L'effet de la réalité virtuelle immersive et des vidéos relaxantes sur les patients atteints de cancer du poumon
15 septembre 2026 mis à jour par: Kadir Baysoy, Hacettepe University
L'effet de la réalité virtuelle immersive et des vidéos relaxantes sur la gravité des symptômes, la détresse et la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer du poumon subissant une chimiothérapie
Le cancer du poumon est l'un des types de cancer avec une incidence élevée et un taux de mortalité dans le monde et dans notre pays.
L'une des options de traitement du cancer du poumon est le traitement de chimiothérapie.
L'un des protocoles fréquemment utilisés dans le traitement de chimiothérapie du cancer du poumon est le protocole de cisplatine et d'étoposide.
Les principaux effets secondaires du protocole de chimiothérapie sont les nausées, les vomissements, la neutropénie et la fatigue.
Les effets secondaires du cancer et de la chimiothérapie font que les patients souffrent de détresse et leur qualité de vie est affectée négativement.
En plus des approches pharmacologiques, certaines méthodes non pharmacologiques telles que la méditation, les exercices respiratoires et le massage peuvent être utilisées pour gérer les symptômes ressentis par les patients en raison de la chimiothérapie.
L'une de ces méthodes est l'application de réalité virtuelle, qui a commencé à être utilisée dans le domaine de la santé avec la technologie en développement, permettant aux individus de vivre une autre réalité où elles se trouvent.
De plus, les méthodes de thérapie audiovisuelles (vidéo) sont d'autres méthodes qui peuvent être utilisées dans la gestion des symptômes de ces patients.
Il est indiqué que l'application de réalité virtuelle et les thérapies audiovisuelles (application vidéo relaxante) ont des effets positifs sur les patients cancéreux et les patients recevant un traitement de chimiothérapie.
Dans cette étude, l'effet de l'application de réalité virtuelle interactive et de l'application vidéo relaxante sur la gravité des symptômes, le niveau de détresse et la qualité de vie des patients diagnostiqués avec un cancer du poumon seront évalués.
Les patients diagnostiqués d'un cancer du poumon, recevant un traitement de chimiothérapie pour la première fois, et dont les protocoles sont le cisplatine et l'étoposide seront inclus dans l'étude.
Les patients seront attribués à 3 groupes: Virtual Reality Application Group (SG), Relaxant Video Application Group (GV) et Control Group (KG) par randomisation stratifiée selon le stade de la maladie.
Pendant le traitement de chimiothérapie, l'application de réalité virtuelle interactive (groupe SG) et l'application vidéo relaxante (groupe GV) composé de scénarios sur le thème de la nature, qui sont préférés en raison de leurs effets relaxants, seront effectués pendant un total de 12 30 minutes pendant 4 cycles de chimiothérapie.
Le groupe de contrôle recevra des soins infirmiers de routine.
Les données de recherche seront collectées à différents intervalles pendant le cours de chimiothérapie avec le formulaire d'information sur le patient (une seule fois), l'échelle de diagnostic des symptômes d'Edmonton, le thermomètre de détresse du NCCN, l'échelle européenne de la qualité de vie du traitement du traitement du cancer et de l'organisation et le formulaire de suivi du patient et seront analysés avec le programme IBM SPSS V.23.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon est l'un des types de cancer avec une incidence élevée et un taux de mortalité dans le monde et dans notre pays.
Les protocoles fréquemment utilisés dans le traitement de chimiothérapie du cancer du poumon sont les médicaments à base de platine.
Les principaux effets secondaires de ces protocoles de chimiothérapie sont les nausées, les vomissements, la neutropénie et la fatigue.
Les effets secondaires du cancer et de la chimiothérapie font que les patients souffrent de détresse et leur qualité de vie est affectée négativement.
En plus des approches pharmacologiques, certaines méthodes non pharmacologiques telles que la méditation, les exercices respiratoires et le massage peuvent être utilisées pour gérer les symptômes ressentis par les patients en raison de la chimiothérapie.
L'une de ces méthodes est l'application de réalité virtuelle, qui a commencé à être utilisée dans le domaine de la santé avec la technologie en développement, permettant aux individus de vivre une autre réalité où elles se trouvent.
De plus, les méthodes de thérapie audiovisuelles (vidéo) sont d'autres méthodes qui peuvent être utilisées dans la gestion des symptômes de ces patients.
Il est indiqué que l'intervention de la réalité virtuelle et les thérapies audiovisuelles (application vidéo relaxante) ont des effets positifs sur les patients cancéreux et les patients recevant un traitement de chimiothérapie.
Dans cette étude, l'effet de l'intervention interactive / immersive de la réalité virtuelle et de l'application vidéo relaxante sur la gravité des symptômes, le niveau de détresse et la qualité de vie des patients diagnostiqués avec un cancer du poumon seront évalués.
Patients diagnosed with lung cancer, receiving chemotherapy treatment for the first time, and whose protocols are Cisplatine+Etoposide, Carboplatin+Etoposide, Paclitaxel+Carboplatine, Dosataxel+Cisplatine, Cisplatine+Pemetreksed, Carboplatine+Pemetreksed, Cisplatine+Vinorelbine, Gemsitebine + cisplatine / carboplatine et seule cisplatine seront incluses dans l'étude.
Les patients seront affectés à 3 groupes: groupe d'applications de réalité virtuelle (VR), groupe d'applications vidéo relaxant (RV) et groupe témoin (CG) par randomisation stratifiée selon le stade de la maladie et le type de médicament.
Pendant le traitement de chimiothérapie, une intervention de réalité virtuelle interactive / immersive (groupe VR) et une intervention vidéo relaxante (groupe RV) composée de scénarios sur le thème de la nature, qui sont préférées en raison de leurs effets relaxants, seront effectués pendant 2 fois, environ 20 minutes, le premier jour de chaque cycle de chimiothérapie, pendant 2 cycles de chimiothérapie.
Le groupe de contrôle recevra des soins infirmiers de routine / standard.
Les données de recherche seront collectées à différents intervalles pendant les remèdes de chimiothérapie avec la forme d'information sur le patient (une seule fois), l'échelle de diagnostic des symptômes d'Edmonton, le thermomètre de détresse du NCCN, l'échelle européenne de qualité de vie du traitement du cancer et de l'organisation et la forme de suivi du patient et seront analysées avec le programme IBM SPSS V.23.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
315
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Hacettepe University Oncology Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- ont plus de 18 ans,
- diagnostiqué un cancer du poumon,
- recevra une chimiothérapie pour la première fois,
- recevra au moins 2 cycles de traitement de chimiothérapie
- Acceptez de participer à l'étude,
Critères d'exclusion:
- Avoir un trouble et un diagnostic cognitif et psychiatrique,
- Avoir des métastases cérébrales ou une maladie chronique liée à la région du cerf,
- Avoir des problèmes de tarification de la vision,
- Ayant de l'épilepsie, des vertiges, des maux de tête graves chroniques, des problèmes de vertiges,
- Avoir une histoire de réalité virtuelle, de simulateur ou de mal des transports,
- Avoir / déclarer qu'il / elle a une zone ouverte, sous-marine et une phobie animale spécifique,
- N'acceptez pas de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin recevront des soins infirmiers standard appliqués dans l'unité de chimiothérapie.
Soins infirmiers standard; La formation des patients sur la méthode d'administration de la chimiothérapie, sa durée, sa contenu, ses effets secondaires et son adaptation, la préparation des médicaments pour l'administration, la préparation des patients pour le traitement, le démarrage de la perfusion, la surveillance des patients pendant la perfusion pour les effets secondaires, les complications de la perfusion, les changements dans les signes vitaux, etc. Comprend des applications.
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Expérimental: Virtual Reality Group
Immersive Virtual Reality Group: Immersive virtual reality will be applied to this group 2 times during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. For Immersive Virtual Reality interventions; The Meta Quest 2 device will be used and the virtual scenarios/contents were selected from "Nature Treks" app bought by the researcher. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure, 12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used.) These:
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To apply immersive virtual reality (Virtual Environments)
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Expérimental: Relaxing Video Group
Relaxing Video Group: Participants in this group will watch relaxing videos 2 times for 20 min during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. The videos are slideshow-type videos consisting of various images and relaxing music prepared by the researcher. The videos were created by selecting images/sounds similar with the themes/scenarios in the virtual reality application. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure,12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used)These:Walking in the Forest and Similar Video,Sitting on the Beach and Similar Video |
Pour regarder des vidéos relaxantes, y compris des photos et des sons préparés par le chercheur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Délai: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Changes on overall score of Edmonton Symptom Assessment Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure each symptom level (total 12 symptoms). Lower scores indicate lower symptom levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
Délai: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Changes on overall score of Distress Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure stress levels. Lower scores indicate lower stress levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Délai: Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
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Changes on overall score of Quality of Life Scale. The scale is a multi-dimension scale including total 30 questions to measure quality of life level. Minimum score is 0, and maximum score is 100. |
Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Première publication (Réel)
7 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-22070 (Hacettepe Un.)
- 21-AKD-31 (Identificateur de registre: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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