Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy wpływ stosowania niezimowo-immersyjnych ćwiczeń z grania na przewlekły ból u osób z udarem.

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Exeter

Pomiar biomarkerów dla zdrowia w środowiskach społecznościowych: program aktywności objętych; Krótkoterminowy wpływ stosowania niezimowo-emersyjnych ćwiczeń z grania na przewlekły ból barku u osób z przewlekłym udarem.

Rehabilitacja po udarze jest niezbędna do zminimalizowania trwałej niepełnosprawności. Gamifikacja ćwiczeń stała się obiecującą strategią zwiększania skuteczności motywacji i rehabilitacji u osób z udarem. Istnieje jednak różnica w zrozumieniu, w jaki sposób grywalizacja ćwiczeń może pomóc w leczeniu bólu wśród osób z udarem, które doświadczają trudności z bólem barku.

To badanie ma na celu ocenę krótkoterminowego wpływu stosowania gazowych ćwiczeń niemormerycznych na poziom bólu barku, zasięg ruchu kończyn górnych oraz aktywność mięśni barkowych i łokciowych podczas wykonywania różnych czynności u osób z przewlekłym udarem. Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu projektu badania obserwacyjnego. Różne oceny laboratoryjne obejmują pomiar ROM barku (MOCAP), EMG, FNIR, intensywności bólu za pomocą skali VAS i wzorców aktywności mięśniowych w stawach kończyn górnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX52GD
        • Rekrutacyjny
        • Vsimulator
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Helen Dawes
        • Kontakt:
          • Maedeh Mansoubi, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie 30 osób obu płci doświadczających bólu barku. Kryteria włączenia wymagają od uczestników w wieku powyżej 18 lat, doświadczania trudności motorycznych, udaru udaru wymagającego rehabilitacji mobilności górnej/kończyn oraz możliwości wyrażenia zgody i komunikowania się. Uczestnicy nie powinni mieć innych schorzeń, które zagrażają bezpieczeństwu lub zdolności do wzięcia udziału w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Doświadczanie trudności motorycznych w użyciu ramię paretic, z pewnym użyciem dłoni/ramienia, zgodnie z ustaleniami terapeuty
  • Nie uczestnicząc w żadnych innych badaniach interwencyjnych
  • Mężczyzna/kobieta w wieku ≥18 lat
  • Miał uderzenie wymagające dowolnego stopnia mobilności ramienia.
  • Zdolność do wyrażenia zgody na uczestnictwo
  • Można odpowiednio komunikować się w języku angielskim z zespołem badawczym
  • Łagodny lub umiarkowany ból w kończynie ramion lub górnej (poniżej 6 i więcej niż 2on skali VAS).
  • W stanie chodzić bez żadnego asystenta przynajmniej na dziesięć metrów

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie warunki zdrowia zagrażające bezpieczeństwu lub zdolności do wzięcia udziału w badaniu określonym przez terapeutę (takie jak niewystarczające widzenie lub słuch, stan kończyny, nie związany z udarem, niekontrolowanym ciśnieniem krwi, niekontrolowaną cukrzycą, współwystępowaniami)
  • Historia więcej niż jednej napady padaczkowej od początku udaru lub niekontrolowanego napadu padaczkowego
  • Nie można podążać za dwustronnym poleceniem
  • Umiarkowane do ciężkiego zaniedbanie hemi-przestrzenne zagrażające zdolności do wzięcia udziału w badaniu, zgodnie z ustaleniami zespołu rehabilitacyjnego
  • Ciężka spastyczność (więcej niż 2 w zmodyfikowanej skali Ashworth)
  • Każde urządzenie zapobiegające korzystaniu z EMG, FNIRS, tj. DBS lub rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przewlekłe osoby z udarem
Inny: Gazifikowane ćwiczenia niezimowo-wirtualne
Faza gry trwa 2 minuty. Te cele są trudne dla uczestnika.
Inny: Ćwiczenia wideo
Uczestnik będzie ćwiczyć, odtworzając ćwiczenia wykazane w 2-minutowym filmie, zarejestrowanym z tymi samymi wzorami ruchu, które znajdą w interwencji GAMIFIFICZNEJ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Poziomy bólu będą mierzone tego samego dnia, bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji.
Poziomy bólu będą mierzone za pomocą VAS (wizualna skala analogowa).
Poziomy bólu będą mierzone tego samego dnia, bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji.
Zakres ruchu
Ramy czasowe: ROM zostanie zmierzony bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji
Zostanie to zmierzone przez uprowadzenie ramienia, zgięcie ramienia, rękę w usta i rękę do głowy. Zostaną mierzone za pomocą konkretnego kwestionariusza, jak dobrze uczestnik może zrobić każdy z nich.
ROM zostanie zmierzony bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji
Aktywność mózgu za pomocą FNIR (funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni)
Ramy czasowe: Aktywy mózgu będą mierzone, gdy uczestnicy zostaną poproszeni o przeprowadzenie interwencji. Oznacza to, że ramy czasowe będą takie same, jak czas trwania interwencji, około 20 minut.
Aktywy mózgu będą mierzone, gdy uczestnicy zostaną poproszeni o przeprowadzenie interwencji. Oznacza to, że ramy czasowe będą takie same, jak czas trwania interwencji, około 20 minut.
Aktywność mięśni za pomocą EMG (elektromiografia)
Ramy czasowe: Działania mięśni będą mierzone, gdy uczestnicy zostaną poproszeni o przeprowadzenie interwencji i oceny. Oznacza to, że ramy czasowe będą takie same, jak czas trwania interwencji i oceny, około półtora godziny.
Działania mięśni będą mierzone, gdy uczestnicy zostaną poproszeni o przeprowadzenie interwencji i oceny. Oznacza to, że ramy czasowe będą takie same, jak czas trwania interwencji i oceny, około półtora godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Exeter

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Dawes, University of Exeter
  • Główny śledczy: Maedeh Mansoubi, PhD, University of Exeter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-05-04-B-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj