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Efeito de curto prazo do uso de exercícios gamificados não imersos sobre dor crônica em pessoas com derrame.

15 de abril de 2025 atualizado por: University of Exeter

Medir biomarcadores para a saúde em ambientes comunitários: abraçar o programa de atividades; Efeito de curto prazo do uso de exercícios gamificados não imescidos na dor crônica no ombro em pessoas com derrame crônico.

A reabilitação após o AVC é essencial para minimizar a incapacidade permanente. A gamificação dos exercícios surgiu como uma estratégia promissora para aumentar a motivação e a eficácia da reabilitação em pessoas com derrame. No entanto, há uma lacuna em entender como a gamificação do exercício pode ajudar no manejo da dor entre pessoas com derrame que estão enfrentando dificuldades para dor no ombro.

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de curto prazo do uso de exercícios não imersivos gamificados no nível da dor no ombro, amplitude de movimento dos membros superiores e atividades musculares do ombro e do cotovelo, enquanto realiza atividades diferentes em pessoas com derrame crônico. O estudo será realizado usando um desenho de estudo observacional. Várias avaliações de laboratório incluem a medição da ROM do ombro (MOCAP), EMG, FNIRS, intensidade da dor usando padrões de escala VAS e músculos nas articulações do membro superior.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX52GD
        • Recrutamento
        • Vsimulator
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • Helen Dawes
        • Contato:
          • Maedeh Mansoubi, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá 30 indivíduos de ambos os sexos com dor no ombro. Os critérios de inclusão exigem que os participantes tenham mais de 18 anos, com dificuldades motoras, tenham um derrame que exige reabilitação de mobilidade superior/membro e possa consentir e se comunicar. Os participantes não devem ter outras condições médicas que comprometam a segurança ou a capacidade de participar do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Experimentando dificuldades motoras em usar o braço parético, com algum uso de mão/braço, conforme determinado pelo terapeuta
  • Não participando de nenhum outro estudo de intervenção
  • Masculino/feminino ≥ 18 anos
  • Tinha um derrame que exigia qualquer grau de mobilidade do braço.
  • Capacidade de consentir em participar
  • Capaz de se comunicar adequadamente em inglês com a equipe de pesquisa
  • Dor leve ou moderada no membro ombro ou superior (abaixo de 6 e mais de 2 na escala VAS).
  • Capaz de andar sem qualquer assistente pelo menos por dez metros

Critérios de exclusão:

  • Qualquer condição médica comprometendo a segurança ou a capacidade de participar do estudo, conforme determinado pelo terapeuta (como visão ou audição insuficiente, condição superior do membro não ligada ao AVC, pressão arterial descontrolada, diabetes descontrolada, co-morbidade)
  • História de mais de uma crise epiléptica desde o início do AVC ou uma convulsão epiléptica descontrolada
  • Incapaz de seguir o comando de dois estágios
  • Negligência moderada a grave de hemi-espacial comprometendo a capacidade de participar do estudo, conforme determinado pela equipe de reabilitação
  • Espasticidade grave (mais de 2 na escala de Ashworth modificada)
  • Qualquer dispositivo que impeça o uso de EMG, FNIRS, isto é, DBS ou marcapasso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pessoas crônicas com derrame
Outro: Exercícios de realidade virtual não imessa gamificados
A fase do jogo dura 2 minutos. Esses alvos são desafiadores para o participante.
Outro: exercícios baseados em vídeo
O participante se exercitará replicando os exercícios demonstrados em um vídeo de 2 minutos, gravado com os mesmos padrões de movimento que eles encontrarão na intervenção gamificada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: Os níveis de dor serão medidos no mesmo dia, imediatamente antes e imediatamente após a intervenção.
Os níveis de dor serão medidos usando VAS (Escala Analógica Visual).
Os níveis de dor serão medidos no mesmo dia, imediatamente antes e imediatamente após a intervenção.
Amplitude de movimento
Prazo: ROM será medido imediatamente antes de iniciar as intervenções
Isso será medido fazendo seqüestro de braço, flexão do braço, mão a boca e mão a frente. Eles serão medidos usando um questionário específico de quão bem o participante pode fazer cada um deles.
ROM será medido imediatamente antes de iniciar as intervenções
Atividade cerebral usando FNIRs (espectroscopia funcional do infravermelho próximo)
Prazo: As acticidades cerebrais serão medidas quando os participantes forem solicitados a fazer as intervenções. Isso significa que o prazo será o mesmo que a duração das intervenções, aproximadamente 20 minutos.
As acticidades cerebrais serão medidas quando os participantes forem solicitados a fazer as intervenções. Isso significa que o prazo será o mesmo que a duração das intervenções, aproximadamente 20 minutos.
Atividade muscular usando EMG (eletromiografia)
Prazo: As atividades musculares serão medidas quando os participantes forem solicitados a fazer intervenções e avaliadores. Isso significa que o prazo será o mesmo que a duração das intervenções e avaliadores, aproximadamente uma hora e meia.
As atividades musculares serão medidas quando os participantes forem solicitados a fazer intervenções e avaliadores. Isso significa que o prazo será o mesmo que a duração das intervenções e avaliadores, aproximadamente uma hora e meia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Exeter

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Dawes, University of Exeter
  • Investigador principal: Maedeh Mansoubi, PhD, University of Exeter

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-05-04-B-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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