Влияние иммерсивной виртуальной реальности и расслабляющих видео на больных раком легких
15 сентября 2026 г. обновлено: Kadir Baysoy, Hacettepe University
Влияние иммерсивной виртуальной реальности и расслабляющих видео на тяжесть симптомов, дистресс и качество жизни у пациентов с раком легких, проходящих химиотерапию
Рак легких является одним из видов рака с высоким уровнем заболеваемости и смертности в мире и в нашей стране.
Одним из вариантов лечения рака легких является химиотерапевтическое лечение.
Одним из часто используемых протоколов при химиотерапии лечения рака легких является протокол цисплатина и этопозида.
Основными побочными эффектами протокола химиотерапии являются тошнота, рвота, нейтропения и усталость.
Побочные эффекты рака и химиотерапии заставляют пациентов испытывать дистресс и качество их жизни отрицательно влияют.
В дополнение к фармакологическим подходам, некоторые нефармакологические методы, такие как медитация, дыхательные упражнения и массаж, могут использоваться для лечения симптомов, испытываемых пациентами из-за химиотерапии.
Одним из этих методов является приложение виртуальной реальности, которое начало использоваться в области здравоохранения благодаря разработке технологии, позволяя людям испытать другую реальность, где они находятся.
Кроме того, методы аудиовизуальной (видео) терапии являются другими методами, которые могут использоваться при лечении симптомов этих пациентов.
Утверждается, что применение виртуальной реальности и аудиовизуальная терапия (релаксант видео) оказывают положительное влияние на больных раком и пациентов, получающих химиотерапию.
В этом исследовании будет оцениваться влияние интерактивного применения виртуальной реальности и релаксанта на применение видео на тяжесть симптомов, уровень дистресса и качество жизни пациентов с диагнозом рак легких.
Пациенты с диагнозом рак легких, впервые получая химиотерапевтическое лечение, и чьи протоколы - цисплатин и этопозид, будут включены в исследование.
Пациенты будут назначены в 3 группы: группа применения виртуальной реальности (SG), релаксант -видео -прикладная группа (GV) и контрольная группа (кг) путем стратифицированной рандомизации в соответствии со стадией заболевания.
Во время химиотерапии, интерактивное применение виртуальной реальности (SG Group) и релаксант-видео (GV Group), состоящие из сценариев на природе, которые предпочтительны из-за их расслабляющих эффектов, будут выполняться в общей сложности 12 30 минут в течение 4 циклов химиотерапии.
Контрольная группа получит обычную уход.
Данные исследований будут собираться через разные интервалы во время курса химиотерапии с формой информации о пациенте (только один раз), шкалой диагностики симптомов Эдмонтона, термометром дистресса NCCN, европейским качеством жизни в Европейском комитете по раку и программе IBM SPSS V.23.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак легких является одним из видов рака с высоким уровнем заболеваемости и смертности в мире и в нашей стране.
Часто используемые протоколы при химиотерапии лечения рака легких являются лекарственные средства на основе платина.
Основными побочными эффектами этого протоколов химиотерапии являются тошнота, рвота, нейтропения и усталость.
Побочные эффекты рака и химиотерапии заставляют пациентов испытывать дистресс и качество их жизни отрицательно влияют.
В дополнение к фармакологическим подходам, некоторые нефармакологические методы, такие как медитация, дыхательные упражнения и массаж, могут использоваться для лечения симптомов, испытываемых пациентами из-за химиотерапии.
Одним из этих методов является приложение виртуальной реальности, которое начало использоваться в области здравоохранения благодаря разработке технологии, позволяя людям испытать другую реальность, где они находятся.
Кроме того, методы аудиовизуальной (видео) терапии являются другими методами, которые могут использоваться при лечении симптомов этих пациентов.
Утверждается, что вмешательство в виртуальную реальность и аудиовизуальная терапия (релаксант-применение видео) оказывают положительное влияние на больных раком и пациентов, получающих химиотерапию.
В этом исследовании будет оценено влияние интерактивного/иммерсивного вмешательства в виртуальную реальность и релаксант видео на тяжесть симптомов, уровень дистресса и качество жизни пациентов с диагнозом рак легких.
Patients diagnosed with lung cancer, receiving chemotherapy treatment for the first time, and whose protocols are Cisplatine+Etoposide, Carboplatin+Etoposide, Paclitaxel+Carboplatine, Dosataxel+Cisplatine, Cisplatine+Pemetreksed, Carboplatine+Pemetreksed, Cisplatine+Vinorelbine, Gemsitebine+цисплатин/карбоплатин и только цисплатин будет включен в исследование.
Пациенты будут назначены 3 группы: группа применения виртуальной реальности (VR), релаксант -группа применения видео (RV) и контрольная группа (CG) путем стратифицированной рандомизации в соответствии с стадией болезни и типом лекарственного средства.
Во время химиотерапевтического лечения интерактивное/иммерсивное вмешательство в виртуальную реальность (VR-группа) и релаксант-видео вмешательство (RV-группа), состоящее из сценариев на природе, которые предпочтительны из-за их расслабляющих эффектов, будут проводиться в течение 2 раз, около 20 минут, в первый день каждого цикла химиотерапии во время 2 циклов химиотерапии.
Контрольная группа получит рутинную/стандартную уход.
Данные исследований будут собираться через разные интервалы во время химиотерапии с формой информации о пациенте (только один раз), шкалой диагностики симптомов Эдмонтона, термометром дистресса NCCN, европейским лечением рака и организационным комитетом качества жизни и формой наблюдения пациентов и будут проанализированы с помощью программы IBM SPSS V.23.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
315
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Hacettepe University Oncology Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- более 18 лет,
- диагноз рак легких,
- получит химиотерапию впервые,
- получит не менее 2 циклов химиотерапии
- согласиться принять участие в исследовании,
Критерии исключения:
- Имея когнитивное и психическое расстройство и диагноз,
- Наличие метастазирования головного мозга или хронического заболевания, связанного с головным мозгом,,
- Имея проблемы с зрением,
- Наличие эпилепсии, головокружения, хроническая сильная головная боль, проблемы с головокружением,
- История виртуальной реальности, симулятора или укачивания,
- Имея/заявляя, что у него/она есть открытая площадка, подводная, конкретная фобия животных,
- Не согласен участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе получат стандартную медсестру, применяемую в отделении химиотерапии.
Стандартное уход за больными; Обучение пациентов с методом введения химиотерапии, его продолжительности, содержания, побочных эффектов и выживания, подготовки лекарств для введения, подготовки пациентов к лечению, запуска инфузии, мониторинг пациентов во время инфузии для побочных эффектов, инфузионных осложнений, изменений в жизненно важных признаках и т. Д. Включает в себя применение.
|
|
|
Экспериментальный: Virtual Reality Group
Immersive Virtual Reality Group: Immersive virtual reality will be applied to this group 2 times during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. For Immersive Virtual Reality interventions; The Meta Quest 2 device will be used and the virtual scenarios/contents were selected from "Nature Treks" app bought by the researcher. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure, 12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used.) These:
|
To apply immersive virtual reality (Virtual Environments)
|
|
Экспериментальный: Relaxing Video Group
Relaxing Video Group: Participants in this group will watch relaxing videos 2 times for 20 min during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. The videos are slideshow-type videos consisting of various images and relaxing music prepared by the researcher. The videos were created by selecting images/sounds similar with the themes/scenarios in the virtual reality application. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure,12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used)These:Walking in the Forest and Similar Video,Sitting on the Beach and Similar Video |
Чтобы посмотреть расслабляющие видео, включая изображения и звуки, подготовленные исследователем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Временное ограничение: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Changes on overall score of Edmonton Symptom Assessment Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure each symptom level (total 12 symptoms). Lower scores indicate lower symptom levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
Временное ограничение: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Changes on overall score of Distress Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure stress levels. Lower scores indicate lower stress levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
|
The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
|
Changes on overall score of Quality of Life Scale. The scale is a multi-dimension scale including total 30 questions to measure quality of life level. Minimum score is 0, and maximum score is 100. |
Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-22070 (Hacettepe Un.)
- 21-AKD-31 (Идентификатор реестра: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
It will be shared after the article published
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .