Effekten af fordybende virtual reality og afslappende videoer på lungekræftpatienter
15. september 2026 opdateret af: Kadir Baysoy, Hacettepe University
Effekten af fordybende virtual reality og afslappende videoer om symptomens sværhedsgrad, nød og livskvalitet hos patienter med lungekræft, der gennemgår kemoterapi
Lungekræft er en af de typer kræft med en høj forekomst og dødelighed i verden og i vores land.
En af lungekræftbehandlingsmulighederne er kemoterapibehandling.
En af de ofte anvendte protokoller i kemoterapibehandlingen af lungekræft er cisplatin- og etoposidprotokollen.
De vigtigste bivirkninger af kemoterapiprotokollen er kvalme, opkast, neutropeni og træthed.
Bivirkningerne af kræft og kemoterapi får patienter til at opleve nød, og deres livskvalitet påvirkes negativt.
Ud over farmakologiske tilgange kan nogle ikke-farmakologiske metoder såsom meditation, åndedrætsøvelser og massage bruges til at håndtere de symptomer, der opleves af patienter på grund af kemoterapi.
En af disse metoder er den virtual reality -applikation, der er begyndt at blive brugt inden for sundhedsområdet med den udviklende teknologi, så enkeltpersoner kan opleve en anden virkelighed, hvor de er.
Derudover er audiovisuelle (video) terapimetoder andre metoder, der kan bruges til symptomhåndtering af disse patienter.
Det anføres, at virtual reality-applikation og audiovisuelle terapier (afslappende videoapplikation) har positive effekter på kræftpatienter og patienter, der får kemoterapibehandling.
I denne undersøgelse evalueres virkningen af interaktiv virtual reality -anvendelse og afslappende videoanvendelse på symptomens sværhedsgrad, nødniveau og livskvalitet hos patienter, der er diagnosticeret med lungekræft.
Patienter, der er diagnosticeret med lungekræft, modtager kemoterapibehandling for første gang, og hvis protokoller er cisplatin og etoposid vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienter vil blive tildelt 3 grupper: Virtual Reality Application Group (SG), Relaxant Video Application Group (GV) og Control Group (KG) ved stratificeret randomisering i henhold til sygdomsstadiet.
Under kemoterapibehandlingen vil interaktiv virtual reality-applikation (SG Group) og Relaxant Video Application (GV Group) bestående af natur-tema-scenarier, der foretrækkes på grund af deres afslappende virkninger, blive udført i alt 12 30 minutter i løbet af 4 kemoterapicyklusser.
Kontrolgruppen modtager rutinemæssig pleje.
Forskningsdata indsamles med forskellige intervaller under kemoterapikurset med patientinformationsformularen (kun én gang), Edmonton-symptomdiagnoseskalaen, NCCN Distress-termometer, det europæiske kræftbehandling og organisationsudvalgets livskvalitet i livskalaen og patientopfølgningsformularen og vil blive analyseret med IBM SPSS V.23-programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er en af de typer kræft med en høj forekomst og dødelighed i verden og i vores land.
Ofte anvendte protokoller i kemoterapibehandlingen af lungekræft er de platinebaserede lægemidler.
De vigtigste bivirkninger af disse kemoterapiprotokoller er kvalme, opkast, neutropeni og træthed.
Bivirkningerne af kræft og kemoterapi får patienter til at opleve nød, og deres livskvalitet påvirkes negativt.
Ud over farmakologiske tilgange kan nogle ikke-farmakologiske metoder såsom meditation, åndedrætsøvelser og massage bruges til at håndtere de symptomer, der opleves af patienter på grund af kemoterapi.
En af disse metoder er den virtual reality -applikation, der er begyndt at blive brugt inden for sundhedsområdet med den udviklende teknologi, så enkeltpersoner kan opleve en anden virkelighed, hvor de er.
Derudover er audiovisuelle (video) terapimetoder andre metoder, der kan bruges til symptomhåndtering af disse patienter.
Det anføres, at virtual reality-intervention og audiovisuelle terapier (afslappende videoapplikation) har positive effekter på kræftpatienter og patienter, der får kemoterapibehandling.
I denne undersøgelse vurderes virkningen af interaktiv/fordybende virtual reality -intervention og afslappende videoanvendelse på symptomens sværhedsgrad, nødniveau og livskvalitet hos patienter, der er diagnosticeret med lungekræft.
Patienter, der er diagnosticeret med lungekræft, modtagelse af kemoterapibehandling for første gang, og hvis protokoller er cisplatin+etoposid, carboplatin+etoposid, paclitaxel+carboplatine, dosataxel+cisplatine, cisplatine+pemetreeks, carbooplatine+pemetreeksSset, cisplatine+vinorelbine, Gemsitebine+cisplatine/carboplatine og kun cisplatine vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienter vil blive tildelt 3 grupper: Virtual Reality Application Group (VR), Relaxant Video Application Group (RV) og Control Group (CG) ved stratificeret randomisering i henhold til sygdomsstadiet og narkotikatypen.
Under kemoterapibehandlingen vil en interaktiv/fordybende virtual reality-intervention (VR-gruppe) og afslappende videointervention (RV-gruppe) bestående af natur-tema-scenarier, der foretrækkes på grund af deres afslappende effekter, blive udført i 2 gange, ca. 20 minutter, den første dag i hver kemoterapi-cyklus, under 2 kemoterapi-cykler.
Kontrolgruppen modtager rutine/standard sygepleje.
Forskningsdata indsamles med forskellige intervaller under kemoterapi-kurerne med formularen til patientinformation (kun én gang), Edmonton-symptomdiagnoseskalaen, NCCN Distress-termometer, det europæiske kræftbehandlings- og organisationsudvalgsudvalgskvalitet i LIFE-skalaen og patientopfølgningsformularen og vil blive analyseret med IBM SPSS V.23-programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
315
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Hacettepe University Oncology Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- er over 18 år,
- diagnosticeret med lungekræft,
- modtager kemoterapi for første gang,
- vil modtage mindst 2 cyklusser af kemoterapibehandling
- accepterer at deltage i undersøgelsen,
Ekskluderingskriterier:
- At have en kognitiv og psykiatrisk lidelse og diagnose,
- At have hjernemetastase eller kronisk sygdom relateret til hoved-hjerne-regionen,
- Har problemer med vision,
- Har epilepsi, svimmelhed, kronisk svær hovedpine, svimmelhedsproblemer,
- At have en historie med virtual reality, simulator eller bevægelsessygdom,
- Har/erklærer, at han/hun har åbent område, undervand, specifik dyrefobi,
- Enig ikke om at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage standard sygepleje, der anvendes i kemoterapienheden.
Standard sygepleje; Uddannelse af patienter i metoden til kemoterapiadministration, dens varighed, indhold, bivirkninger og mestring, forberedelse af lægemidler til administration, forberedelse af patienterne til behandling, start af infusion, overvågning af patienterne under infusionen til bivirkninger, infusionskomplikationer, ændringer i vitale tegn osv. Inkluderer applikationer.
|
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Group
Immersive Virtual Reality Group: Immersive virtual reality will be applied to this group 2 times during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. For Immersive Virtual Reality interventions; The Meta Quest 2 device will be used and the virtual scenarios/contents were selected from "Nature Treks" app bought by the researcher. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure, 12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used.) These:
|
To apply immersive virtual reality (Virtual Environments)
|
|
Eksperimentel: Relaxing Video Group
Relaxing Video Group: Participants in this group will watch relaxing videos 2 times for 20 min during chemotherapy infusion (total of 2 chemotherapy cures) to reduce the symptom severity and distress level and improve the quality of life. The videos are slideshow-type videos consisting of various images and relaxing music prepared by the researcher. The videos were created by selecting images/sounds similar with the themes/scenarios in the virtual reality application. (Initially, a total of 6 VR contents and 6 similar videos were created for patients who received cisplatin+etoposide treatment consisting of three sessions of one chemotherapy cure (4 cure,12 sessions). Due to the limited number of patients and regular attendance to treatment, other similar drug treatments were also included and finally, a total of 2 cures, 2 VR contents and 2 videos were selected and these 2 contents will be used)These:Walking in the Forest and Similar Video,Sitting on the Beach and Similar Video |
At se afslappende videoer inklusive billeder og lyde tilberedt af forsker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsramme: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Changes on overall score of Edmonton Symptom Assessment Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure each symptom level (total 12 symptoms). Lower scores indicate lower symptom levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (NCCN-DT)
Tidsramme: Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
Changes on overall score of Distress Scale. The scale is a numerical scale between 0 and 10 developed to measure stress levels. Lower scores indicate lower stress levels. |
Immediately before (T1, T3) and immediately after (T2, T4) each 20-minute intervention session across the first two chemotherapy cycles; same time points in the control group. 4 assessments in total.
|
|
The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
|
Changes on overall score of Quality of Life Scale. The scale is a multi-dimension scale including total 30 questions to measure quality of life level. Minimum score is 0, and maximum score is 100. |
Before the first intervention session (T1) in the first chemotherapy cycle and after the final intervention session (T4) in the second cycle; same time points in the control group. 2 assessments in total.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-22070 (Hacettepe Un.)
- 21-AKD-31 (Registry Identifier: Republic of Turkey Ministry of Health Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
It will be shared after the article published
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .