Wpływ wciągającej wirtualnej rzeczywistości i relaksujących filmów na pacjentów z rakiem płuc
15 września 2026 zaktualizowane przez: Kadir Baysoy, Hacettepe University
Wpływ wciągającej wirtualnej rzeczywistości i relaksujących filmów na nasilenie objawów, cierpienie i jakość życia u pacjentów z rakiem płuc poddawanych chemioterapii
Rak płuc jest jednym z rodzajów raka z wysokim częstością występowania i śmiertelności na świecie i w naszym kraju.
Jedną z opcji leczenia raka płuc jest leczenie chemioterapeutyczne.
Jednym z często stosowanych protokołów w chemioterapii raka płuc jest protokół cisplatyny i etopozydu.
Głównymi skutkami ubocznymi protokołu chemioterapii są nudności, wymioty, neutropenia i zmęczenie.
Efekty uboczne raka i chemioterapii powodują, że pacjenci doświadczają stresu, a ich jakość życia jest niekorzystnie wpływającym.
Oprócz podejść farmakologicznych, niektóre metody niefarmakologiczne, takie jak medytacja, ćwiczenia oddechowe i masaż, mogą być stosowane do radzenia sobie z objawami doświadczającymi przez pacjentów z powodu chemioterapii.
Jedną z tych metod jest aplikacja rzeczywistości wirtualnej, która zaczęła być wykorzystywana w dziedzinie zdrowia dzięki rozwijającej się technologii, umożliwiając osobom doświadczenie innej rzeczywistości tam, gdzie są.
Ponadto metody terapeutyczne audiowizualne (wideo) to inne metody, które można zastosować w leczeniu objawów tych pacjentów.
Stwierdzono, że zastosowanie rzeczywistości wirtualnej i terapie audiowizualne (zastosowanie wideo z relaksantem) mają pozytywny wpływ na pacjentów z rakiem i pacjentów otrzymujących chemioterapię.
W tym badaniu oceni zostanie wpływ interaktywnego zastosowania wirtualnej rzeczywistości i aplikacji wideo na relaksant na nasilenie objawów, poziom stresu i jakość życia pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem płuc.
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płuc, po raz pierwszy w badaniu zostaną uwzględnione w leczeniu chemioterapii i których protokołami są cisplatyna i etopozyd.
Pacjenci zostaną przypisani do 3 grup: grupy aplikacji rzeczywistości wirtualnej (SG), grupy aplikacji wideo (GV) i grupy kontrolnej (kg) przez stratyfikowaną randomizację zgodnie ze stadium choroby.
Podczas leczenia chemioterapii, interaktywne zastosowanie wirtualnej rzeczywistości (Grupa SG) i zastosowanie wideo z relaksantem (GV grupa) składające się z scenariuszy o tematyce przyrody, które są preferowane ze względu na ich relaksujące efekty, będą przeprowadzane przez łącznie 12 30 minut podczas 4 cykli chemioterapii.
Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę pielęgniarską.
Dane badawcze zostaną zebrane w różnych odstępach czasu podczas chemioterapii z formą informacji pacjenta (tylko raz), Skali Diagnozowania Objawów Edmonton, termometrem NCCN Dresser, Europejskiego Komitetu ds. Leczenia Raka i Organizacji Jakością Skali Życia oraz formą obserwacji pacjenta i zostanie przeanalizowana w ramach programu IBM SPSS V.23.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak płuc jest jednym z rodzajów raka z wysokim częstością występowania i śmiertelności na świecie i w naszym kraju.
Często stosowane protokoły w leczeniu chemioterapii raka płuc są leki oparte na platynach.
Główne skutki uboczne tych protokołów chemioterapii to nudności, wymioty, neutropenia i zmęczenie.
Efekty uboczne raka i chemioterapii powodują, że pacjenci doświadczają stresu, a ich jakość życia jest niekorzystnie wpływającym.
Oprócz podejść farmakologicznych, niektóre metody niefarmakologiczne, takie jak medytacja, ćwiczenia oddechowe i masaż, mogą być stosowane do radzenia sobie z objawami doświadczającymi przez pacjentów z powodu chemioterapii.
Jedną z tych metod jest aplikacja rzeczywistości wirtualnej, która zaczęła być wykorzystywana w dziedzinie zdrowia dzięki rozwijającej się technologii, umożliwiając osobom doświadczenie innej rzeczywistości tam, gdzie są.
Ponadto metody terapeutyczne audiowizualne (wideo) to inne metody, które można zastosować w leczeniu objawów tych pacjentów.
Stwierdzono, że interwencja rzeczywistości wirtualnej i terapie audiowizualne (zastosowanie wideo z relaksantem) mają pozytywny wpływ na pacjentów z rakiem i pacjentów otrzymujących chemioterapię.
W tym badaniu oceni się wpływ interwencji interwencyjnej wirtualnej rzeczywistości i wciągającej wirtualnej rzeczywistości na nasilenie objawów, poziom stresu i jakość życia u pacjentów zdiagnozowanych raka płuc.
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płuc, po raz pierwszy otrzymujący leczenie chemioterapeutyczne i których protokołami są cisplatyna+etopozyd, karboplatyna+etopozyd, paklitaksel+karboplatyna, dosataxel+cisplatyna, cisplatyna+pemetreksed, karboplatyna+pemetreksyjna, cisplatyna+vinorelbina, cisplatyna+pemetreksyjna, cisplatyna+cisplatyna, cisplatyna+cisplatyna W badaniu zostaną uwzględnione w badaniu gejmitebine+cisplatyna/karboplatyna i tylko cisplatyna.
Pacjenci zostaną przypisani do 3 grup: grupy aplikacji rzeczywistości wirtualnej (VR), grupy aplikacji wideo z relaksantem (RV) i grupy kontrolnej (CG) przez stratyfikowaną randomizację zgodnie ze stadium choroby i typem leku.
Podczas leczenia chemioterapii interwencja interaktywna/wciągająca wirtualna rzeczywistość (VR Grupa) i interwencja wideo w trakcie odpoczynku (grupa RV) składająca się z scenariuszy o tematyce natury, które są preferowane z powodu ich relaksujących działań, zostaną przeprowadzane przez 2 razy, około 20 minut, pierwszego dnia każdego cyklu chemioterapii, podczas 2 cykli chemioterapii.
Grupa kontrolna otrzyma rutynową/standardową opiekę pielęgniarską.
Dane badawcze zostaną zebrane w różnych odstępach czasu podczas chemioterapii za pomocą formularza informacji pacjenta (tylko raz), Skali Diagnozowania Objawów Edmonton, termometru NCCN Dresserm, Europejskiego Komitetu Komitetu ds. Life Committee i formy obserwacji pacjenta i zostanie przeanalizowana za pomocą programu IBM SPSS V.23.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
315
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Hacettepe University Oncology Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- mają ponad 18 lat,
- zdiagnozowano raka płuc,
- po raz pierwszy otrzyma chemioterapię,
- otrzyma co najmniej 2 cykle leczenia chemioterapii
- Zgadzam się uczestniczyć w badaniu,
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie zaburzeń i diagnozy poznawczej i psychicznej,
- Mając przerzuty mózgu lub przewlekłą chorobę związaną z regionem głowy mózgu,
- Problemy z wizją,
- Padaczka, zawroty głowy, przewlekły silny ból głowy, problemy z zawrotami głowy,
- Posiadanie historii wirtualnej rzeczywistości, symulatora lub choroby lokomocyjnej,
- Posiadanie/oświadczenie, że ma otwartą przestrzeń, podwodną, specyficzną fobię zwierząt,
- Nie zgadzaj się wziąć udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę pielęgniarską stosowaną na oddziale chemioterapii.
Standardowa opieka pielęgniarska; Szkolenie pacjentów w zakresie podawania chemioterapii, jej czasu trwania, zawartości, skutków ubocznych i radzenia sobie, przygotowywanie leków do podania, przygotowanie pacjentów do leczenia, rozpoczęcie infuzji, monitorowanie pacjentów podczas infuzji pod kątem skutków ubocznych, powikłania infuzji, zmian objawów życiowych itp.
|
|
|
Eksperymentalny: Virtual Reality Group
Immersive Virtual Reality Group: Immersive virtual reality will be applied to this group 2 times during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. For Immersive Virtual Reality interventions; The Meta Quest 2 device will be used and the virtual scenarios/contents were selected from "Nature Treks" app bought by the researcher. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure, 12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used.) These:
|
To apply immersive virtual reality (Virtual Environments)
|
|
Eksperymentalny: Relaxing Video Group
Relaxing Video Group: Participants in this group will watch relaxing videos 2 times for 20 min during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. The videos are slideshow-type videos consisting of various images and relaxing music prepared by the researcher. The videos were created by selecting images/sounds similar with the themes/scenarios in the virtual reality application. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure,12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used)These:Walking in the Forest and Similar Video,Sitting on the Beach and Similar Video |
Oglądać relaksujące filmy, w tym zdjęcia i dźwięki przygotowane przez naukowca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Ramy czasowe: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Changes on overall score of Edmonton Symptom Assessment Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure each symptom level (total 12 symptoms). Lower scores indicate lower symptom levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
Ramy czasowe: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Changes on overall score of Distress Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure stress levels. Lower scores indicate lower stress levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
|
The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
|
Changes on overall score of Quality of Life Scale. The scale is a multi-dimension scale including total 30 questions to measure quality of life level. Minimum score is 0, and maximum score is 100. |
Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-22070 (Hacettepe Un.)
- 21-AKD-31 (Identyfikator rejestru: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
It will be shared after the article published
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .