Efecto a corto plazo del uso de ejercicios gamificados no inmersivos sobre dolor crónico en personas con accidente cerebrovascular.
15 de abril de 2025 actualizado por: University of Exeter
Medición de biomarcadores para la salud en entornos comunitarios: Programa de actividad de adopción; Efecto a corto plazo del uso de ejercicios gamificados no inmersivos sobre dolor crónico en el hombro en personas con accidente cerebrovascular crónico.
La rehabilitación después del accidente cerebrovascular es esencial para minimizar la discapacidad permanente. La gamificación de los ejercicios se ha convertido en una estrategia prometedora para aumentar la motivación y la eficacia de la rehabilitación en personas con accidente cerebrovascular. Sin embargo, existe una brecha en la comprensión de cómo la gamificación del ejercicio puede ayudar en el manejo del dolor entre las personas con accidente cerebrovascular que experimentan dificultades para el dolor de hombro.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto a corto plazo del uso de ejercicios no inmersivos gamificados en el nivel de dolor de hombro, rango de movimiento superior de las extremidades y actividades musculares de hombro y codo mientras realizan diferentes actividades en personas con accidente cerebrovascular crónico. El estudio se realizará utilizando un diseño de estudio observacional. Varias evaluaciones de laboratorio incluyen medir la ROM del hombro (MOCAP), EMG, FNIR, intensidad del dolor utilizando la escala VAS y los patrones de actividades musculares en las articulaciones de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shaghayegh Nayebi
- Número de teléfono: +447508489796
- Correo electrónico: sn506@exeter.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hatem Lazem
- Número de teléfono: +447436959585
- Correo electrónico: hl756@exeter.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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-
Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX52GD
- Reclutamiento
- Vsimulator
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Contacto:
- Shaghayegh Nayebi
- Número de teléfono: +447508489796
- Correo electrónico: sn506@exeter.ac.uk
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Contacto:
- Hatem Lazem
- Número de teléfono: +447436959585
- Correo electrónico: hl756@exeter.ac.uk
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Contacto:
- Helen Dawes
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Contacto:
- Maedeh Mansoubi, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluirá 30 individuos de ambos sexos que experimentan dolor en el hombro.
Los criterios de inclusión requieren que los participantes tengan mayores de 18 años, experimenten dificultades motoras, tienen un derrame cerebral que requiere rehabilitación de movilidad superior/de las extremidades, y poder consentir y comunicarse.
Los participantes no deben tener otras afecciones médicas que comprometan la seguridad o la capacidad de participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentar dificultades motoras en el uso del brazo parético, con algún uso de la mano/brazo según lo determine el terapeuta
- No participar ningún otro estudio de intervención
- Hombre/mujer ≥18 años
- Tenía un derrame cerebral requerido con cualquier grado de movilidad del brazo.
- Capacidad para consentir para participar
- Capaz de comunicarse adecuadamente en inglés con el equipo de investigación
- Dolor leve o moderado en el hombro o la extremidad superior (por debajo de 6 y más de 2 en la escala VAS).
- Capaz de caminar sin ningún asistente al menos por diez metros
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición médica que comprometa la seguridad o la capacidad de participar en el estudio según lo determine el terapeuta (como la visión o audición insuficiente, la condición de las extremidades superiores no relacionadas con el accidente cerebrovascular, la presión arterial no controlada, la diabetes no controlada, la co-morbilidad)
- Historia de más de una convulsiones epilépticas desde el inicio del accidente cerebrovascular o la convulsión epiléptica no controlada
- No se puede seguir el comando de dos etapas
- Negligencia hemi-espacial moderada a severa comprometiendo la capacidad de participar en el estudio, según lo determinado por el equipo de rehabilitación
- Espasticidad severa (más de 2 en la escala de Ashworth modificada)
- Cualquier dispositivo que evite el uso de EMG, FNIRS, es decir, DBS o marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Gente crónica con accidente cerebrovascular
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La fase del juego dura 2 minutos.
Estos objetivos son desafiantes para el participante.
El participante hará ejercicio replicando los ejercicios demostrados en un video de 2 minutos, grabado con los mismos patrones de movimiento que encontrarán en la intervención gamificada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Los niveles de dolor se medirán el mismo día, inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención.
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Los niveles de dolor se medirán utilizando VAS (escala analógica visual).
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Los niveles de dolor se medirán el mismo día, inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención.
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: ROM se medirá inmediatamente antes de comenzar las intervenciones
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Esto se medirá haciendo secuestro del brazo, flexión del brazo, mano a boca y de la mano a la cabeza.
Se medirán utilizando un cuestionario específico de qué tan bien puede hacer el participante cada uno de ellos.
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ROM se medirá inmediatamente antes de comenzar las intervenciones
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Actividad cerebral usando FNIR (espectroscopía funcional de infrarrojo cercano)
Periodo de tiempo: Las acticidades cerebrales se medirán cuando se les pida a los participantes que realicen las intervenciones. Significa que el marco de tiempo será el mismo que la duración de las intervenciones, aproximadamente 20 minutos.
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Las acticidades cerebrales se medirán cuando se les pida a los participantes que realicen las intervenciones. Significa que el marco de tiempo será el mismo que la duración de las intervenciones, aproximadamente 20 minutos.
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Actividad muscular usando EMG (electromiografía)
Periodo de tiempo: Las actividades musculares se medirán cuando se les pida a los participantes que realicen las intervenciones y las evaluaciones. Significa que el marco de tiempo será el mismo que la duración de las intervenciones y las evaluaciones, aproximadamente una hora y media.
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Las actividades musculares se medirán cuando se les pida a los participantes que realicen las intervenciones y las evaluaciones. Significa que el marco de tiempo será el mismo que la duración de las intervenciones y las evaluaciones, aproximadamente una hora y media.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Helen Dawes, University of Exeter
- Investigador principal: Maedeh Mansoubi, PhD, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-05-04-B-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .