O efeito da realidade virtual imersiva e vídeos relaxantes em pacientes com câncer de pulmão
27 de julho de 2026 atualizado por: Kadir Baysoy, Hacettepe University
O efeito da realidade virtual imersiva e dos vídeos relaxantes sobre a gravidade dos sintomas, angústia e qualidade de vida em pacientes com câncer de pulmão em quimioterapia
O câncer de pulmão é um dos tipos de câncer, com alta taxa de incidência e mortalidade no mundo e em nosso país.
Uma das opções de tratamento de câncer de pulmão é o tratamento da quimioterapia.
Um dos protocolos freqüentemente utilizados no tratamento quimioterapia do câncer de pulmão é o protocolo de cisplatina e etoposídeo.
Os principais efeitos colaterais do protocolo de quimioterapia são náusea, vômito, neutropenia e fadiga.
Os efeitos colaterais do câncer e da quimioterapia fazem com que os pacientes sofram sofrimento e sua qualidade de vida é afetada adversamente.
Além das abordagens farmacológicas, alguns métodos não farmacológicos, como meditação, exercícios respiratórios e massagem, podem ser usados para gerenciar os sintomas experimentados pelos pacientes devido à quimioterapia.
Um desses métodos é o aplicativo de realidade virtual, que começou a ser usado no campo da saúde com a tecnologia em desenvolvimento, permitindo que os indivíduos experimentem outra realidade onde estão.
Além disso, os métodos de terapia audiovisual (de vídeo) são outros métodos que podem ser usados no gerenciamento dos sintomas desses pacientes.
Afirma-se que a aplicação de realidade virtual e as terapias audiovisuais (aplicação de vídeo relaxante) têm efeitos positivos em pacientes com câncer e pacientes que recebem tratamento quimioterapia.
Neste estudo, será avaliado o efeito da aplicação de realidade virtual interativa e da aplicação de vídeo relaxante na gravidade dos sintomas, nível de angústia e qualidade de vida dos pacientes diagnosticados com câncer de pulmão.
Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão, recebendo tratamento quimioterapia pela primeira vez e cujos protocolos são cisplatina e etoposídeo serão incluídos no estudo.
Os pacientes serão atribuídos a 3 grupos: Grupo de Aplicação de Realidade Virtual (SG), Grupo de Aplicação de Vídeo Relaxente (GV) e Grupo de Controle (KG) por randomização estratificada de acordo com o estágio da doença.
Durante o tratamento da quimioterapia, a aplicação de realidade virtual interativa (grupo SG) e a aplicação de vídeo relaxante (grupo GV) que consistem em cenários com temas da natureza, que são preferidos devido a seus efeitos relaxantes, serão realizados por um total de 12 30 minutos durante 4 ciclos de quimioterapia.
O grupo de controle receberá cuidados de enfermagem de rotina.
Os dados de pesquisa serão coletados em diferentes intervalos durante o curso de quimioterapia com o formulário de informações do paciente (apenas uma vez), a escala de diagnóstico de sintomas de Edmonton, o termômetro de angústia do NCCN, a escala de qualidade de vida do Comitê de Tratamento e Organização Europeia do Câncer e o formulário de acompanhamento do paciente e será analisado com o programa IBM SPSS V.23.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é um dos tipos de câncer, com alta taxa de incidência e mortalidade no mundo e em nosso país.
Protocolos freqüentemente usados no tratamento quimioterapia do câncer de pulmão são os medicamentos à base de platina.
Os principais efeitos colaterais desses protocolos de quimioterapia são náusea, vômito, neutropenia e fadiga.
Os efeitos colaterais do câncer e da quimioterapia fazem com que os pacientes sofram sofrimento e sua qualidade de vida é afetada adversamente.
Além das abordagens farmacológicas, alguns métodos não farmacológicos, como meditação, exercícios respiratórios e massagem, podem ser usados para gerenciar os sintomas experimentados pelos pacientes devido à quimioterapia.
Um desses métodos é o aplicativo de realidade virtual, que começou a ser usado no campo da saúde com a tecnologia em desenvolvimento, permitindo que os indivíduos experimentem outra realidade onde estão.
Além disso, os métodos de terapia audiovisual (de vídeo) são outros métodos que podem ser usados no gerenciamento dos sintomas desses pacientes.
Afirma-se que a intervenção da realidade virtual e as terapias audiovisuais (aplicação de vídeo relaxante) têm efeitos positivos em pacientes com câncer e pacientes que recebem tratamento quimioterapia.
Neste estudo, será avaliado o efeito da intervenção interativa/imersiva da realidade virtual e da aplicação de vídeo relaxante na gravidade dos sintomas, nível de angústia e qualidade de vida dos pacientes diagnosticados com câncer de pulmão.
Patients diagnosed with lung cancer, receiving chemotherapy treatment for the first time, and whose protocols are Cisplatine+Etoposide, Carboplatin+Etoposide, Paclitaxel+Carboplatine, Dosataxel+Cisplatine, Cisplatine+Pemetreksed, Carboplatine+Pemetreksed, Cisplatine+Vinorelbine, Gemsitebina+cisplatina/carboplatina e apenas cisplatina serão incluídos no estudo.
Os pacientes serão atribuídos a 3 grupos: Grupo de Aplicação de Realidade Virtual (VR), Grupo de Aplicação de Vídeo Relaxente (RV) e Grupo de Controle (CG) por randomização estratificada de acordo com o estágio da doença e o tipo de medicamento.
Durante o tratamento da quimioterapia, uma intervenção de realidade virtual interativa/imersiva (grupo de VR) e intervenção em vídeo relaxante (grupo de RV) que consiste em cenários com temas da natureza, que são preferidos devido aos seus efeitos relaxantes, serão realizados por 2 vezes, cerca de 20 minutos, o primeiro dia de cada ciclo quimioterapia, durante 2 ciclos quimioterápicos.
O grupo de controle receberá cuidados de enfermagem de rotina/padrão.
Os dados de pesquisa serão coletados em diferentes intervalos durante a cura da quimioterapia com o formulário de informação do paciente (apenas uma vez), a escala de diagnóstico de sintomas de Edmonton, o termômetro de angústia do NCCN, a qualidade do Comitê de Tratamento e Organização Europeia do Câncer e a Escala de Vida e o formulário de acompanhamento do paciente e será analisado com o programa IBM SPSS V.23.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
315
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquia (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Oncology Hospital
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- têm mais de 18 anos,
- diagnosticado com câncer de pulmão,
- receberá quimioterapia pela primeira vez,
- receberá pelo menos 2 ciclos de tratamento de quimioterapia
- concordar em participar do estudo,
Critérios de exclusão:
- Tendo um distúrbio e diagnóstico cognitivo e psiquiátrico,
- Tendo metástase cerebral ou doenças crônicas relacionadas à região do cérebro,
- Tendo problemas de audiência,
- Tendo epilepsia, vertigem, dor de cabeça severa crônica, problemas de tontura,
- Tendo um histórico de realidade virtual, simulador ou doença de movimento,
- Tendo/declarando que ele/ela tem área aberta, debaixo d'água, fobia animal específica,
- Não concorde em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão cuidados de enfermagem padrão aplicados na unidade de quimioterapia.
Cuidados de enfermagem padrão; Treinando pacientes no método de administração de quimioterapia, duração, conteúdo, efeitos colaterais e enfrentamento, preparando os medicamentos para administração, preparando os pacientes para tratamento, iniciando a infusão, monitorando os pacientes durante a infusão de efeitos colaterais, complicações de infusão, alterações nos sinais vitais, etc. incluem aplicações.
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Experimental: Virtual Reality Group
Immersive Virtual Reality Group: Immersive virtual reality will be applied to this group 2 times during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. For Immersive Virtual Reality interventions; The Meta Quest 2 device will be used and the virtual scenarios/contents were selected from "Nature Treks" app bought by the researcher. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure, 12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used.) These:
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To apply immersive virtual reality (Virtual Environments)
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Experimental: Relaxing Video Group
Relaxing Video Group: Participants in this group will watch relaxing videos 2 times for 20 min during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. The videos are slideshow-type videos consisting of various images and relaxing music prepared by the researcher. The videos were created by selecting images/sounds similar with the themes/scenarios in the virtual reality application. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure,12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used)These:Walking in the Forest and Similar Video,Sitting on the Beach and Similar Video |
Para assistir a vídeos relaxantes, incluindo fotos e sons preparados pelo pesquisador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Prazo: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Changes on overall score of Edmonton Symptom Assessment Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure each symptom level (total 12 symptoms). Lower scores indicate lower symptom levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
Prazo: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Changes on overall score of Distress Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure stress levels. Lower scores indicate lower stress levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
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Changes on overall score of Quality of Life Scale. The scale is a multi-dimension scale including total 30 questions to measure quality of life level. Minimum score is 0, and maximum score is 100. |
Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-22070 (Hacettepe Un.)
- 21-AKD-31 (Identificador de registro: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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