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L'effetto della realtà virtuale immersiva e dei video rilassanti sui pazienti con carcinoma polmonare

10 marzo 2025 aggiornato da: Kadir Baysoy, Hacettepe University

L'effetto della realtà virtuale immersiva e dei video rilassanti sulla gravità dei sintomi, l'angoscia e la qualità della vita nei pazienti con carcinoma polmonare sottoposti a chemioterapia

Il cancro al polmone è uno dei tipi di cancro con un alto tasso di mortalità nel mondo e nel nostro paese. Una delle opzioni di trattamento del cancro ai polmoni è il trattamento della chemioterapia. Uno dei protocolli usati di frequente nel trattamento chemioterapia del carcinoma polmonare è il protocollo di cisplatino ed etoposide. I principali effetti collaterali del protocollo di chemioterapia sono nausea, vomito, neutropenia e affaticamento. Gli effetti collaterali del cancro e della chemioterapia fanno sì che i pazienti sperimentino angoscia e la loro qualità di vita è influenzata negativamente. Oltre agli approcci farmacologici, alcuni metodi non farmacologici come la meditazione, gli esercizi di respirazione e il massaggio possono essere usati per gestire i sintomi riscontrati dai pazienti a causa della chemioterapia. Uno di questi metodi è l'applicazione della realtà virtuale, che ha iniziato a essere utilizzato nel campo della salute con la tecnologia in via di sviluppo, consentendo alle persone di sperimentare un'altra realtà dove si trovano. Inoltre, i metodi di terapia audiovisiva (video) sono altri metodi che possono essere utilizzati nella gestione dei sintomi di questi pazienti. Si afferma che l'applicazione della realtà virtuale e le terapie audiovisive (applicazione video rilassante) hanno effetti positivi sui pazienti con cancro e sui pazienti che ricevono un trattamento chemioterapico. In questo studio, verrà valutato l'effetto dell'applicazione interattiva della realtà virtuale e dell'applicazione video rilassante sulla gravità dei sintomi, il livello di soccorso e la qualità della vita dei pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare. I pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare, ricevono per la prima volta il trattamento della chemioterapia e i cui protocolli sono cisplatino e etoposide saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno assegnati a 3 gruppi: Gruppo di applicazioni di realtà virtuale (SG), gruppo di applicazioni video rilassanti (GV) e gruppo di controllo (KG) mediante randomizzazione stratificata secondo lo stadio della malattia. Durante il trattamento chemioterapico, l'applicazione interattiva della realtà virtuale (gruppo SG) e l'applicazione video rilassante (gruppo GV) costituite da scenari a tema naturale, che sono preferiti a causa dei loro effetti rilassanti, saranno eseguiti per un totale di 12 30 minuti durante 4 cicli di chemioterapia. Il gruppo di controllo riceverà cure infermieristiche di routine. I dati di ricerca saranno raccolti a intervalli diversi durante il corso di chemioterapia con il modulo di informazione del paziente (solo una volta), la scala della diagnosi dei sintomi di Edmonton, il termometro per l'angoscia NCCN, la scala della qualità della vita del comitato per il trattamento del cancro e dell'organizzazione europea e la forma di follow-up del paziente e verrà analizzata con il programma IBM SPSS V.23.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro al polmone è uno dei tipi di cancro con un alto tasso di mortalità nel mondo e nel nostro paese. I protocolli usati di frequente nel trattamento chemioterapia del carcinoma polmonare sono i farmaci a base di platina. I principali effetti collaterali di questi protocolli di chemioterapia sono nausea, vomito, neutropenia e affaticamento. Gli effetti collaterali del cancro e della chemioterapia fanno sì che i pazienti sperimentino angoscia e la loro qualità di vita è influenzata negativamente. Oltre agli approcci farmacologici, alcuni metodi non farmacologici come la meditazione, gli esercizi di respirazione e il massaggio possono essere usati per gestire i sintomi riscontrati dai pazienti a causa della chemioterapia. Uno di questi metodi è l'applicazione della realtà virtuale, che ha iniziato a essere utilizzato nel campo della salute con la tecnologia in via di sviluppo, consentendo alle persone di sperimentare un'altra realtà dove si trovano. Inoltre, i metodi di terapia audiovisiva (video) sono altri metodi che possono essere utilizzati nella gestione dei sintomi di questi pazienti. Si afferma che l'intervento della realtà virtuale e le terapie audiovisive (applicazione video rilassante) hanno effetti positivi sui pazienti con cancro e sui pazienti che hanno ricevuto un trattamento chemioterapia. In questo studio, verrà valutato l'effetto dell'intervento interattivo/immersivo della realtà virtuale e dell'applicazione video rilassante sulla gravità dei sintomi, il livello di soccorso e la qualità della vita dei pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare. Patients diagnosed with lung cancer, receiving chemotherapy treatment for the first time, and whose protocols are Cisplatine+Etoposide, Carboplatin+Etoposide, Paclitaxel+Carboplatine, Dosataxel+Cisplatine, Cisplatine+Pemetreksed, Carboplatine+Pemetreksed, Cisplatine+Vinorelbine, Gemsitebine+cisplatine/carboplatine e solo cisplatine, saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno assegnati a 3 gruppi: Gruppo di applicazioni di realtà virtuale (VR), gruppo di applicazioni video rilassanti (RV) e gruppo di controllo (CG) mediante randomizzazione stratificata in base allo stadio della malattia e al tipo di farmaco. Durante il trattamento della chemioterapia, un intervento di realtà virtuale interattivo/immersivo (gruppo VR) e l'intervento video rilassante (gruppo RV) costituito da scenari a tema naturale, che sono preferiti a causa dei loro effetti rilassanti, verranno eseguiti per 2 volte, circa 20 minuti, il primo giorno di ogni ciclo di chemioterapia, durante i 2 cicli di chemioterapia. Il gruppo di controllo riceverà cure infermieristiche di routine/standard. I dati di ricerca verranno raccolti a intervalli diversi durante le cure di chemioterapia con la forma di informazioni sul paziente (solo una volta), la scala della diagnosi dei sintomi di Edmonton, il termometro per l'angoscia NCCN, la scala del comitato europeo per il trattamento e l'organizzazione del comitato della vita e la forma di follow-up del paziente e verrà analizzata con il programma IBM SPSS V.23.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06230
        • Reclutamento
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • hanno più di 18 anni,
  • diagnosticato un cancro al polmone,
  • riceverà la chemioterapia per la prima volta,
  • riceverà almeno 2 cicli di trattamento chemioterapia
  • accettare di partecipare allo studio,

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo cognitivo e psichiatrico e diagnosi,
  • Avere metastasi cerebrali o malattie croniche legate alla regione del cervello,
  • Avere problemi di udito visivo,
  • Avere epilessia, vertigini, gravi mal di testa cronici, problemi di vertigini,
  • Avere una storia di realtà virtuale, simulatore o cinetosi
  • Avendo/dichiarando che ha area aperta, sott'acqua, fobia animale specifica,
  • Non accettare di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale

Gruppo di realtà virtuale immersivo: la realtà virtuale immersiva verrà applicata a questo gruppo 2 volte durante l'infusione di chemioterapia (totale di 2 cure di chemioterapia) per ridurre la gravità dei sintomi e il livello di soccorso e migliorare la qualità della vita.

Per interventi di realtà virtuale immersiva; Verrà utilizzato il dispositivo Meta Quest 2 e gli scenari/contenuti virtuali sono stati selezionati dall'app "Nature Treks" acquistata dal ricercatore.

(Inizialmente, sono stati creati un totale di 6 contenuti VR e 6 video simili per i pazienti che hanno ricevuto un trattamento con cisplatino+etoposide costituito da tre sessioni di una cura chemioterapia (4 cura, 12 sessioni). A causa del numero limitato di pazienti e della frequenza regolare al trattamento, sono stati inclusi anche altri trattamenti farmacologici simili e, infine, sono stati selezionati un totale di 2 cure, 2 contenuti VR e 2 video e questi 2 contenuti verranno utilizzati.)

Questi:

  1. Camminare nei pressi e video simili
  2. Seduto sul beaach e video simili
Per applicare applicazioni di realtà virtuale immersiva (scenari)
Sperimentale: Gruppo video rilassante

Gruppo video rilassante: i partecipanti a questo gruppo guardano video rilassanti 2 volte per 20 minuti durante l'infusione di chemioterapia (totale di 2 cure chemioterapiche) per ridurre la gravità dei sintomi e il livello di soccorso e migliorare la qualità della vita.

I video sono video di tipo SlideShow costituiti da varie immagini e musica rilassante preparate dal ricercatore. I video sono stati creati selezionando immagini/suoni simili con temi/scenari nell'applicazione della realtà virtuale.

(Inizialmente, sono stati creati un totale di 6 contenuti VR e 6 video simili per i pazienti che hanno ricevuto un trattamento con cisplatino+etoposide costituito da tre sessioni di una cura chemioterapia (4 cura, 12 sessioni). A causa del numero limitato di pazienti e della frequenza regolare al trattamento, sono stati inclusi anche altri trattamenti farmacologici simili e, infine, sono stati selezionati un totale di 2 cure, 2 contenuti VR e 2 video e questi 2 contenuti verranno utilizzati.) Questi: camminare nei piatti e video simili seduti sul beaach e video simili

Guardare video rilassanti tra cui immagini e suoni preparati dal ricercatore
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure infermieristiche standard applicate nell'unità di chemioterapia. Cure infermieristiche standard; Formazione dei pazienti sul metodo di somministrazione di chemioterapia, durata, contenuto, effetti collaterali e coping, preparazione dei farmaci per la somministrazione, preparazione dei pazienti per il trattamento, avviando l'infusione, monitorando i pazienti durante l'infusione per gli effetti collaterali, complicanze dell'infusione, cambiamenti nei segni vitali, ecc. Include le applicazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS)
Lasso di tempo: Primo giorno di ogni ciclo di chemioterapia (totalmente 2 cicli) (2 volte in circa 21 giorni, totalmente 4 volte in circa 42 giorni o più)

Modifiche al punteggio complessivo della scala di valutazione dei sintomi di Edmonton.

La scala è una scala numerica tra 0 e 10 sviluppata per misurare ciascun livello dei sintomi (12 sintomi). I punteggi più bassi indicano livelli di sintomi più bassi.

Primo giorno di ogni ciclo di chemioterapia (totalmente 2 cicli) (2 volte in circa 21 giorni, totalmente 4 volte in circa 42 giorni o più)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Termometro per la rete nazionale per la rete di cancro completo (NCCN-DT)
Lasso di tempo: (Prima e dopo gli interventi/per i gruppi di controllo stesso tempo -20 minuti.) Primo giorno di ciascun ciclo di chemioterapia (totalmente 2 cicli) (2 volte in circa 21 giorni, totalmente 4 volte in circa 42 giorni o più)

Cambiamenti sul punteggio complessivo della scala di soccorso.

La scala è una scala numerica tra 0 e 10 sviluppata per misurare i livelli di stress. I punteggi più bassi indicano livelli di sollecitazione più bassi.

(Prima e dopo gli interventi/per i gruppi di controllo stesso tempo -20 minuti.) Primo giorno di ciascun ciclo di chemioterapia (totalmente 2 cicli) (2 volte in circa 21 giorni, totalmente 4 volte in circa 42 giorni o più)
L'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro (EORTC QLQ-30)
Lasso di tempo: Primo giorno di ogni ciclo di chemioterapia (totalmente 2 cicli) (2 volte in circa 21 giorni, totalmente 4 volte in circa 42 giorni o più)

Cambiamenti sul punteggio complessivo della scala della qualità della vita.

La scala è una scala multidimesione che include 30 mistios totali per misurare la qualità del livello di vita. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100.

Primo giorno di ogni ciclo di chemioterapia (totalmente 2 cicli) (2 volte in circa 21 giorni, totalmente 4 volte in circa 42 giorni o più)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-22070 (Hacettepe Un.)
  • 21-AKD-31 (Identificatore di registro: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

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