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Die Wirkung einer immersiven virtuellen Realität und entspannenden Videos auf Lungenkrebspatienten

10. März 2025 aktualisiert von: Kadir Baysoy, Hacettepe University

Die Wirkung einer immersiven virtuellen Realität und entspannenden Videos auf die Schwere der Symptome, die Belastung und die Lebensqualität bei Patienten mit Lungenkrebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen,

Lungenkrebs ist eine der Krebsarten mit hoher Inzidenz und Sterblichkeitsrate in der Welt und in unserem Land. Eine der Lungenkrebsbehandlungsoptionen ist die Chemotherapiebehandlung. Eines der häufig verwendeten Protokolle bei der Chemotherapie -Behandlung von Lungenkrebs ist das Cisplatin- und Etoposid -Protokoll. Die Haupt Nebenwirkungen des Chemotherapieprotokolls sind Übelkeit, Erbrechen, Neutropenie und Müdigkeit. Die Nebenwirkungen von Krebs und Chemotherapie veranlassen den Patienten, Leiden zu erleben, und ihre Lebensqualität wird nachteilig beeinflusst. Zusätzlich zu pharmakologischen Ansätzen können einige nicht-pharmakologische Methoden wie Meditation, Atemübungen und Massage verwendet werden, um die Symptome aufgrund einer Chemotherapie zu behandeln. Eine dieser Methoden ist die Virtual -Reality -Anwendung, die mit der sich entwickelnden Technologie im Gesundheitsgebiet eingesetzt wurde, damit Einzelpersonen eine andere Realität erleben können, in der sie sich befinden. Darüber hinaus sind Audio-visuelle (Video) Therapiemethoden andere Methoden, die bei der Symptommanagement dieser Patienten angewendet werden können. Es wird angegeben, dass virtuelle Reality-Anwendungen und audiovisuelle Therapien (Relaxant-Videoanwendung) positive Auswirkungen auf Krebspatienten und Patienten haben, die eine Chemotherapie-Behandlung erhalten. In dieser Studie wird die Auswirkung einer interaktiven Virtual -Reality -Anwendung und der Entspannungs -Videoanwendung auf die Schwere der Symptome, das Notniveau und die Lebensqualität von Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wird, bewertet. Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde, die erstmals eine Chemotherapie -Behandlung erhalten und deren Protokolle Cisplatin und Etoposid sind, werden in die Studie einbezogen. Die Patienten werden 3 Gruppen zugewiesen: Virtual Reality Application Group (SG), Relaxant Video Application Group (GV) und Kontrollgruppe (KG) durch geschichtete Randomisierung gemäß dem Krankheitsstadium. Während der Chemotherapie-Behandlung werden interaktive Virtual-Reality-Anwendungen (SG-Gruppe) und Relaxans-Videoanwendung (GV-Gruppe), die aus Szenarien mit Naturmotiven bestehen, die aufgrund ihrer entspannten Wirkungen bevorzugt werden, für insgesamt 12 30 Minuten während 4 Chemotherapiezyklen durchgeführt werden. Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige Krankenpflege. Die Forschungsdaten werden während des Chemotherapieverlaufs in unterschiedlichen Abständen (nur einmal), der Skala der Edmonton Symptom Diagnose, dem NCCN-Distress-Thermometer, der Qualität der Lebensskala des Patienten und dem Patienten-Follow-up-Formular in unterschiedlichen Intervallen gesammelt und mit dem IBM SPSS V.23-Programm analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist eine der Krebsarten mit hoher Inzidenz und Sterblichkeitsrate in der Welt und in unserem Land. Häufig verwendete Protokolle bei der Chemotherapie-Behandlung von Lungenkrebs sind die Medikamente auf Platinebasis. Die Haupt Nebenwirkungen dieser Chemotherapieprotokolle sind Übelkeit, Erbrechen, Neutropenie und Müdigkeit. Die Nebenwirkungen von Krebs und Chemotherapie veranlassen den Patienten, Leiden zu erleben, und ihre Lebensqualität wird nachteilig beeinflusst. Zusätzlich zu pharmakologischen Ansätzen können einige nicht-pharmakologische Methoden wie Meditation, Atemübungen und Massage verwendet werden, um die Symptome aufgrund einer Chemotherapie zu behandeln. Eine dieser Methoden ist die Virtual -Reality -Anwendung, die mit der sich entwickelnden Technologie im Gesundheitsgebiet eingesetzt wurde, damit Einzelpersonen eine andere Realität erleben können, in der sie sich befinden. Darüber hinaus sind Audio-visuelle (Video) Therapiemethoden andere Methoden, die bei der Symptommanagement dieser Patienten angewendet werden können. Es wird angegeben, dass virtuelle Realitätsinterventionen und audiovisuelle Therapien (Relaxant-Videoanwendung) positive Auswirkungen auf Krebspatienten und Patienten haben, die eine Chemotherapie-Behandlung erhalten. In dieser Studie wird die Auswirkung einer interaktiven/immersiven virtuellen Realitätsintervention und der entspannten Videoanwendung auf die Schwere der Symptome, das Not und die Lebensqualität von Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wird, bewertet. Patients diagnosed with lung cancer, receiving chemotherapy treatment for the first time, and whose protocols are Cisplatine+Etoposide, Carboplatin+Etoposide, Paclitaxel+Carboplatine, Dosataxel+Cisplatine, Cisplatine+Pemetreksed, Carboplatine+Pemetreksed, Cisplatine+Vinorelbine, GemSiteBine+Cisplatin/Carboplatin und nur Cisplatin werden in die Studie einbezogen. Die Patienten werden 3 Gruppen zugewiesen: Virtual Reality Application Group (VR), Relaxant Video Application Group (RV) und Kontrollgruppe (CG) durch geschichtete Randomisierung gemäß dem Krankheitsstadium und dem Arzneimitteltyp. Während der Chemotherapie-Behandlung wird eine interaktive/immersive virtuelle Realitätsintervention (VR-Gruppe) und eine Relaxationsvideointervention (RV-Gruppe), die aus Szenarien mit Naturmotiven besteht, die aufgrund ihrer entspannten Wirkungen bevorzugt werden, 2 Mal, etwa 20 Minuten, der erste Tag jedes Chemotherapiezyklus während 2 Chemotherapiezyklen. Die Kontrollgruppe erhält Routine-/Standard -Pflegepflege. Die Forschungsdaten werden in unterschiedlichen Intervallen während der Chemotherapie-Heilungen mit dem Formular zur Patienteninformation (nur einmal), der Skala der Edmonton Symptom-Diagnose, des NCCN-Not-Thermometers, des European Cancer Treatment and Organisation Committee Quality of Life Scale und des Patienten-Follow-up-Formulars erfasst und werden mit dem IBM SPSS V.23-Programm analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06230
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sind über 18 Jahre alt,
  • mit Lungenkrebs diagnostiziert,
  • wird zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten,
  • Erhält mindestens 2 Zyklen Chemotherapiebehandlung
  • stimmen zu, an der Studie teilzunehmen,

Ausschlusskriterien:

  • Eine kognitive und psychiatrische Störung und Diagnose haben,
  • Hirnmetastasierung oder chronische Erkrankung im Zusammenhang mit der Region der Kopfhirn
  • Probleme mit der Hörrede haben,
  • Epilepsie, Schwindel, chronische schwere Kopfschmerzen, Schwindelprobleme,
  • Eine Geschichte der virtuellen Realität, Simulator oder Bewegungskrankheit haben,
  • Haben/erklärt, dass er/sie offene Fläche, Unterwasser, bestimmte Tierphobie hat,
  • Stimmen Sie nicht zu, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual -Reality -Gruppe

Eintauchende virtuelle Realitätsgruppe: Die immersive virtuelle Realität wird 2 -fache während der Chemotherapie -Infusion (insgesamt 2 Chemotherapie -Heilungen) angewendet, um den Schweregrad der Symptome und die Lebensqualität zu verringern und die Lebensqualität zu verbessern.

Für immersive virtuelle Realitätsinterventionen; Das Meta Quest 2 -Gerät wird verwendet und die virtuellen Szenarien/Inhalte wurden aus der "Nature Treks" -App ausgewählt, die vom Forscher gekauft wurde.

(Anfangs wurden insgesamt 6 VR -Gehalte und 6 ähnliche Videos für Patienten erstellt, die eine Cisplatin+Etoposid -Behandlung erhielten, die aus drei Sitzungen einer Chemotherapie -Heilung bestand (4 Heilung, 12 Sitzungen). Aufgrund der begrenzten Anzahl von Patienten und der regelmäßigen Anwesenheit der Behandlung wurden auch andere ähnliche Arzneimittelbehandlungen einbezogen, und schließlich wurden insgesamt 2 Heilmittel, 2 VR -Gehalte und 2 Videos ausgewählt, und diese 2 Inhalte werden verwendet.)

Diese:

  1. Gehen in den Fores und ähnlichem Video
  2. Auf dem Beaach und ähnlichem Video sitzen
Sonstiges: İmmersive Virtaul -Reality -Anwendungen
Eindringliche virtuelle Reality -Anwendungen (Szenarien) anwenden
Experimental: Entspannende Videogruppe

Entspannende Videogruppe: Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich 2 -mal für 20 Minuten entspannende Videos während der Chemotherapie -Infusion (insgesamt 2 Chemotherapie -Heilungen), um den Schweregrad der Symptome und die Belastung zu verringern und die Lebensqualität zu verbessern.

Die Videos sind Diashow-Videos, die aus verschiedenen Bildern und entspannenden Musik bestehen, die der Forscher erstellt hat. Die Videos wurden erstellt, indem Bilder/Klänge mit den Themen/Szenarien in der Virtual -Reality -Anwendung ähnlich ausgewählt wurden.

(Anfangs wurden insgesamt 6 VR -Gehalte und 6 ähnliche Videos für Patienten erstellt, die eine Cisplatin+Etoposid -Behandlung erhielten, die aus drei Sitzungen einer Chemotherapie -Heilung bestand (4 Heilung, 12 Sitzungen). Aufgrund der begrenzten Anzahl von Patienten und der regelmäßigen Anwesenheit der Behandlung wurden auch andere ähnliche Arzneimittelbehandlungen einbezogen, und schließlich wurden insgesamt 2 Heilmittel, 2 VR -Gehalte und 2 Videos ausgewählt, und diese 2 Inhalte werden verwendet.) Diese: Gehen in den Foren und ähnlichem Video, das auf der Beaach und ähnliches Video sitzt
Sonstiges: Entspannende Videos
Um entspannende Videos wie Bilder und Sounds zu sehen, die vom Forscher vorbereitet werden
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine Standardpflege, die in der Chemotherapie eingesetzt wird. Standard -Pflege; Training von Patienten über die Methode der Chemotherapie, ihre Dauer, Inhalt, Nebenwirkungen und Bewältigung, Vorbereitung der Arzneimittel für die Verabreichung, die Vorbereitung der Patienten auf die Behandlung, das Beginn der Infusion, die Überwachung der Patienten während der Infusion auf Nebenwirkungen, Infusionskomplikationen, Änderungen der Vitalfunktionen usw. umfassen Anwendungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESA)
Zeitfenster: Erster Tag jedes Chemotherapiezyklus (vollständig 2 Zyklen) (2 -mal in etwa 21 Tagen, insgesamt 4 -mal in etwa 42 Tagen oder mehr)

Änderungen des Gesamtwerts der Edmonton Symptom Assessment Scale.

Die Skala ist eine numerische Skala zwischen 0 und 10, um jedes Symptomniveau zu messen (insgesamt 12 Symptome). Niedrigere Werte weisen auf niedrigere Symptome auf.
Erster Tag jedes Chemotherapiezyklus (vollständig 2 Zyklen) (2 -mal in etwa 21 Tagen, insgesamt 4 -mal in etwa 42 Tagen oder mehr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nationales umfassendes Krebsnetzwerk Thermometer (NCCN-DT)
Zeitfenster: (Vor und nach den Interventionen/für Kontrollgruppen gleichzeitig -20 min.-) Erster Tag jedes Chemotherapiezyklus (völlig 2 Zyklen) (2 -mal in etwa 21 Tagen, insgesamt 4 -mal in etwa 42 Tagen oder mehr)

Änderungen zur Gesamtpunktzahl der Notskala.

Die Skala ist eine numerische Skala zwischen 0 und 10, um die Spannungsniveaus zu messen. Niedrigere Werte zeigen niedrigere Spannungsniveaus an.
(Vor und nach den Interventionen/für Kontrollgruppen gleichzeitig -20 min.-) Erster Tag jedes Chemotherapiezyklus (völlig 2 Zyklen) (2 -mal in etwa 21 Tagen, insgesamt 4 -mal in etwa 42 Tagen oder mehr)
Die Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogen zur Lebensqualität der Lebensqualität des Lebens (EORTC QLQ-30)
Zeitfenster: Erster Tag jedes Chemotherapiezyklus (vollständig 2 Zyklen) (2 -mal in etwa 21 Tagen, insgesamt 4 -mal in etwa 42 Tagen oder mehr)

Veränderungen zur Gesamtpunktzahl der Lebensqualität.

Die Skala ist eine multidimiktionale Skala, einschließlich insgesamt 30 Questios, um die Lebensqualität zu messen. Die minimale Punktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl 100.
Erster Tag jedes Chemotherapiezyklus (vollständig 2 Zyklen) (2 -mal in etwa 21 Tagen, insgesamt 4 -mal in etwa 42 Tagen oder mehr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-22070 (Hacettepe Un.)
  • 21-AKD-31 (Registrierungskennung: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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