Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen vaikutus ei-upottamattomien pelaamisten harjoitusten käytöstä aivohalvauksen krooniseen kipuun.

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Exeter

Terveyden biomarkkereiden mittaaminen yhteisöympäristöissä: omaksua toimintaohjelma; Lyhytaikainen vaikutus ei-upottamattomien pelaamisten harjoitusten käytöstä krooniseen olkakipuun ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus.

Kuntoutus aivohalvauksen jälkeen on välttämätöntä pysyvän vammaisuuden minimoimiseksi. Harjoittelujen pelaaminen on syntynyt lupaavaksi strategiaksi motivaation lisäämiseksi ja kuntoutustehokkuudesta aivohalvauksen saaneilla ihmisillä. Kuitenkin on aukko ymmärtää, kuinka liikuntapelifikaatio voi auttaa kivunhallinnassa aivohalvauksen keskuudessa, joilla on olkapääkipuvaikeuksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pelaamattomien ei-upottamattomien harjoitusten käyttämisen lyhytaikaista vaikutusta olkapääkipuasteeseen, yläraajojen liikealueeseen sekä olka- ja kyynärpään lihastoimintaan samalla kun tehdään erilaisia ​​aktiviteetteja kroonisen aivohalvauksen ihmisillä. Tutkimus suoritetaan havainnollisella tutkimuksen suunnittelulla. Eri laboratorioarviointeja ovat olkapään ROM: n mittaus (MOCAP), EMG, FNIRS, kivun voimakkuus VAS -asteikolla ja lihaksen aktiivisuuskuviot ylärajojen nivelten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX52GD
        • Rekrytointi
        • Vsimulator
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Helen Dawes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maedeh Mansoubi, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluu 30 henkilöä, jotka ovat molempia sukupuolia, joilla on olkakipu. Sisällyttämiskriteerit edellyttävät, että osallistujat ovat yli 18 -vuotiaita, joilla on motorisia vaikeuksia, aivohalvaus, joka vaatii ylä-/raajojen liikkuvuuden kuntoutusta ja kyetä suostumaan ja kommunikoimaan. Osallistujilla ei pitäisi olla muita sairauksia, jotka vaarantavat turvallisuuden tai kyvyn osallistua tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Motoriset vaikeudet pareettisen käsivarren käytössä, käsin/käsivarren käytöllä terapeutin määrittämällä tavalla
  • Ei osallistu mihinkään muihin interventiotutkimuksiin
  • Mies/nainen ≥18 -vuotias
  • Oli aivohalvaus, joka vaatii minkäänlaista käsivarren liikkuvuutta.
  • Kyky suostua osallistumiseen
  • Pystyy kommunikoimaan riittävästi englanniksi tutkimusryhmän kanssa
  • Lievä tai kohtalainen kipu olkapäässä tai yläraajoissa (alle 6 ja yli 2on VAS -asteikko).
  • Pystyy kävelemään ilman minkäänlaista avustajaa vähintään kymmenen metrin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka vaarantaa turvallisuuden tai kyvyn osallistua tutkimukseen terapeutin määrittämänä (kuten riittämätön näkö tai kuulo, yläraajojen tilat, joita ei liitetä aivohalvaukseen, hallitsemattomaan verenpaineeseen, hallitsemattomaan diabetekseen, samanaikaisesti)
  • Useimpien epileptisten kohtausten historia aivohalvauksen alkamisen tai hallitsemattoman epileptisen kohtauksen jälkeen
  • Kahden vaiheen komentoa ei voi seurata
  • Kohtalainen tai vakava hemi-spatiaalinen laiminlyönti, joka vaarantaa kykyn osallistua tutkimukseen, kuntoutusryhmän määrittämä
  • Vakava spastisuus (yli 2 modifioidulla Ashworth -asteikolla)
  • Kaikki laitteet, jotka estävät EMG: n, FNIRS: n käytön, ts. DBS tai sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooniset ihmiset, joilla on aivohalvaus
Muut: Pelaamattomat ei-häiritsevät virtuaalitodellisuusharjoitukset
Pelivaihe kestää 2 minuuttia. Nämä tavoitteet ovat haastavia osallistujalle.
Muut: videopohjaiset harjoitukset
Osallistuja harjoittaa toistamalla 2 minuutin videossa esitetyt harjoitukset, jotka on tallennettu samoilla liikkumismalleilla, jotka he löytävät pelaamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputaso
Aikaikkuna: Kivun tasot mitataan samana päivänä, heti ennen ja heti intervention jälkeen.
Kivun tasot mitataan VAS: llä (visuaalinen analoginen asteikko).
Kivun tasot mitataan samana päivänä, heti ennen ja heti intervention jälkeen.
Liikealue
Aikaikkuna: ROM mitataan välittömästi ennen interventioiden aloittamista
Tämä mitataan tekemällä käsivarren sieppausta, käsivarren taipumista, käsistä suuhun ja käsillä päähän. Ne mitataan käyttämällä erityistä kyselylomaketta siitä, kuinka hyvin osallistuja voi tehdä jokaisen heistä.
ROM mitataan välittömästi ennen interventioiden aloittamista
Aivojen aktiivisuus käyttämällä FNIR: ää (funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia)
Aikaikkuna: Aivojen aktiivisuudet mitataan, kun osallistujia pyydetään suorittamaan interventiot. Se tarkoittaa, että aikataulu on sama kuin interventioiden kesto, noin 20 minuuttia.
Aivojen aktiivisuudet mitataan, kun osallistujia pyydetään suorittamaan interventiot. Se tarkoittaa, että aikataulu on sama kuin interventioiden kesto, noin 20 minuuttia.
Lihasaktiivisuus EMG: tä käyttämällä (elektromyografia)
Aikaikkuna: Lihastoimintaa mitataan, kun osallistujia pyydetään tekemään interventiot ja arviointi. Se tarkoittaa, että aikataulu on sama kuin interventioiden kesto ja arviointi, noin puolitoista tuntia.
Lihastoimintaa mitataan, kun osallistujia pyydetään tekemään interventiot ja arviointi. Se tarkoittaa, että aikataulu on sama kuin interventioiden kesto ja arviointi, noin puolitoista tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Exeter

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Dawes, University of Exeter
  • Päätutkija: Maedeh Mansoubi, PhD, University of Exeter

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-05-04-B-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa