Kiehtovan virtuaalitodellisuuden ja rentouttavien videoiden vaikutus keuhkosyöpäpotilaisiin
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kadir Baysoy, Hacettepe University
Kiehtovan virtuaalitodellisuuden ja rentouttavien videoiden vaikutus oireiden vakavuuteen, hätä- ja elämänlaatuun kemoterapialla kärsivillä potilailla
Keuhkosyöpä on yksi syöpätyypistä, jolla on suuri esiintyvyys ja kuolleisuus maailmassa ja maassamme.
Yksi keuhkosyövän hoitomuodoista on kemoterapiahoito.
Yksi usein käytetyistä protokollista keuhkosyövän kemoterapiahoidossa on sisplatiini ja etoposidiprotokolla.
Kemoterapiaprotokollan tärkeimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi, oksentelu, neutropenia ja väsymys.
Syövän ja kemoterapian sivuvaikutukset saavat potilaat kokemaan hätää ja heidän elämänlaatuun liittyy haitallisesti.
Farmakologisten lähestymistapojen lisäksi joitain ei-farmakologisia menetelmiä, kuten meditaatiota, hengitysharjoituksia ja hierontaa, voidaan käyttää potilaiden kemoterapian aiheuttamien oireiden hallintaan.
Yksi näistä menetelmistä on virtuaalitodellisuussovellus, jota on alkanut käyttää terveyden alalla kehitystekniikan kanssa, jolloin yksilöt voivat kokea toisen todellisuuden missä he ovat.
Lisäksi audiovisuaaliset (video) terapiamenetelmät ovat muita menetelmiä, joita voidaan käyttää näiden potilaiden oireiden hoidossa.
On todettu, että virtuaalitodellisuussovelluksella ja audiovisuaalisilla terapioilla (relaksanttisen videoiden sovellus) on positiivisia vaikutuksia syöpäpotilaisiin ja kemoterapiahoitoon saaviin potilaisiin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan interaktiivisen virtuaalitodellisuuden sovelluksen ja rentouttavan videosovelluksen vaikutusta oireiden vakavuuteen, hätätasoon ja elämänlaatuun, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä.
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä, saavat kemoterapiahoitoa ensimmäistä kertaa ja joiden protokollat ovat sisplatiinia ja etoposidi sisällytetään tutkimukseen.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: Virtual Reality Application Group (SG), Relaksant Video -sovellusryhmä (GV) ja kontrolliryhmä (KG) kerrostumalla satunnaistamalla tautivaiheen mukaan.
Kemoterapiahoidon aikana interaktiivinen virtuaalitodellisuussovellus (SG-ryhmä) ja rentouttavan videosovelluksen (GV-ryhmä), joka koostuu luonto-aiheisista skenaarioista, jotka ovat edullisia niiden rentouttavien vaikutusten vuoksi, suoritetaan yhteensä 12 30 minuutin ajan 4 kemoterapiasyklin aikana.
Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen hoitotyön.
Tutkimustiedot kerätään eri väliajoin kemoterapiakurssin aikana potilastietolomakkeella (vain kerran), Edmontonin oireiden diagnosointiasteikolla, NCCN-hätälämpömittarilla, Euroopan syöpähoito- ja organisaatiokomitean elämänlaadun asteikolla ja potilaan seurantalomakkeella, ja ne analysoidaan IBM SPSS V.23 -ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on yksi syöpätyypistä, jolla on korkea esiintyvyys ja kuolleisuus maailmassa ja maassamme.
Usein käytetyt protokollat keuhkosyövän kemoterapiahoidossa ovat platinapohjaisia lääkkeitä.
Tämän kemoterapiaprotokollan tärkeimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi, oksentelu, neutropenia ja väsymys.
Syövän ja kemoterapian sivuvaikutukset saavat potilaat kokemaan hätää ja heidän elämänlaatuun liittyy haitallisesti.
Farmakologisten lähestymistapojen lisäksi joitain ei-farmakologisia menetelmiä, kuten meditaatiota, hengitysharjoituksia ja hierontaa, voidaan käyttää potilaiden kemoterapian aiheuttamien oireiden hallintaan.
Yksi näistä menetelmistä on virtuaalitodellisuussovellus, jota on alkanut käyttää terveyden alalla kehitystekniikan kanssa, jolloin yksilöt voivat kokea toisen todellisuuden missä he ovat.
Lisäksi audiovisuaaliset (video) terapiamenetelmät ovat muita menetelmiä, joita voidaan käyttää näiden potilaiden oireiden hoidossa.
On todettu, että virtuaalitodellisuuden interventioilla ja audiovisuaalisilla terapioilla (rentouttavan videoiden sovellus) on positiivisia vaikutuksia syöpäpotilaille ja kemoterapiahoitoa saaville potilaille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan interaktiivisen/syventävän virtuaalitodellisuuden intervention ja rentouttavan videosovelluksen vaikutusta keuhkosyöpään diagnosoitujen potilaiden oireiden vakavuuteen, hätätasoon ja elämänlaatuun.
Potilaat, joille on diagnosoitu keuhkosyöpä, saavat kemoterapiahoitoa ensimmäistä kertaa ja joiden protokollat ovat sisplatiini+etoposidi, karboplatiini+etoposidi, paklitakseli+karboplatiini, dosatakseli+sisplatiini, cisplatiini+pemetreksed, carboplatiini+pemeted, cisplatiini. Gemsitebiini+sisplatiini/karboplatiini ja ainoa sisplatiini sisällytetään tutkimukseen.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: virtuaalitodellisuussovellusryhmä (VR), relaksanttisen videosovellusryhmän (RV) ja kontrolliryhmä (CG) kerrostumalla satunnaistamalla tautivaiheen ja lääketyypin mukaan.
Kemoterapiahoidon aikana interaktiivinen/syventävä virtuaalitodellisuusinterventio (VR-ryhmä) ja rentouttavan videon interventio (RV-ryhmä), joka koostuu luonto-aiheisista skenaarioista, jotka ovat edullisia niiden rentouttavien vaikutusten vuoksi, suoritetaan 2 kertaa, noin 20 minuuttia, kunkin kemoterapiasyklin aikana, 2 kemoterapiasyklissä, ensimmäisen päivän aikana.
Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen/tavanomaisen hoitotyön.
Tutkimustiedot kerätään eri väliajoin kemoterapian parannuskeinojen aikana potilastietolomakkeella (vain kerran), Edmontonin oireiden diagnosointiasteikolla, NCCN-hätälämpömittarilla, Euroopan syöpähoito- ja organisaatiokomitean elämänlaadun asteikolla ja potilaan seurantalomakkeella, ja ne analysoidaan IBM SPSS V.23 -ohjelmalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
315
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Oncology Hospital
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat yli 18 -vuotiaita,
- diagnosoitu keuhkosyöpä,
- saa kemoterapiaa ensimmäistä kertaa,
- saa vähintään 2 sykliä kemoterapiahoitoa
- suostu osallistumaan tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen ja psykiatrinen häiriö ja diagnoosi,
- Aivojen etäpesäkkeet tai krooninen sairaus, joka liittyy päätyyn alueelle,
- Näön kuulemisongelmat,
- Epilepsia, huimaus, krooninen vaikea päänsärky, huimausongelmat,
- Historia virtuaalitodellisuudesta, simulaattorista tai liikuntataudista,
- Kun hänellä on/julistanut, että hänellä on avoin alue, vedenalainen, erityinen eläinfobia,
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat kemoterapiayksikössä sovelletun tavanomaisen hoitotyön.
Tavanomainen hoitotyö; Kemoterapian antamismenetelmän, sen keston, sisällön, sivuvaikutusten ja selviytymismenetelmän kouluttaminen, lääkkeiden valmistelu annettavaksi, potilaiden valmisteleminen hoitoon, infuusion aloittaminen, infuusion tarkkailu sivuvaikutuksista, infuusiokomplikaatioista, elintärkeiden merkintöjen muutoksista jne. Sisältää sovelluksia.
|
|
|
Kokeellinen: Virtual Reality Group
Immersive Virtual Reality Group: Immersive virtual reality will be applied to this group 2 times during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. For Immersive Virtual Reality interventions; The Meta Quest 2 device will be used and the virtual scenarios/contents were selected from "Nature Treks" app bought by the researcher. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure, 12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used.) These:
|
To apply immersive virtual reality (Virtual Environments)
|
|
Kokeellinen: Relaxing Video Group
Relaxing Video Group: Participants in this group will watch relaxing videos 2 times for 20 min during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. The videos are slideshow-type videos consisting of various images and relaxing music prepared by the researcher. The videos were created by selecting images/sounds similar with the themes/scenarios in the virtual reality application. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure,12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used)These:Walking in the Forest and Similar Video,Sitting on the Beach and Similar Video |
Katsella rentouttavia videoita, mukaan lukien tutkijan valmistama kuvat ja äänet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Aikaikkuna: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Changes on overall score of Edmonton Symptom Assessment Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure each symptom level (total 12 symptoms). Lower scores indicate lower symptom levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
Aikaikkuna: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Changes on overall score of Distress Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure stress levels. Lower scores indicate lower stress levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
|
The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
|
Changes on overall score of Quality of Life Scale. The scale is a multi-dimension scale including total 30 questions to measure quality of life level. Minimum score is 0, and maximum score is 100. |
Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-22070 (Hacettepe Un.)
- 21-AKD-31 (Rekisterin tunniste: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .