Het effect van meeslepende virtual reality en ontspannende video's op longkankerpatiënten
15 september 2026 bijgewerkt door: Kadir Baysoy, Hacettepe University
Het effect van meeslepende virtuele realiteit en ontspannende video's op de ernst van de symptomen, nood en kwaliteit van leven bij patiënten met longkanker die chemotherapie ondergaan
Longkanker is een van de soorten kanker met een hoge incidentie en sterftecijfer in de wereld en in ons land.
Een van de behandelingsopties voor longkanker is chemotherapiebehandeling.
Een van de vaak gebruikte protocollen in de chemotherapiebehandeling van longkanker is het cisplatine- en etoposide -protocol.
De belangrijkste bijwerkingen van het chemotherapieprotocol zijn misselijkheid, braken, neutropenie en vermoeidheid.
De bijwerkingen van kanker en chemotherapie zorgen ervoor dat patiënten angst ervaren en hun kwaliteit van leven wordt nadelig beïnvloed.
Naast farmacologische benaderingen kunnen sommige niet-farmacologische methoden zoals meditatie, ademhalingsoefeningen en massage worden gebruikt om de symptomen die patiënten hebben ervaren als gevolg van chemotherapie te beheren.
Een van deze methoden is de virtual reality -applicatie, die is gebruikt op het gebied van gezondheid met de ontwikkelingstechnologie, waardoor individuen een andere realiteit kunnen ervaren waar ze zijn.
Bovendien zijn audiovisuele (video) therapiemethoden andere methoden die kunnen worden gebruikt bij het symptoombeheer van deze patiënten.
Er wordt gezegd dat virtual reality-toepassing en audiovisuele therapieën (ontspannende videotoepassing) positieve effecten hebben op kankerpatiënten en patiënten die een chemotherapiebehandeling krijgen.
In deze studie zal het effect van interactieve virtual reality -toepassing en ontspannende videotoepassing op de ernst van de symptomen, noodniveau en kwaliteit van leven van patiënten met de diagnose longkanker worden geëvalueerd.
Patiënten met de diagnose longkanker, die voor het eerst chemotherapiebehandeling krijgen, en wiens protocollen cisplatine en etoposide zijn, zullen in de studie worden opgenomen.
Patiënten worden toegewezen aan 3 groepen: Virtual Reality Application Group (SG), Relaxant Video Application Group (GV) en Control Group (KG) door gestratificeerde randomisatie volgens het ziektestadium.
Tijdens de chemotherapiebehandeling worden interactieve virtual reality-toepassing (SG Group) en Relaxant Video Application (GV Group) bestaande uit scenario's met natuurthema's, die de voorkeur hebben vanwege hun ontspannende effecten, worden uitgevoerd voor een totaal van 12 30 minuten tijdens 4 chemotherapiecycli.
De controlegroep ontvangt routinematige verpleegkundige zorg.
Onderzoeksgegevens zullen met verschillende intervallen worden verzameld tijdens de chemotherapiecursus met de vorm van de patiëntinformatie (slechts één keer), de Edmonton Symptom Diagnose Scale, de NCCN Distress-thermometer, de Europese Kankerbehandelingscommissie Kwaliteit van levensschaal en de vervolgvorm van de patiënt en de vervolgvorm van de patiënt en zullen worden geanalyseerd met het IBM SPSS V.23-programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker is een van de soorten kanker met een hoge incidentie en sterftecijfer in de wereld en in ons land.
Vaak gebruikte protocollen in de chemotherapiebehandeling van longkanker zijn de op platine gebaseerde geneesmiddelen.
De belangrijkste bijwerkingen van deze chemotherapieprotocollen zijn misselijkheid, braken, neutropenie en vermoeidheid.
De bijwerkingen van kanker en chemotherapie zorgen ervoor dat patiënten angst ervaren en hun kwaliteit van leven wordt nadelig beïnvloed.
Naast farmacologische benaderingen kunnen sommige niet-farmacologische methoden zoals meditatie, ademhalingsoefeningen en massage worden gebruikt om de symptomen die patiënten hebben ervaren als gevolg van chemotherapie te beheren.
Een van deze methoden is de virtual reality -applicatie, die is gebruikt op het gebied van gezondheid met de ontwikkelingstechnologie, waardoor individuen een andere realiteit kunnen ervaren waar ze zijn.
Bovendien zijn audiovisuele (video) therapiemethoden andere methoden die kunnen worden gebruikt bij het symptoombeheer van deze patiënten.
Er wordt gezegd dat virtual reality-interventie en audiovisuele therapieën (ontspannende videotoepassing) positieve effecten hebben op kankerpatiënten en patiënten die chemotherapiebehandeling krijgen.
In deze studie zal het effect van interactieve/meeslepende virtual reality -interventie en ontspannende videotoepassing op de ernst van de symptomen, noodniveau en kwaliteit van leven van patiënten met de diagnose longkanker worden geëvalueerd.
Patients diagnosed with lung cancer, receiving chemotherapy treatment for the first time, and whose protocols are Cisplatine+Etoposide, Carboplatin+Etoposide, Paclitaxel+Carboplatine, Dosataxel+Cisplatine, Cisplatine+Pemetreksed, Carboplatine+Pemetreksed, Cisplatine+Vinorelbine, Gemsitebine+cisplatine/carboplatine en alleen cisplatine zullen in de studie worden opgenomen.
Patiënten worden toegewezen aan 3 groepen: Virtual Reality Application Group (VR), Relaxant Video Application Group (RV) en controlegroep (CG) door gestratificeerde randomisatie volgens het ziektefase en het drugstype.
Tijdens de chemotherapiebehandeling zal een interactieve/meeslepende virtual reality-interventie (VR-groep) en ontspannende video-interventie (RV-groep) bestaande uit scenario's met natuurthema's, die de voorkeur hebben vanwege hun ontspannende effecten, die de voorkeur hebben vanwege hun ontspannende effecten, ongeveer 20 minuten, de eerste dag van elke chemotherapiecyclus, gedurende 2 chemotherapiecycli.
De controlegroep ontvangt routine/standaard verpleegkundige zorg.
Onderzoeksgegevens zullen met verschillende intervallen worden verzameld tijdens de chemotherapiecurres met de vorm van de patiëntinformatie (slechts één keer), de Edmonton Symptom Diagnose Scale, de NCCN-noodthermometer, de Europese Kankerbehandelings- en organisatiecommissie Kwaliteit van levensschaal en de vervolgvorm van de patiënt en zullen worden geanalyseerd met het IBM SPS V.23-programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
315
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Hacettepe University Oncology Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijn meer dan 18 jaar oud,
- gediagnosticeerd met longkanker,
- zal voor het eerst chemotherapie ontvangen,
- ontvangt ten minste 2 cycli chemotherapiebehandeling
- ga akkoord met deel te nemen aan het onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
- Een cognitieve en psychiatrische stoornis en diagnose hebben,
- Hersenmetastase of chronische ziekten hebben gerelateerd aan de regio Head-Brain,
- Problemen met het houden van visie,
- Met epilepsie, Vertigo, chronische ernstige hoofdpijn, duizeligheidsproblemen,
- Een geschiedenis van virtual reality, simulator of bewegingsziekte hebben,
- Hebben/verklaren dat hij/zij een open gebied heeft, onder water, specifieke dierfobie,
- Ga niet akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep ontvangen standaard verpleegkundige zorg die wordt toegepast in de chemotherapie -eenheid.
Standaard verpleegkundige zorg; Training van patiënten over de methode van chemotherapietoediening, de duur, inhoud, bijwerkingen en coping, het voorbereiden van de geneesmiddelen voor toediening, het voorbereiden van de patiënten op behandeling, het starten van de infusie, het monitoren van de patiënten tijdens de infusie voor bijwerkingen, infusiecomplicaties, veranderingen in vitale tekens, enz. Omvat toepassingen.
|
|
|
Experimenteel: Virtual Reality Group
Immersive Virtual Reality Group: Immersive virtual reality will be applied to this group 2 times during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. For Immersive Virtual Reality interventions; The Meta Quest 2 device will be used and the virtual scenarios/contents were selected from "Nature Treks" app bought by the researcher. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure, 12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used.) These:
|
To apply immersive virtual reality (Virtual Environments)
|
|
Experimenteel: Relaxing Video Group
Relaxing Video Group: Participants in this group will watch relaxing videos 2 times for 20 min during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. The videos are slideshow-type videos consisting of various images and relaxing music prepared by the researcher. The videos were created by selecting images/sounds similar with the themes/scenarios in the virtual reality application. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure,12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used)These:Walking in the Forest and Similar Video,Sitting on the Beach and Similar Video |
Om ontspannende video's te bekijken, inclusief foto's en geluiden die door onderzoeker zijn bereid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tijdsspanne: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Changes on overall score of Edmonton Symptom Assessment Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure each symptom level (total 12 symptoms). Lower scores indicate lower symptom levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
Tijdsspanne: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Changes on overall score of Distress Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure stress levels. Lower scores indicate lower stress levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
|
The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
|
Changes on overall score of Quality of Life Scale. The scale is a multi-dimension scale including total 30 questions to measure quality of life level. Minimum score is 0, and maximum score is 100. |
Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-22070 (Hacettepe Un.)
- 21-AKD-31 (Register-ID: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
It will be shared after the article published
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .