Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fordybende virtual reality og afslappende videoer på lungekræftpatienter

10. marts 2025 opdateret af: Kadir Baysoy, Hacettepe University

Effekten af ​​fordybende virtual reality og afslappende videoer om symptomens sværhedsgrad, nød og livskvalitet hos patienter med lungekræft, der gennemgår kemoterapi

Lungekræft er en af ​​de typer kræft med en høj forekomst og dødelighed i verden og i vores land. En af lungekræftbehandlingsmulighederne er kemoterapibehandling. En af de ofte anvendte protokoller i kemoterapibehandlingen af ​​lungekræft er cisplatin- og etoposidprotokollen. De vigtigste bivirkninger af kemoterapiprotokollen er kvalme, opkast, neutropeni og træthed. Bivirkningerne af kræft og kemoterapi får patienter til at opleve nød, og deres livskvalitet påvirkes negativt. Ud over farmakologiske tilgange kan nogle ikke-farmakologiske metoder såsom meditation, åndedrætsøvelser og massage bruges til at håndtere de symptomer, der opleves af patienter på grund af kemoterapi. En af disse metoder er den virtual reality -applikation, der er begyndt at blive brugt inden for sundhedsområdet med den udviklende teknologi, så enkeltpersoner kan opleve en anden virkelighed, hvor de er. Derudover er audiovisuelle (video) terapimetoder andre metoder, der kan bruges til symptomhåndtering af disse patienter. Det anføres, at virtual reality-applikation og audiovisuelle terapier (afslappende videoapplikation) har positive effekter på kræftpatienter og patienter, der får kemoterapibehandling. I denne undersøgelse evalueres virkningen af ​​interaktiv virtual reality -anvendelse og afslappende videoanvendelse på symptomens sværhedsgrad, nødniveau og livskvalitet hos patienter, der er diagnosticeret med lungekræft. Patienter, der er diagnosticeret med lungekræft, modtager kemoterapibehandling for første gang, og hvis protokoller er cisplatin og etoposid vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive tildelt 3 grupper: Virtual Reality Application Group (SG), Relaxant Video Application Group (GV) og Control Group (KG) ved stratificeret randomisering i henhold til sygdomsstadiet. Under kemoterapibehandlingen vil interaktiv virtual reality-applikation (SG Group) og Relaxant Video Application (GV Group) bestående af natur-tema-scenarier, der foretrækkes på grund af deres afslappende virkninger, blive udført i alt 12 30 minutter i løbet af 4 kemoterapicyklusser. Kontrolgruppen modtager rutinemæssig pleje. Forskningsdata indsamles med forskellige intervaller under kemoterapikurset med patientinformationsformularen (kun én gang), Edmonton-symptomdiagnoseskalaen, NCCN Distress-termometer, det europæiske kræftbehandling og organisationsudvalgets livskvalitet i livskalaen og patientopfølgningsformularen og vil blive analyseret med IBM SPSS V.23-programmet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er en af ​​de typer kræft med en høj forekomst og dødelighed i verden og i vores land. Ofte anvendte protokoller i kemoterapibehandlingen af ​​lungekræft er de platinebaserede lægemidler. De vigtigste bivirkninger af disse kemoterapiprotokoller er kvalme, opkast, neutropeni og træthed. Bivirkningerne af kræft og kemoterapi får patienter til at opleve nød, og deres livskvalitet påvirkes negativt. Ud over farmakologiske tilgange kan nogle ikke-farmakologiske metoder såsom meditation, åndedrætsøvelser og massage bruges til at håndtere de symptomer, der opleves af patienter på grund af kemoterapi. En af disse metoder er den virtual reality -applikation, der er begyndt at blive brugt inden for sundhedsområdet med den udviklende teknologi, så enkeltpersoner kan opleve en anden virkelighed, hvor de er. Derudover er audiovisuelle (video) terapimetoder andre metoder, der kan bruges til symptomhåndtering af disse patienter. Det anføres, at virtual reality-intervention og audiovisuelle terapier (afslappende videoapplikation) har positive effekter på kræftpatienter og patienter, der får kemoterapibehandling. I denne undersøgelse vurderes virkningen af ​​interaktiv/fordybende virtual reality -intervention og afslappende videoanvendelse på symptomens sværhedsgrad, nødniveau og livskvalitet hos patienter, der er diagnosticeret med lungekræft. Patienter, der er diagnosticeret med lungekræft, modtagelse af kemoterapibehandling for første gang, og hvis protokoller er cisplatin+etoposid, carboplatin+etoposid, paclitaxel+carboplatine, dosataxel+cisplatine, cisplatine+pemetreeks, carbooplatine+pemetreeksSset, cisplatine+vinorelbine, Gemsitebine+cisplatine/carboplatine og kun cisplatine vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive tildelt 3 grupper: Virtual Reality Application Group (VR), Relaxant Video Application Group (RV) og Control Group (CG) ved stratificeret randomisering i henhold til sygdomsstadiet og narkotikatypen. Under kemoterapibehandlingen vil en interaktiv/fordybende virtual reality-intervention (VR-gruppe) og afslappende videointervention (RV-gruppe) bestående af natur-tema-scenarier, der foretrækkes på grund af deres afslappende effekter, blive udført i 2 gange, ca. 20 minutter, den første dag i hver kemoterapi-cyklus, under 2 kemoterapi-cykler. Kontrolgruppen modtager rutine/standard sygepleje. Forskningsdata indsamles med forskellige intervaller under kemoterapi-kurerne med formularen til patientinformation (kun én gang), Edmonton-symptomdiagnoseskalaen, NCCN Distress-termometer, det europæiske kræftbehandlings- og organisationsudvalgsudvalgskvalitet i LIFE-skalaen og patientopfølgningsformularen og vil blive analyseret med IBM SPSS V.23-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • er over 18 år,
  • diagnosticeret med lungekræft,
  • modtager kemoterapi for første gang,
  • vil modtage mindst 2 cyklusser af kemoterapibehandling
  • accepterer at deltage i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

  • At have en kognitiv og psykiatrisk lidelse og diagnose,
  • At have hjernemetastase eller kronisk sygdom relateret til hoved-hjerne-regionen,
  • Har problemer med vision,
  • Har epilepsi, svimmelhed, kronisk svær hovedpine, svimmelhedsproblemer,
  • At have en historie med virtual reality, simulator eller bevægelsessygdom,
  • Har/erklærer, at han/hun har åbent område, undervand, specifik dyrefobi,
  • Enig ikke om at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Group

Immersive Virtual Reality Group: Immersive Virtual Reality vil blive anvendt på denne gruppe 2 gange under kemoterapiinfusion (i alt 2 kemoterapikurer) for at reducere symptomens sværhedsgrad og nødniveau og forbedre livskvaliteten.

Til fordybende virtual reality -interventioner; Meta Quest 2 -enheden vil blive brugt, og de virtuelle scenarier/indhold blev valgt fra "Nature Treks" -appen købt af forskeren.

(Oprindeligt blev der oprettet i alt 6 VR -indhold og 6 lignende videoer til patienter, der modtog cisplatin+etoposidbehandling bestående af tre sessioner af en kemoterapi -kur (4 kur, 12 sessioner). På grund af det begrænsede antal patienter og regelmæssigt deltagelse i behandlingen blev andre lignende lægemiddelbehandlinger også inkluderet, og til sidst blev der i alt 2 Cures, 2 VR -indhold og 2 videoer valgt, og disse 2 indhold vil blive brugt.)

Disse:

  1. Gå i Fores og lignende video
  2. Sidder på beylen og lignende video
Andet: İmmersive Virtaul Reality Applications
At anvende fordybende virtual reality -applikationer (scenarier)
Eksperimentel: Afslappende videogruppe

Afslappende videogruppe: Deltagere i denne gruppe vil se afslappende videoer 2 gange i 20 minutter under kemoterapiinfusion (i alt 2 kemoterapikurer) for at reducere symptomens sværhedsgrad og nødniveau og forbedre livskvaliteten.

Videoerne er slideshow-videoer, der består af forskellige billeder og afslappende musik tilberedt af forskeren. Videoerne blev oprettet ved at vælge billeder/lyde, der ligner temaerne/scenarierne i den virtual reality -applikation.

(Oprindeligt blev der oprettet i alt 6 VR -indhold og 6 lignende videoer til patienter, der modtog cisplatin+etoposidbehandling bestående af tre sessioner af en kemoterapi -kur (4 kur, 12 sessioner). På grund af det begrænsede antal patienter og regelmæssigt deltagelse i behandlingen blev andre lignende lægemiddelbehandlinger også inkluderet, og til sidst blev der i alt 2 Cures, 2 VR -indhold og 2 videoer valgt, og disse 2 indhold vil blive brugt.) Disse: Gå i fores og lignende video, der sidder på beybladen og lignende video
Andet: Afslappende videoer
At se afslappende videoer inklusive billeder og lyde tilberedt af forsker
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage standard sygepleje, der anvendes i kemoterapienheden. Standard sygepleje; Uddannelse af patienter i metoden til kemoterapiadministration, dens varighed, indhold, bivirkninger og mestring, forberedelse af lægemidler til administration, forberedelse af patienterne til behandling, start af infusion, overvågning af patienterne under infusionen til bivirkninger, infusionskomplikationer, ændringer i vitale tegn osv. Inkluderer applikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsramme: Første dag i hver kemoterapicyklus (helt 2 cyklusser) (2 gange på cirka 21 dage, helt 4 gange på cirka 42 dage eller mere)

Ændringer i den samlede score for EDMONTON Symptomvurderingsskala.

Skalaen er en numerisk skala mellem 0 og 10 udviklet til at måle hvert symptomniveau (i alt 12 symptomer). Lavere score indikerer lavere symptomniveauer.
Første dag i hver kemoterapicyklus (helt 2 cyklusser) (2 gange på cirka 21 dage, helt 4 gange på cirka 42 dage eller mere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
Tidsramme: (Før og efter interventios/for kontrolgrupper på samme tid -20 minutter.) Første dag i hver kemoterapicyklus (helt 2 cyklusser) (2 gange på cirka 21 dage, helt 4 gange på cirka 42 dage eller mere)

Ændringer i den samlede score for nødskala.

Skalaen er en numerisk skala mellem 0 og 10 udviklet til at måle stressniveauer. Lavere score indikerer lavere stressniveauer.
(Før og efter interventios/for kontrolgrupper på samme tid -20 minutter.) Første dag i hver kemoterapicyklus (helt 2 cyklusser) (2 gange på cirka 21 dage, helt 4 gange på cirka 42 dage eller mere)
Den europæiske organisation for forskning og behandling af Cancer Core Quality of Life Spørgeskema (EORTC QLQ-30)
Tidsramme: Første dag i hver kemoterapicyklus (helt 2 cyklusser) (2 gange på cirka 21 dage, helt 4 gange på cirka 42 dage eller mere)

Ændringer på den samlede score for livskvalitetsskala.

Skalaen er en multidisionsskala, der inkluderer samlede 30 questios for at måle livskvalitetsniveau. Minimum score er 0, og maksimal score er 100.
Første dag i hver kemoterapicyklus (helt 2 cyklusser) (2 gange på cirka 21 dage, helt 4 gange på cirka 42 dage eller mere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-22070 (Hacettepe Un.)
  • 21-AKD-31 (Registry Identifier: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med İmmersive Virtaul Reality Applications

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner