Die Wirkung einer immersiven virtuellen Realität und entspannenden Videos auf Lungenkrebspatienten
15. September 2026 aktualisiert von: Kadir Baysoy, Hacettepe University
Die Wirkung einer immersiven virtuellen Realität und entspannenden Videos auf die Schwere der Symptome, die Belastung und die Lebensqualität bei Patienten mit Lungenkrebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen,
Lungenkrebs ist eine der Krebsarten mit hoher Inzidenz und Sterblichkeitsrate in der Welt und in unserem Land.
Eine der Lungenkrebsbehandlungsoptionen ist die Chemotherapiebehandlung.
Eines der häufig verwendeten Protokolle bei der Chemotherapie -Behandlung von Lungenkrebs ist das Cisplatin- und Etoposid -Protokoll.
Die Haupt Nebenwirkungen des Chemotherapieprotokolls sind Übelkeit, Erbrechen, Neutropenie und Müdigkeit.
Die Nebenwirkungen von Krebs und Chemotherapie veranlassen den Patienten, Leiden zu erleben, und ihre Lebensqualität wird nachteilig beeinflusst.
Zusätzlich zu pharmakologischen Ansätzen können einige nicht-pharmakologische Methoden wie Meditation, Atemübungen und Massage verwendet werden, um die Symptome aufgrund einer Chemotherapie zu behandeln.
Eine dieser Methoden ist die Virtual -Reality -Anwendung, die mit der sich entwickelnden Technologie im Gesundheitsgebiet eingesetzt wurde, damit Einzelpersonen eine andere Realität erleben können, in der sie sich befinden.
Darüber hinaus sind Audio-visuelle (Video) Therapiemethoden andere Methoden, die bei der Symptommanagement dieser Patienten angewendet werden können.
Es wird angegeben, dass virtuelle Reality-Anwendungen und audiovisuelle Therapien (Relaxant-Videoanwendung) positive Auswirkungen auf Krebspatienten und Patienten haben, die eine Chemotherapie-Behandlung erhalten.
In dieser Studie wird die Auswirkung einer interaktiven Virtual -Reality -Anwendung und der Entspannungs -Videoanwendung auf die Schwere der Symptome, das Notniveau und die Lebensqualität von Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wird, bewertet.
Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde, die erstmals eine Chemotherapie -Behandlung erhalten und deren Protokolle Cisplatin und Etoposid sind, werden in die Studie einbezogen.
Die Patienten werden 3 Gruppen zugewiesen: Virtual Reality Application Group (SG), Relaxant Video Application Group (GV) und Kontrollgruppe (KG) durch geschichtete Randomisierung gemäß dem Krankheitsstadium.
Während der Chemotherapie-Behandlung werden interaktive Virtual-Reality-Anwendungen (SG-Gruppe) und Relaxans-Videoanwendung (GV-Gruppe), die aus Szenarien mit Naturmotiven bestehen, die aufgrund ihrer entspannten Wirkungen bevorzugt werden, für insgesamt 12 30 Minuten während 4 Chemotherapiezyklen durchgeführt werden.
Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige Krankenpflege.
Die Forschungsdaten werden während des Chemotherapieverlaufs in unterschiedlichen Abständen (nur einmal), der Skala der Edmonton Symptom Diagnose, dem NCCN-Distress-Thermometer, der Qualität der Lebensskala des Patienten und dem Patienten-Follow-up-Formular in unterschiedlichen Intervallen gesammelt und mit dem IBM SPSS V.23-Programm analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenkrebs ist eine der Krebsarten mit hoher Inzidenz und Sterblichkeitsrate in der Welt und in unserem Land.
Häufig verwendete Protokolle bei der Chemotherapie-Behandlung von Lungenkrebs sind die Medikamente auf Platinebasis.
Die Haupt Nebenwirkungen dieser Chemotherapieprotokolle sind Übelkeit, Erbrechen, Neutropenie und Müdigkeit.
Die Nebenwirkungen von Krebs und Chemotherapie veranlassen den Patienten, Leiden zu erleben, und ihre Lebensqualität wird nachteilig beeinflusst.
Zusätzlich zu pharmakologischen Ansätzen können einige nicht-pharmakologische Methoden wie Meditation, Atemübungen und Massage verwendet werden, um die Symptome aufgrund einer Chemotherapie zu behandeln.
Eine dieser Methoden ist die Virtual -Reality -Anwendung, die mit der sich entwickelnden Technologie im Gesundheitsgebiet eingesetzt wurde, damit Einzelpersonen eine andere Realität erleben können, in der sie sich befinden.
Darüber hinaus sind Audio-visuelle (Video) Therapiemethoden andere Methoden, die bei der Symptommanagement dieser Patienten angewendet werden können.
Es wird angegeben, dass virtuelle Realitätsinterventionen und audiovisuelle Therapien (Relaxant-Videoanwendung) positive Auswirkungen auf Krebspatienten und Patienten haben, die eine Chemotherapie-Behandlung erhalten.
In dieser Studie wird die Auswirkung einer interaktiven/immersiven virtuellen Realitätsintervention und der entspannten Videoanwendung auf die Schwere der Symptome, das Not und die Lebensqualität von Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wird, bewertet.
Patients diagnosed with lung cancer, receiving chemotherapy treatment for the first time, and whose protocols are Cisplatine+Etoposide, Carboplatin+Etoposide, Paclitaxel+Carboplatine, Dosataxel+Cisplatine, Cisplatine+Pemetreksed, Carboplatine+Pemetreksed, Cisplatine+Vinorelbine, GemSiteBine+Cisplatin/Carboplatin und nur Cisplatin werden in die Studie einbezogen.
Die Patienten werden 3 Gruppen zugewiesen: Virtual Reality Application Group (VR), Relaxant Video Application Group (RV) und Kontrollgruppe (CG) durch geschichtete Randomisierung gemäß dem Krankheitsstadium und dem Arzneimitteltyp.
Während der Chemotherapie-Behandlung wird eine interaktive/immersive virtuelle Realitätsintervention (VR-Gruppe) und eine Relaxationsvideointervention (RV-Gruppe), die aus Szenarien mit Naturmotiven besteht, die aufgrund ihrer entspannten Wirkungen bevorzugt werden, 2 Mal, etwa 20 Minuten, der erste Tag jedes Chemotherapiezyklus während 2 Chemotherapiezyklen.
Die Kontrollgruppe erhält Routine-/Standard -Pflegepflege.
Die Forschungsdaten werden in unterschiedlichen Intervallen während der Chemotherapie-Heilungen mit dem Formular zur Patienteninformation (nur einmal), der Skala der Edmonton Symptom-Diagnose, des NCCN-Not-Thermometers, des European Cancer Treatment and Organisation Committee Quality of Life Scale und des Patienten-Follow-up-Formulars erfasst und werden mit dem IBM SPSS V.23-Programm analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
315
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Hacettepe University Oncology Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sind über 18 Jahre alt,
- mit Lungenkrebs diagnostiziert,
- wird zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten,
- Erhält mindestens 2 Zyklen Chemotherapiebehandlung
- stimmen zu, an der Studie teilzunehmen,
Ausschlusskriterien:
- Eine kognitive und psychiatrische Störung und Diagnose haben,
- Hirnmetastasierung oder chronische Erkrankung im Zusammenhang mit der Region der Kopfhirn
- Probleme mit der Hörrede haben,
- Epilepsie, Schwindel, chronische schwere Kopfschmerzen, Schwindelprobleme,
- Eine Geschichte der virtuellen Realität, Simulator oder Bewegungskrankheit haben,
- Haben/erklärt, dass er/sie offene Fläche, Unterwasser, bestimmte Tierphobie hat,
- Stimmen Sie nicht zu, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine Standardpflege, die in der Chemotherapie eingesetzt wird.
Standard -Pflege; Training von Patienten über die Methode der Chemotherapie, ihre Dauer, Inhalt, Nebenwirkungen und Bewältigung, Vorbereitung der Arzneimittel für die Verabreichung, die Vorbereitung der Patienten auf die Behandlung, das Beginn der Infusion, die Überwachung der Patienten während der Infusion auf Nebenwirkungen, Infusionskomplikationen, Änderungen der Vitalfunktionen usw. umfassen Anwendungen.
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Experimental: Virtual Reality Group
Immersive Virtual Reality Group: Immersive virtual reality will be applied to this group 2 times during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. For Immersive Virtual Reality interventions; The Meta Quest 2 device will be used and the virtual scenarios/contents were selected from "Nature Treks" app bought by the researcher. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure, 12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used.) These:
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To apply immersive virtual reality (Virtual Environments)
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Experimental: Relaxing Video Group
Relaxing Video Group: Participants in this group will watch relaxing videos 2 times for 20 min during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. The videos are slideshow-type videos consisting of various images and relaxing music prepared by the researcher. The videos were created by selecting images/sounds similar with the themes/scenarios in the virtual reality application. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure,12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used)These:Walking in the Forest and Similar Video,Sitting on the Beach and Similar Video |
Um entspannende Videos wie Bilder und Sounds zu sehen, die vom Forscher vorbereitet werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Zeitfenster: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Changes on overall score of Edmonton Symptom Assessment Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure each symptom level (total 12 symptoms). Lower scores indicate lower symptom levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
Zeitfenster: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Changes on overall score of Distress Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure stress levels. Lower scores indicate lower stress levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
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Changes on overall score of Quality of Life Scale. The scale is a multi-dimension scale including total 30 questions to measure quality of life level. Minimum score is 0, and maximum score is 100. |
Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-22070 (Hacettepe Un.)
- 21-AKD-31 (Registrierungskennung: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
It will be shared after the article published
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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