Effekten av uppslukande virtuell verklighet och avkopplande videor på lungcancerpatienter
15 september 2026 uppdaterad av: Kadir Baysoy, Hacettepe University
Effekten av uppslukande virtuell verklighet och avkopplande videor på symptomens svårighetsgrad, nöd och livskvalitet hos patienter med lungcancer som genomgår kemoterapi
Lungcancer är en av typerna av cancer med hög förekomst och dödlighet i världen och i vårt land.
Ett av lungcancerbehandlingsalternativen är kemoterapibehandling.
Ett av de ofta använda protokollen i kemoterapibehandlingen av lungcancer är cisplatin- och etoposidprotokollet.
De viktigaste biverkningarna av kemoterapiprotokollet är illamående, kräkningar, neutropeni och trötthet.
Biverkningarna av cancer och kemoterapi får patienter att uppleva nöd och deras livskvalitet påverkas negativt.
Förutom farmakologiska tillvägagångssätt kan vissa icke-farmakologiska metoder som meditation, andningsövningar och massage användas för att hantera de symtom som patienter upplever på grund av kemoterapi.
En av dessa metoder är Virtual Reality -applikationen, som har börjat användas inom hälsomeal med utvecklingstekniken, vilket gör att individer kan uppleva en annan verklighet där de är.
Dessutom är audiovisuella (video) terapimetoder andra metoder som kan användas i symptomhanteringen för dessa patienter.
Det anges att virtual reality-applikation och audiovisuella terapier (relaxantvideo-applikation) har positiva effekter på cancerpatienter och patienter som får kemoterapibehandling.
I denna studie kommer effekten av interaktiv virtual reality -applikation och relaxantvideoapplikation på symptomens svårighetsgrad, nödnivå och livskvalitet för patienter som diagnostiserats med lungcancer utvärderas.
Patienter som diagnostiserats med lungcancer, som får kemoterapibehandling för första gången, och vars protokoll är cisplatin och etoposid kommer att inkluderas i studien.
Patienter kommer att tilldelas 3 grupper: Virtual Reality Application Group (SG), Relaxant Video Application Group (GV) och kontrollgrupp (KG) genom stratifierad randomisering enligt sjukdomsstadiet.
Under kemoterapibehandlingen kommer Interactive Virtual Reality Application (SG Group) och Relaxant Video Application (GV Group) bestående av scenarier med naturtema, som föredras på grund av deras avkopplande effekter, att genomföras totalt 12 30 minuter under 4 kemoterapycykler.
Kontrollgruppen kommer att få rutinmjukvård.
Forskningsdata kommer att samlas in med olika intervaller under kemoterapikursen med patientinformationsformuläret (endast en gång), Edmonton Symptom Diagnosis Scale, NCCN Distress Thermometer, European Cancer Treatment and Organization Committee Quality of Life Scale och patientens uppföljningsform och kommer att analyseras med IBM SPSS V.23-programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungcancer är en av typerna av cancer med hög förekomst och dödlighet i världen och i vårt land.
Ofta använda protokoll i kemoterapibehandling av lungcancer är de platinbaserade läkemedlen.
De viktigaste biverkningarna av dessa kemoterapiprotokoll är illamående, kräkningar, neutropeni och trötthet.
Biverkningarna av cancer och kemoterapi får patienter att uppleva nöd och deras livskvalitet påverkas negativt.
Förutom farmakologiska tillvägagångssätt kan vissa icke-farmakologiska metoder som meditation, andningsövningar och massage användas för att hantera de symtom som patienter upplever på grund av kemoterapi.
En av dessa metoder är Virtual Reality -applikationen, som har börjat användas inom hälsomeal med utvecklingstekniken, vilket gör att individer kan uppleva en annan verklighet där de är.
Dessutom är audiovisuella (video) terapimetoder andra metoder som kan användas i symptomhanteringen för dessa patienter.
Det anges att virtual reality-intervention och audiovisuella terapier (avslappnande videoapplikation) har positiva effekter på cancerpatienter och patienter som får kemoterapibehandling.
I denna studie kommer effekten av interaktiv/uppslukande virtual reality -intervention och relaxantvideapillämpning på symptomens svårighetsgrad, nödnivå och livskvalitet för patienter som diagnostiserats med lungcancer utvärderas.
Patienter som diagnostiserats med lungcancer, fick kemoterapibehandling för första gången, och vars protokoll är cisplatin+etoposid, karboplatin+etoposid, paclitaxel+carboplatine, dosataxel+cisplatine, cisplatine+pemetReksed, carboplatine+pemetreed, cisplatine, cisplatine, cisplatine+pemetreksed, carboplatine+pemetreed, cisplatine, cisplatine, ciselel, GemsiteBine+cisplatine/carboplatine och endast cisplatine kommer att inkluderas i studien.
Patienter kommer att tilldelas 3 grupper: Virtual Reality Application Group (VR), Relaxant Video Application Group (RV) och kontrollgrupp (CG) genom stratifierad randomisering enligt sjukdomssteget och läkemedelstypen.
Under kemoterapibehandlingen kommer en interaktiv/uppslukande virtual reality-intervention (VR-grupp) och relaxantvideointervention (RV-grupp) som består av scenarier med naturtema, som föredras på grund av deras avslappnande effekter, att genomföras i 2 gånger, cirka 20 minuter, den första dagen för varje kemoterapicykel, under 2 kemoterapicykler.
Kontrollgruppen kommer att få rutin/standardvård.
Forskningsdata kommer att samlas in med olika intervaller under kemoterapikureringarna med patientinformationsformuläret (endast en gång), Edmonton Symptom Diagnosis Scale, NCCN Distress Thermometer, European Cancer Treatment and Organization Committee Quality of Life Scale och patientens uppföljningsform och kommer att analyseras med IBM SPSS V.23-programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
315
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Hacettepe University Oncology Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- är över 18 år gamla,
- diagnostiserad med lungcancer,
- kommer att få kemoterapi för första gången,
- kommer att få minst 2 cykler av kemoterapibehandling
- går med på att delta i studien,
Uteslutningskriterier:
- Att ha en kognitiv och psykiatrisk störning och diagnos,
- Att ha hjärnmetastas eller kronisk sjukdom relaterad till huvudhjärnregionen,
- Att ha problem med synen,
- Med epilepsi, svindel, kronisk svår huvudvärk, yrselproblem,
- Att ha en historia av virtuell verklighet, simulator eller rörelsesjuka,
- Har/förklarar att han/hon har ett öppet område, undervattens, specifik djurfobi,
- Håller inte med om att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att få standardomsorg som tillämpas i kemoterapienheten.
Standardvårdssjukvård; Utbildningspatienter på metoden för kemoterapiadministration, dess varaktighet, innehåll, biverkningar och hantering, förberedelse av läkemedlen för administrering, förbereda patienterna för behandling, starta infusionen, övervaka patienterna under infusionen för biverkningar, infusionskomplikationer, förändringar i vitala tecken etc. innehåller tillämpningar.
|
|
|
Experimentell: Virtual Reality Group
Immersive Virtual Reality Group: Immersive virtual reality will be applied to this group 2 times during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. For Immersive Virtual Reality interventions; The Meta Quest 2 device will be used and the virtual scenarios/contents were selected from "Nature Treks" app bought by the researcher. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure, 12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used.) These:
|
To apply immersive virtual reality (Virtual Environments)
|
|
Experimentell: Relaxing Video Group
Relaxing Video Group: Participants in this group will watch relaxing videos 2 times for 20 min during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. The videos are slideshow-type videos consisting of various images and relaxing music prepared by the researcher. The videos were created by selecting images/sounds similar with the themes/scenarios in the virtual reality application. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure,12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used)These:Walking in the Forest and Similar Video,Sitting on the Beach and Similar Video |
Att titta på avkopplande videor inklusive bilder och ljud tillagade av forskare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsram: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Changes on overall score of Edmonton Symptom Assessment Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure each symptom level (total 12 symptoms). Lower scores indicate lower symptom levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
Tidsram: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Changes on overall score of Distress Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure stress levels. Lower scores indicate lower stress levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
|
The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
|
Changes on overall score of Quality of Life Scale. The scale is a multi-dimension scale including total 30 questions to measure quality of life level. Minimum score is 0, and maximum score is 100. |
Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Första postat (Faktisk)
7 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-22070 (Hacettepe Un.)
- 21-AKD-31 (Registeridentifierare: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
It will be shared after the article published
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .