L'effetto della realtà virtuale immersiva e dei video rilassanti sui pazienti con carcinoma polmonare
15 settembre 2026 aggiornato da: Kadir Baysoy, Hacettepe University
L'effetto della realtà virtuale immersiva e dei video rilassanti sulla gravità dei sintomi, l'angoscia e la qualità della vita nei pazienti con carcinoma polmonare sottoposti a chemioterapia
Il cancro al polmone è uno dei tipi di cancro con un alto tasso di mortalità nel mondo e nel nostro paese.
Una delle opzioni di trattamento del cancro ai polmoni è il trattamento della chemioterapia.
Uno dei protocolli usati di frequente nel trattamento chemioterapia del carcinoma polmonare è il protocollo di cisplatino ed etoposide.
I principali effetti collaterali del protocollo di chemioterapia sono nausea, vomito, neutropenia e affaticamento.
Gli effetti collaterali del cancro e della chemioterapia fanno sì che i pazienti sperimentino angoscia e la loro qualità di vita è influenzata negativamente.
Oltre agli approcci farmacologici, alcuni metodi non farmacologici come la meditazione, gli esercizi di respirazione e il massaggio possono essere usati per gestire i sintomi riscontrati dai pazienti a causa della chemioterapia.
Uno di questi metodi è l'applicazione della realtà virtuale, che ha iniziato a essere utilizzato nel campo della salute con la tecnologia in via di sviluppo, consentendo alle persone di sperimentare un'altra realtà dove si trovano.
Inoltre, i metodi di terapia audiovisiva (video) sono altri metodi che possono essere utilizzati nella gestione dei sintomi di questi pazienti.
Si afferma che l'applicazione della realtà virtuale e le terapie audiovisive (applicazione video rilassante) hanno effetti positivi sui pazienti con cancro e sui pazienti che ricevono un trattamento chemioterapico.
In questo studio, verrà valutato l'effetto dell'applicazione interattiva della realtà virtuale e dell'applicazione video rilassante sulla gravità dei sintomi, il livello di soccorso e la qualità della vita dei pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare.
I pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare, ricevono per la prima volta il trattamento della chemioterapia e i cui protocolli sono cisplatino e etoposide saranno inclusi nello studio.
I pazienti saranno assegnati a 3 gruppi: Gruppo di applicazioni di realtà virtuale (SG), gruppo di applicazioni video rilassanti (GV) e gruppo di controllo (KG) mediante randomizzazione stratificata secondo lo stadio della malattia.
Durante il trattamento chemioterapico, l'applicazione interattiva della realtà virtuale (gruppo SG) e l'applicazione video rilassante (gruppo GV) costituite da scenari a tema naturale, che sono preferiti a causa dei loro effetti rilassanti, saranno eseguiti per un totale di 12 30 minuti durante 4 cicli di chemioterapia.
Il gruppo di controllo riceverà cure infermieristiche di routine.
I dati di ricerca saranno raccolti a intervalli diversi durante il corso di chemioterapia con il modulo di informazione del paziente (solo una volta), la scala della diagnosi dei sintomi di Edmonton, il termometro per l'angoscia NCCN, la scala della qualità della vita del comitato per il trattamento del cancro e dell'organizzazione europea e la forma di follow-up del paziente e verrà analizzata con il programma IBM SPSS V.23.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al polmone è uno dei tipi di cancro con un alto tasso di mortalità nel mondo e nel nostro paese.
I protocolli usati di frequente nel trattamento chemioterapia del carcinoma polmonare sono i farmaci a base di platina.
I principali effetti collaterali di questi protocolli di chemioterapia sono nausea, vomito, neutropenia e affaticamento.
Gli effetti collaterali del cancro e della chemioterapia fanno sì che i pazienti sperimentino angoscia e la loro qualità di vita è influenzata negativamente.
Oltre agli approcci farmacologici, alcuni metodi non farmacologici come la meditazione, gli esercizi di respirazione e il massaggio possono essere usati per gestire i sintomi riscontrati dai pazienti a causa della chemioterapia.
Uno di questi metodi è l'applicazione della realtà virtuale, che ha iniziato a essere utilizzato nel campo della salute con la tecnologia in via di sviluppo, consentendo alle persone di sperimentare un'altra realtà dove si trovano.
Inoltre, i metodi di terapia audiovisiva (video) sono altri metodi che possono essere utilizzati nella gestione dei sintomi di questi pazienti.
Si afferma che l'intervento della realtà virtuale e le terapie audiovisive (applicazione video rilassante) hanno effetti positivi sui pazienti con cancro e sui pazienti che hanno ricevuto un trattamento chemioterapia.
In questo studio, verrà valutato l'effetto dell'intervento interattivo/immersivo della realtà virtuale e dell'applicazione video rilassante sulla gravità dei sintomi, il livello di soccorso e la qualità della vita dei pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare.
Patients diagnosed with lung cancer, receiving chemotherapy treatment for the first time, and whose protocols are Cisplatine+Etoposide, Carboplatin+Etoposide, Paclitaxel+Carboplatine, Dosataxel+Cisplatine, Cisplatine+Pemetreksed, Carboplatine+Pemetreksed, Cisplatine+Vinorelbine, Gemsitebine+cisplatine/carboplatine e solo cisplatine, saranno inclusi nello studio.
I pazienti saranno assegnati a 3 gruppi: Gruppo di applicazioni di realtà virtuale (VR), gruppo di applicazioni video rilassanti (RV) e gruppo di controllo (CG) mediante randomizzazione stratificata in base allo stadio della malattia e al tipo di farmaco.
Durante il trattamento della chemioterapia, un intervento di realtà virtuale interattivo/immersivo (gruppo VR) e l'intervento video rilassante (gruppo RV) costituito da scenari a tema naturale, che sono preferiti a causa dei loro effetti rilassanti, verranno eseguiti per 2 volte, circa 20 minuti, il primo giorno di ogni ciclo di chemioterapia, durante i 2 cicli di chemioterapia.
Il gruppo di controllo riceverà cure infermieristiche di routine/standard.
I dati di ricerca verranno raccolti a intervalli diversi durante le cure di chemioterapia con la forma di informazioni sul paziente (solo una volta), la scala della diagnosi dei sintomi di Edmonton, il termometro per l'angoscia NCCN, la scala del comitato europeo per il trattamento e l'organizzazione del comitato della vita e la forma di follow-up del paziente e verrà analizzata con il programma IBM SPSS V.23.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
315
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Hacettepe University Oncology Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- hanno più di 18 anni,
- diagnosticato un cancro al polmone,
- riceverà la chemioterapia per la prima volta,
- riceverà almeno 2 cicli di trattamento chemioterapia
- accettare di partecipare allo studio,
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo cognitivo e psichiatrico e diagnosi,
- Avere metastasi cerebrali o malattie croniche legate alla regione del cervello,
- Avere problemi di udito visivo,
- Avere epilessia, vertigini, gravi mal di testa cronici, problemi di vertigini,
- Avere una storia di realtà virtuale, simulatore o cinetosi
- Avendo/dichiarando che ha area aperta, sott'acqua, fobia animale specifica,
- Non accettare di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure infermieristiche standard applicate nell'unità di chemioterapia.
Cure infermieristiche standard; Formazione dei pazienti sul metodo di somministrazione di chemioterapia, durata, contenuto, effetti collaterali e coping, preparazione dei farmaci per la somministrazione, preparazione dei pazienti per il trattamento, avviando l'infusione, monitorando i pazienti durante l'infusione per gli effetti collaterali, complicanze dell'infusione, cambiamenti nei segni vitali, ecc. Include le applicazioni.
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Sperimentale: Virtual Reality Group
Immersive Virtual Reality Group: Immersive virtual reality will be applied to this group 2 times during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. For Immersive Virtual Reality interventions; The Meta Quest 2 device will be used and the virtual scenarios/contents were selected from "Nature Treks" app bought by the researcher. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure, 12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used.) These:
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To apply immersive virtual reality (Virtual Environments)
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Sperimentale: Relaxing Video Group
Relaxing Video Group: Participants in this group will watch relaxing videos 2 times for 20 min during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. The videos are slideshow-type videos consisting of various images and relaxing music prepared by the researcher. The videos were created by selecting images/sounds similar with the themes/scenarios in the virtual reality application. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure,12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used)These:Walking in the Forest and Similar Video,Sitting on the Beach and Similar Video |
Guardare video rilassanti tra cui immagini e suoni preparati dal ricercatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Lasso di tempo: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Changes on overall score of Edmonton Symptom Assessment Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure each symptom level (total 12 symptoms). Lower scores indicate lower symptom levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
Lasso di tempo: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Changes on overall score of Distress Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure stress levels. Lower scores indicate lower stress levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
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Changes on overall score of Quality of Life Scale. The scale is a multi-dimension scale including total 30 questions to measure quality of life level. Minimum score is 0, and maximum score is 100. |
Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-22070 (Hacettepe Un.)
- 21-AKD-31 (Identificatore di registro: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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