Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pohlcující virtuální reality a relaxační videa na pacienty s rakovinou plic

10. března 2025 aktualizováno: Kadir Baysoy, Hacettepe University

Účinek pohlcující virtuální reality a relaxační videa na závažnost symptomů, úzkost a kvalitu života u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii

Rakovina plic je jedním z typů rakoviny s vysokou mírou výskytu a úmrtnosti na světě a v naší zemi. Jednou z možností léčby rakoviny plic je léčba chemoterapie. Jedním z často používaných protokolů při chemoterapii léčby rakoviny plic je protokol cisplatiny a etoposidu. Hlavními vedlejšími účinky protokolu chemoterapie jsou nevolnost, zvracení, neutropenie a únava. Vedlejší účinky rakoviny a chemoterapie způsobují, že pacienti se zažívají úzkosti a jejich kvalita života je nepříznivě ovlivněna. Kromě farmakologických přístupů lze k řízení symptomů, které zažívají pacienti kvůli chemoterapii, některé nefarmakologické metody, jako je meditace, dýchací cvičení a masáž. Jednou z těchto metod je aplikace virtuální reality, která se začala používat v oblasti zdraví s vývojovou technologií, což jednotlivcům umožňuje zažít jinou realitu tam, kde jsou. Kromě toho jsou audiovizuální (video) terapeutické metody další metody, které lze použít při léčbě symptomů těchto pacientů. Uvádí se, že aplikace virtuální reality a audiovizuální terapie (aplikace relaxantu video) mají pozitivní účinky na pacienty s rakovinou a pacienty s léčbou chemoterapií. V této studii bude vyhodnocen vliv interaktivní aplikace virtuální reality a aplikace relaxantu na závažnost symptomů, tísňovou úroveň a kvalitu života pacientů s diagnózou rakoviny plic. Pacienti s diagnózou rakoviny plic, poprvé léčby chemoterapií a jejich protokoly jsou cisplatina a etoposid, budou zahrnuty do studie. Pacienti budou přiřazeni ke 3 skupinám: skupina aplikací virtuální reality (SG), Relaxant Video Application Group (GV) a Control Group (KG) stratifikovanou randomizací podle fáze nemoci. Během léčby chemoterapií bude interaktivní aplikace virtuální reality (skupina SG) a aplikace Relaxant Video (GV Group) sestávající ze scénářů s tématem přírody, které jsou preferovány kvůli jejich relaxačním účinkům, celkem 12 30 minut během 4 chemoterapeutických cyklů. Kontrolní skupina obdrží rutinní ošetřovatelskou péči. Údaje o výzkumu budou shromažďovány v různých intervalech během kurzu chemoterapie s formou informací o pacientovi (pouze jednou), měřítkem diagnostiky symptomů Edmonton, NCCN tísňového teploměru, evropským léčbou rakoviny a kvalitou výboru pro organizační výbor pro životní měřítko a formou sledování pacienta a bude analyzován s programem IBM SPSS V.23.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina plic je jedním z typů rakoviny s vysokou mírou výskytu a úmrtnosti na světě a v naší zemi. Často používanými protokoly při chemoterapii léčby rakoviny plic jsou platinová léčiva. Hlavními vedlejšími účinky těchto chemoterapeutických protokolů jsou nevolnost, zvracení, neutropenie a únava. Vedlejší účinky rakoviny a chemoterapie způsobují, že pacienti se zažívají úzkosti a jejich kvalita života je nepříznivě ovlivněna. Kromě farmakologických přístupů lze k řízení symptomů, které zažívají pacienti kvůli chemoterapii, některé nefarmakologické metody, jako je meditace, dýchací cvičení a masáž. Jednou z těchto metod je aplikace virtuální reality, která se začala používat v oblasti zdraví s vývojovou technologií, což jednotlivcům umožňuje zažít jinou realitu tam, kde jsou. Kromě toho jsou audiovizuální (video) terapeutické metody další metody, které lze použít při léčbě symptomů těchto pacientů. Uvádí se, že intervence virtuální reality a audiovizuální terapie (aplikace relaxantu video) mají pozitivní účinky na pacienty s rakovinou a pacienty, kteří dostávají chemoterapii. V této studii bude hodnocen vliv interaktivní/pohlcující intervence virtuální reality a aplikace relaxantu na závažnost symptomů, tísně a kvalitu života pacientů s diagnózou rakoviny plic. Pacienti s diagnózou rakoviny plic, poprvé léčba chemoterapií a jejichž protokoly jsou cisplatin+etoposid, karboplatina+etoposid, paclitaxel+karboplatina, dosataxel+cisplatina, cisplatin+pemetreksed, karboplatina+pemetroks, cisplatin+vinorin, vinorin, vinorin, vinorin, vinorin, vinorin, vinorin, vinorin, vinorin, vinorin, cisplatin+pemetrin, cisplatin+ Do studie bude zahrnut Gemsitebine+cisplatina/karboplatina a pouze cisplatina. Pacienti budou přiřazeni ke 3 skupinám: skupina aplikací virtuální reality (VR), relaxační video aplikace (RV) a kontrolní skupina (CG) stratifikovanou randomizací podle fáze nemoci a typu léčiva. Během léčby chemoterapií bude interaktivní/pohlcující intervence virtuální reality (skupina VR) a relaxační video zásah (skupina RV) sestávající z scénářů s tématem přírody, které jsou preferovány kvůli jejich relaxačním účinkům, po dobu 2krát, asi 20 minut, první den každého chemoterapeutického cyklu. Kontrolní skupina obdrží rutinu/standardní ošetřovatelskou péči. Údaje o výzkumu budou shromažďovány v různých intervalech během léčení chemoterapie s formou informací o pacientovi (pouze jednou), měřítkem diagnostiky symptomů Edmontonu, teploměrem NCCN, Evropským léčbou rakoviny a kvalitním výboru pro organizační výbor pro měřítko života a formou sledování pacienta a bude analyzován s programem IBM SPSS V.23.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06230
        • Nábor
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je více než 18 let,
  • diagnostikována s rakovinou plic,
  • obdrží chemoterapii poprvé,
  • obdrží alespoň 2 cykly chemoterapie
  • souhlasím s účastí na studii,

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít kognitivní a psychiatrickou poruchu a diagnózu,
  • Mít mozkové metastázy nebo chronické onemocnění související s oblastí hlavy mozku,
  • Mít problémy se zrakem,
  • S epilepsií, vertigo, chronickou těžkou bolestí hlavy, problémy s závratěmi,
  • Mít historii virtuální reality, simulátoru nebo nemoci pohybu,
  • Mít/prohlásit, že má otevřenou oblast, pod vodou, specifickou zvířecí fobii,
  • Nesouhlasím s účastí na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality

Pohlcující skupina virtuální reality: Pohlcující virtuální realita bude na tuto skupinu aplikována dvakrát během infuze chemoterapie (celkem 2 chemoterapie), aby se snížila závažnost příznaků a úroveň tísně a zlepšila kvalitu života.

Pro pohlcující intervence virtuální reality; Bude použito zařízení Meta Quest 2 a virtuální scénáře/obsah byly vybrány z aplikace „Nature Treks“ zakoupenou výzkumným pracovníkem.

(Zpočátku bylo vytvořeno celkem 6 obsah VR a 6 podobných videí u pacientů, kteří byli podstoupili léčbu cisplatin+etoposid sestávající ze tří relací jednoho chemoterapeutického vyléčení (4 léčba, 12 relací). Vzhledem k omezenému počtu pacientů a pravidelné účasti na léčbě byly také zahrnuty další podobné léčby a nakonec byly vybrány celkem 2 léky, 2 VR obsah a 2 videa a tyto 2 obsah budou použity.)

Tyto:

  1. Chůze v Foresu a podobném videu
  2. Sedí na beach a podobném videu
Jiný: İmmersive Virtaul Reality Applications
Aplikovat pohlcující aplikace virtuální reality (scénáře)
Experimentální: Relaxační video skupina

Relaxační video skupina: Účastníci této skupiny budou sledovat relaxační videa dvakrát po dobu 20 minut během infuze chemoterapie (celkem 2 chemoterapie), aby se snížila závažnost příznaků a úroveň tísně a zlepšila kvalitu života.

Videa jsou videa typu prezentace sestávající z různých obrázků a relaxační hudby připravené výzkumným pracovníkem. Videa byla vytvořena výběrem obrázků/zvuků podobných s tématy/scénáři v aplikaci virtuální reality.

(Zpočátku bylo vytvořeno celkem 6 obsah VR a 6 podobných videí u pacientů, kteří byli podstoupili léčbu cisplatin+etoposid sestávající ze tří relací jednoho chemoterapeutického vyléčení (4 léčba, 12 relací). Vzhledem k omezenému počtu pacientů a pravidelné účasti na léčbě byly také zahrnuty další podobné léčby a nakonec byly vybrány celkem 2 léky, 2 VR obsah a 2 videa a tyto 2 obsah budou použity.) Tyto: Chůze v Foresu a podobné video sedící na beach a podobném videu
Jiný: Relaxační videa
Sledovat relaxační videa včetně obrázků a zvuků připravených výzkumným pracovníkem
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostanou standardní ošetřovatelskou péči aplikovanou v chemoterapii. Standardní ošetřovatelská péče; Trénink pacientů o metodě podávání chemoterapie, jeho trvání, obsahu, vedlejších účincích a zvládání, příprava léků na podání, přípravu pacientů na léčbu, zahájení infuze, sledování pacientů během infuze pro vedlejší účinky, infúzní komplikace, změny v zásadních příznacích atd. Zahrnuje aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hodnocení symptomů Edmonton (ESAS)
Časové okno: První den každého chemoterapeutického cyklu (celkem 2 cykly) (dvakrát za asi 21 dní, celkem 4krát za asi 42 dní)

Změny celkového skóre Edmontonského stupnice hodnocení symptomů.

Měřítko je numerická stupnice mezi 0 a 10 vyvinutými pro měření každé úrovně symptomů (celkem 12 příznaků). Nižší skóre naznačují nižší úrovně symptomů.
První den každého chemoterapeutického cyklu (celkem 2 cykly) (dvakrát za asi 21 dní, celkem 4krát za asi 42 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Národní komplexní teploměr pro rakovinu Cancer Network (NCCN-DT)
Časové okno: (Před a po interventios/pro kontrolní skupiny ve stejnou dobu -20 mins.-) První den každého chemoterapeutického cyklu (celkem 2 cykly) (2krát za 21 dní, celkem 4krát za asi 42 dní nebo více)

Změny na celkovém skóre tísňové stupnice.

Měřítko je numerická stupnice mezi 0 a 10 vyvinutými pro měření úrovní stresu. Nižší skóre označují nižší úroveň stresu.
(Před a po interventios/pro kontrolní skupiny ve stejnou dobu -20 mins.-) První den každého chemoterapeutického cyklu (celkem 2 cykly) (2krát za 21 dní, celkem 4krát za asi 42 dní nebo více)
Evropská organizace pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu života rakoviny (EORTC QLQ-30)
Časové okno: První den každého chemoterapeutického cyklu (celkem 2 cykly) (dvakrát za asi 21 dní, celkem 4krát za asi 42 dní)

Změny v celkovém skóre kvality života.

Měřítko je měřítkem vícerozměrného měřítka včetně celkem 30 quetios k měření kvality života. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
První den každého chemoterapeutického cyklu (celkem 2 cykly) (dvakrát za asi 21 dní, celkem 4krát za asi 42 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA-22070 (Hacettepe Un.)
  • 21-AKD-31 (Identifikátor registru: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit