El efecto de la realidad virtual inmersiva y los videos de relajación en pacientes con cáncer de pulmón
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Kadir Baysoy, Hacettepe University
El efecto de la realidad virtual inmersiva y los videos de relajación sobre la gravedad de los síntomas, la angustia y la calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón sometidos a quimioterapia.
El cáncer de pulmón es uno de los tipos de cáncer con una alta incidencia y tasa de mortalidad en el mundo y en nuestro país.
Una de las opciones de tratamiento del cáncer de pulmón es el tratamiento de quimioterapia.
Uno de los protocolos utilizados con frecuencia en el tratamiento de quimioterapia del cáncer de pulmón es el protocolo de cisplatino y etopósido.
Los principales efectos secundarios del protocolo de quimioterapia son las náuseas, los vómitos, la neutropenia y la fatiga.
Los efectos secundarios del cáncer y la quimioterapia hacen que los pacientes experimenten angustia y su calidad de vida se ve afectada negativamente.
Además de los enfoques farmacológicos, algunos métodos no farmacológicos, como la meditación, los ejercicios de respiración y el masaje, pueden usarse para manejar los síntomas experimentados por los pacientes debido a la quimioterapia.
Uno de estos métodos es la aplicación de realidad virtual, que ha comenzado a usarse en el campo de la salud con la tecnología en desarrollo, lo que permite a las personas experimentar otra realidad donde están.
Además, los métodos de terapia de audiovisuales (videos) son otros métodos que pueden usarse en el manejo de los síntomas de estos pacientes.
Se afirma que la aplicación de realidad virtual y las terapias audiovisuales (aplicación de video relajante) tienen efectos positivos en pacientes con cáncer y pacientes que reciben tratamiento de quimioterapia.
En este estudio, se evaluará el efecto de la aplicación de realidad virtual interactiva y la aplicación de video relajante sobre la gravedad de los síntomas, el nivel de angustia y la calidad de vida de los pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón.
Los pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón, que reciben tratamiento de quimioterapia por primera vez y cuyos protocolos son cisplatino y etopósido se incluirán en el estudio.
Los pacientes serán asignados a 3 grupos: Grupo de aplicación de realidad virtual (SG), grupo de aplicación de video relajante (GV) y grupo de control (KG) por aleatorización estratificada de acuerdo con la etapa de la enfermedad.
Durante el tratamiento de quimioterapia, la aplicación de realidad virtual interactiva (SG Group) y la aplicación de video relajante (GV Group) que consisten en escenarios con temática de la naturaleza, que se prefieren debido a sus efectos relajantes, se llevarán a cabo durante un total de 12 30 minutos durante 4 ciclos de quimioterapia.
El grupo de control recibirá atención de enfermería de rutina.
Los datos de investigación se recopilarán a diferentes intervalos durante el curso de quimioterapia con el formulario de información del paciente (solo una vez), la escala de diagnóstico de síntomas de Edmonton, el termómetro de angustia NCCN, la escala de calidad de vida del Comité de Tratamiento y Organización Europea del Cáncer y el formulario de seguimiento del paciente y se analizará con el programa IBM SPSS V.23.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es uno de los tipos de cáncer con una alta incidencia y tasa de mortalidad en el mundo y en nuestro país.
Los protocolos utilizados con frecuencia en el tratamiento de quimioterapia del cáncer de pulmón son los medicamentos a base de platina.
Los principales efectos secundarios de estos protocolos de quimioterapia son las náuseas, los vómitos, la neutropenia y la fatiga.
Los efectos secundarios del cáncer y la quimioterapia hacen que los pacientes experimenten angustia y su calidad de vida se ve afectada negativamente.
Además de los enfoques farmacológicos, algunos métodos no farmacológicos, como la meditación, los ejercicios de respiración y el masaje, pueden usarse para manejar los síntomas experimentados por los pacientes debido a la quimioterapia.
Uno de estos métodos es la aplicación de realidad virtual, que ha comenzado a usarse en el campo de la salud con la tecnología en desarrollo, lo que permite a las personas experimentar otra realidad donde están.
Además, los métodos de terapia de audiovisuales (videos) son otros métodos que pueden usarse en el manejo de los síntomas de estos pacientes.
Se afirma que la intervención de realidad virtual y las terapias audiovisuales (aplicación de video relajante) tienen efectos positivos en pacientes con cáncer y pacientes que reciben tratamiento de quimioterapia.
En este estudio, se evaluará el efecto de la intervención de realidad virtual interactiva/inmersiva y la aplicación de video relajante sobre la gravedad de los síntomas, el nivel de angustia y la calidad de vida de los pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón.
Patients diagnosed with lung cancer, receiving chemotherapy treatment for the first time, and whose protocols are Cisplatine+Etoposide, Carboplatin+Etoposide, Paclitaxel+Carboplatine, Dosataxel+Cisplatine, Cisplatine+Pemetreksed, Carboplatine+Pemetreksed, Cisplatine+Vinorelbine, Gemsitebine+cisplatina/carboplatina y solo cisplatina, se incluirá en el estudio.
Los pacientes serán asignados a 3 grupos: grupo de aplicación de realidad virtual (VR), grupo de aplicación de video relajante (RV) y grupo de control (CG) por aleatorización estratificada de acuerdo con la etapa de la enfermedad y el tipo de fármaco.
Durante el tratamiento de quimioterapia, una intervención de realidad virtual interactiva/inmersiva (grupo VR) e intervención de video relajante (grupo de vehículos recreativos) que consiste en escenarios de temática de la naturaleza, que se prefieren debido a sus efectos relajantes, se llevarán a cabo durante 2 veces, aproximadamente 20 minutos, el primer día de cada ciclo de quimioterapia, durante 2 ciclos de quimioterapia.
El grupo de control recibirá atención de enfermería de rutina/estándar.
Los datos de investigación se recopilarán a diferentes intervalos durante la cura de quimioterapia con el formulario de información del paciente (solo una vez), la Escala de diagnóstico de síntomas de Edmonton, el termómetro de angustia NCCN, la Escala de Calidad de Vida del Comité Europeo de Tratamiento del Cáncer y la Organización y el Formulario de seguimiento del paciente y se analizará con el programa IBM SPSS V.23.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
315
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Hacettepe University Oncology Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen más de 18 años,
- diagnosticado con cáncer de pulmón,
- recibirá quimioterapia por primera vez,
- recibirá al menos 2 ciclos de tratamiento de quimioterapia
- aceptar participar en el estudio,
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno y diagnóstico cognitivo y psiquiátrico,
- Tener metástasis cerebral o enfermedad crónica relacionada con la región de la cabeza-cerebro,
- Tener problemas de orientación de visión,
- Tener epilepsia, vértigo, dolor de cabeza severo crónico, problemas de mareos,
- Tener una historia de realidad virtual, simulador o mareo.
- Tener/declarar que él/ella tiene un área abierta, bajo el agua, fobia animal específica,
- No acepta participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes en el grupo de control recibirán atención de enfermería estándar aplicada en la unidad de quimioterapia.
Atención de enfermería estándar; Capacitar a los pacientes sobre el método de administración de quimioterapia, su duración, contenido, efectos secundarios y afrontamiento, preparar los medicamentos para la administración, preparar a los pacientes para el tratamiento, comenzar la infusión, monitorear a los pacientes durante la infusión de efectos secundarios, complicaciones de infusión, cambios en los signos vitales, etc. incluyen aplicaciones.
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Experimental: Virtual Reality Group
Immersive Virtual Reality Group: Immersive virtual reality will be applied to this group 2 times during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. For Immersive Virtual Reality interventions; The Meta Quest 2 device will be used and the virtual scenarios/contents were selected from "Nature Treks" app bought by the researcher. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure, 12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used.) These:
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To apply immersive virtual reality (Virtual Environments)
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Experimental: Relaxing Video Group
Relaxing Video Group: Participants in this group will watch relaxing videos 2 times for 20 min during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. The videos are slideshow-type videos consisting of various images and relaxing music prepared by the researcher. The videos were created by selecting images/sounds similar with the themes/scenarios in the virtual reality application. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure,12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used)These:Walking in the Forest and Similar Video,Sitting on the Beach and Similar Video |
Para ver videos relajantes que incluyen imágenes y sonidos preparados por el investigador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Periodo de tiempo: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Changes on overall score of Edmonton Symptom Assessment Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure each symptom level (total 12 symptoms). Lower scores indicate lower symptom levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
Periodo de tiempo: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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Changes on overall score of Distress Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure stress levels. Lower scores indicate lower stress levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
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The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
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Changes on overall score of Quality of Life Scale. The scale is a multi-dimension scale including total 30 questions to measure quality of life level. Minimum score is 0, and maximum score is 100. |
Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-22070 (Hacettepe Un.)
- 21-AKD-31 (Identificador de registro: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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