脳卒中のある人の慢性疼痛に対する非イマー型ゲーミングエクササイズを使用することの短期的な影響。
2025年4月15日 更新者：University of Exeter
コミュニティ環境での健康のためのバイオマーカーの測定：活動プログラムを採用します。慢性脳卒中のある人の慢性肩の痛みに対する非イマー型ゲーミングエクササイズを使用することの短期的な効果。
脳卒中後のリハビリテーションは、恒久的な障害を最小限に抑えるために不可欠です。 運動のゲーミフィケーションは、脳卒中のある人々の動機付けとリハビリテーションの有効性を高めるための有望な戦略として浮上しています。 しかし、肩の痛みの難しさを経験している脳卒中の人々の間で、運動のゲーミフィケーションが痛みの管理にどのように役立つかを理解することにはギャップがあります。
この研究の目的は、慢性脳卒中の人にさまざまな活動を行いながら、肩の痛み、上肢の範囲、肩と肘の筋肉活動に因果関係のない非イマーベースエクササイズを使用することの短期的な効果を評価することを目的としています。 この研究は、観察研究デザインを使用して実施されます。 さまざまなラボ評価には、肩のROM（MOCAP）、EMG、FNIRS、VASスケールを使用した痛みの強度、および筋肉の活動パターンを測定することが含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shaghayegh Nayebi
- 電話番号：+447508489796
- メール：sn506@exeter.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hatem Lazem
- 電話番号：+447436959585
- メール：hl756@exeter.ac.uk
研究場所
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Devon
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Exeter、Devon、イギリス、EX52GD
- 募集
- Vsimulator
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コンタクト：
- Shaghayegh Nayebi
- 電話番号：+447508489796
- メール：sn506@exeter.ac.uk
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コンタクト：
- Hatem Lazem
- 電話番号：+447436959585
- メール：hl756@exeter.ac.uk
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コンタクト：
- Helen Dawes
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コンタクト：
- Maedeh Mansoubi, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、肩の痛みを経験している両方の性別の30人の個人が含まれます。
包含基準では、参加者は18歳以上であり、運動障害を経験し、上部/四肢の移動性リハビリテーションを必要とする脳卒中を起こし、同意してコミュニケーションをとることが必要です。
参加者は、研究に参加する安全性や能力を損なう他の病状を持つべきではありません。
説明
包含基準：
- セラピストによって決定された手/腕をある程度使用して、麻痺した腕を使用する際に運動困難を経験する
- 他の介入研究に参加していません
- 18歳以上の男性/女性
- ある程度のアームモビリティを必要とするストロークがありました。
- 参加に同意する能力
- 研究チームと英語で適切にコミュニケーションをとることができます
- 肩または上肢の軽度または中程度の痛み（VASスケールの6未満および2以上）。
- 少なくとも10メートル以上アシスタントなしで歩くことができます
除外基準：
- セラピストによって決定された安全性または研究に参加する能力を損なう病状（視力や聴覚不足、脳卒中に関連していない上肢状態、制御されていない血圧、制御されていない糖尿病、併存疾患など）
- 脳卒中発症または制御されていないてんかん発作以降の複数のてんかん発作の歴史
- 2つのステージコマンドに従うことができません
- リハビリチームが決定したように、研究に参加する能力を妥協する中程度から重度のヘミ空間怠慢
- 重度の痙縮（修正されたアシュワーススケールで2つ以上）
- EMG、FNIRSの使用を妨げるデバイス、つまり DBSまたはペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脳卒中の慢性的な人々
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ゲームフェーズは2分間続きます。
これらの目標は、参加者にとって挑戦的です。
参加者は、ゲーミー化された介入で見られるのと同じ運動パターンで記録された2分間のビデオで実証されたエクササイズを複製することで運動します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みレベル
時間枠：痛みのレベルは、介入の直前と直後の同じ日に測定されます。
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痛みのレベルは、VAS（視覚アナログスケール）を使用して測定されます。
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痛みのレベルは、介入の直前と直後の同じ日に測定されます。
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可動域
時間枠：ROMは、介入を開始する直前に測定されます
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これは、腕の誘duction、腕の屈曲、手から口、頭から頭を行うことによって測定されます。
それらは、参加者がそれぞれをどれだけうまく行うことができるかという特定のアンケートを使用して測定されます。
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ROMは、介入を開始する直前に測定されます
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FNIRSを使用した脳活動（機能的近赤外分光法）
時間枠：参加者が介入をするように求められると、脳の活動が測定されます。これは、時間枠が約20分間の介入期間と同じになることを意味します。
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参加者が介入をするように求められると、脳の活動が測定されます。これは、時間枠が約20分間の介入期間と同じになることを意味します。
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EMGを使用した筋肉の活動（筋電図）
時間枠：筋肉の活動は、参加者が介入と評価を行うように求められたときに測定されます。これは、時間枠が介入および評価の期間と同じであり、約1時間半になることを意味します。
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筋肉の活動は、参加者が介入と評価を行うように求められたときに測定されます。これは、時間枠が介入および評価の期間と同じであり、約1時間半になることを意味します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Helen Dawes、University of Exeter
- 主任研究者：Maedeh Mansoubi, PhD、University of Exeter
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。