sounds similar with the themes/scenarios in the virtual reality application.

(Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure,12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used)These:Walking in the Forest and Similar Video,Sitting on the Beach and Similar Video
Jiný: Relaxační videa
Sledovat relaxační videa včetně obrázků a zvuků připravených výzkumným pracovníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Časové okno: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.

Changes on overall score of Edmonton Symptom Assessment Scale.

The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure each symptom level (total 12 symptoms). Lower scores indicate lower symptom levels.
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
Časové okno: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.

Changes on overall score of Distress Scale.

The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure stress levels. Lower scores indicate lower stress levels.
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.

Changes on overall score of Quality of Life Scale.

The scale is a multi-dimension scale including total 30 questions to measure quality of life level. Minimum score is 0, and maximum score is 100.
Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA-22070 (Hacettepe Un.)
  • 21-AKD-31 (Identifikátor registru: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

It will be shared after the article published

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit