Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig virkning af at bruge ikke-brændende gamified øvelser på kroniske smerter hos mennesker med slagtilfælde.

15. april 2025 opdateret af: University of Exeter

Måling af biomarkører for sundhed i samfundsmiljøer: omfavnelse af aktivitetsprogram; Kortvarig effekt af at bruge ikke-brændende gamified øvelser på kroniske skuldersmerter hos mennesker med kronisk slagtilfælde.

Rehabilitering efter slagtilfælde er afgørende for at minimere permanent handicap. Gamification af øvelser er fremkommet som en lovende strategi for at øge motivation og rehabiliteringseffektivitet hos mennesker med slagtilfælde. Der er dog et hul i at forstå, hvordan træningsspil kan hjælpe med smertehåndtering blandt mennesker med slagtilfælde, der oplever skuldersmerter.

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere den kortsigtede virkning af at bruge gamified ikke-immaterive øvelser på skuldersmerterniveau, øvre lemområde af bevægelse og skulder- og albue-muskelaktiviteter, mens de udfører forskellige aktiviteter hos mennesker med kronisk slagtilfælde. Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af et observationsundersøgelsesdesign. Forskellige laboratorievurderinger inkluderer måling af ROM på skulderen (MOCAP), EMG, FNIRS, smerteintensitet ved hjælp af VAS -skala og muskelaktiviteter på tværs af øverste lemmer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX52GD
        • Rekruttering
        • Vsimulator
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Helen Dawes
        • Kontakt:
          • Maedeh Mansoubi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte 30 individer af begge køn, der oplever skuldersmerter. Inkluderingskriterierne kræver, at deltagerne er over 18 år, oplever motoriske vanskeligheder, har et slagtilfælde, der kræver øvre/lem -mobilitetsrehabilitering og være i stand til at samtykke og kommunikere. Deltagerne bør ikke have andre medicinske tilstande, der kompromitterer sikkerheden eller evnen til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Oplever motoriske vanskeligheder med at bruge den paretiske arm, med en vis brug af hånd/arm som bestemt af terapeut
  • Deltager ikke i andre interventionsundersøgelser
  • Mand/kvinde ≥18 år gammel
  • Havde et slagtilfælde, der krævede nogen grad af armmobilitet.
  • Kapacitet til at samtykke til at deltage
  • I stand til at kommunikere tilstrækkeligt på engelsk med forskerteamet
  • Mild eller moderat smerte i skulder eller øvre lem (under 6 og mere end 2 på VAS -skalaen).
  • I stand til at gå uden nogen assistent mindst i ti meter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, der kompromitterer sikkerheden eller evnen til at deltage i undersøgelsen som bestemt af terapeuten (såsom utilstrækkelig vision eller hørelse, øvre lemtilstand, der ikke er knyttet til slagtilfælde, ukontrolleret blodtryk, ukontrolleret diabetes, co-morbiditet)
  • Historie om mere end et epileptisk anfald siden slagtilfælde eller ukontrolleret epileptisk anfald
  • Kan ikke følge to scenekommando
  • Moderat til svær hæmi-rumlig forsømmelse, der kompromitterer evnen til at deltage i undersøgelsen, som bestemt af rehabiliteringshold
  • Alvorlig spasticitet (mere end 2 på den modificerede Ashworth -skala)
  • Enhver enhed, der forhindrer brug af EMG, FNIRS, dvs. DBS eller Pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kroniske mennesker med slagtilfælde
Andet: Gamified ikke-immaterive virtual realityøvelser
Spilfasen varer i 2 minutter. Disse mål er udfordrende for deltageren.
Andet: videobaserede øvelser
Deltageren træner ved at replikere de øvelser, der er demonstreret i en 2-minutters video, optaget med de samme bevægelsesmønstre, som de vil finde i den gamified intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau
Tidsramme: Smertniveauer måles på samme dag, umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen.
Smertniveauer måles ved hjælp af VAS (visuel analog skala).
Smertniveauer måles på samme dag, umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen.
Bevægelsesområde
Tidsramme: ROM måles umiddelbart før de starter interventionerne
Dette vil blive målt ved at udføre armbortuktion, armbøjning, hånd til mund og hånd til hoved. De måles ved hjælp af et specifikt spørgeskema om, hvor godt deltageren kan gøre hver af dem.
ROM måles umiddelbart før de starter interventionerne
Hjerneaktivitet ved hjælp af FNIR'er (funktionel nær-infrarød spektroskopi)
Tidsramme: Brain Acticities måles, når deltagerne bliver bedt om at udføre interventionerne. Det betyder, at tidsrammen vil være den samme som varigheden af ​​interventionerne, cirka 20 minutter.
Brain Acticities måles, når deltagerne bliver bedt om at udføre interventionerne. Det betyder, at tidsrammen vil være den samme som varigheden af ​​interventionerne, cirka 20 minutter.
Muskelaktivitet ved hjælp af EMG (elektromyografi)
Tidsramme: Muskelaktiviteter måles, når deltagerne bliver bedt om at udføre interventioner og vurderinger. Det betyder, at tidsrammen vil være den samme som varigheden af ​​interventioner og vurderinger, cirka en og en halv time.
Muskelaktiviteter måles, når deltagerne bliver bedt om at udføre interventioner og vurderinger. Det betyder, at tidsrammen vil være den samme som varigheden af ​​interventioner og vurderinger, cirka en og en halv time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Exeter

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Dawes, University of Exeter
  • Ledende efterforsker: Maedeh Mansoubi, PhD, University of Exeter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-05-04-B-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner