Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortvarig effekt av bruk av ikke-immerende gamified-øvelser på kroniske smerter hos personer med hjerneslag.

15. april 2025 oppdatert av: University of Exeter

Måling av biomarkører for helse i samfunnsmiljøer: Embrace Activity Program; Kortsiktig effekt av bruk av ikke-immerende gamified-øvelser på kroniske skuldersmerter hos personer med kronisk hjerneslag.

Rehabilitering etter hjerneslag er viktig for å minimere permanent uførhet. Gamifisering av øvelser har vist seg som en lovende strategi for å øke motivasjonen og rehabiliteringseffektiviteten hos mennesker med hjerneslag. Imidlertid er det et gap i å forstå hvordan trening av trening kan hjelpe til med smertehåndtering blant personer med hjerneslag som opplever skuldersmerter.

Denne studien tar sikte på å evaluere den kortsiktige effekten av å bruke gamified ikke-immersive øvelser på skuldersmerternivå, overekstremitetsområde og skulder- og albuemuskelaktiviteter mens de utfører forskjellige aktiviteter hos personer med kronisk hjerneslag. Studien vil bli utført ved hjelp av en observasjonsstudieutforming. Ulike laboratorievurderinger inkluderer måling av ROM på skulderen (MOCAP), EMG, FNIRS, smerteintensitet ved bruk av VAS -skala og muskler aktivitetsmønstre over øvre lem -ledd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX52GD
        • Rekruttering
        • Vsimulator
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Helen Dawes
        • Ta kontakt med:
          • Maedeh Mansoubi, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil omfatte 30 individer av begge kjønn som opplever skuldersmerter. Inkluderingskriteriene krever at deltakerne er over 18 år, opplever motoriske vanskeligheter, har et hjerneslag som krever rehabilitering av øvre/lemmer og kan samtykke og kommunisere. Deltakerne skal ikke ha andre medisinske tilstander som kompromitterer sikkerheten eller evnen til å delta i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Opplever motoriske vanskeligheter med å bruke den paretiske armen, med litt bruk av hånd/arm som bestemt av terapeut
  • Ikke delta på andre intervensjonsstudier
  • Mann/kvinne ≥18 år gammel
  • Hadde et hjerneslag som krever med noen grad av armmobilitet.
  • Kapasitet til å samtykke til å delta
  • I stand til å kommunisere tilstrekkelig på engelsk med forskerteamet
  • Mild eller moderat smerte i skulder eller overekstremitet (under 6 og mer enn 2 i VAS -skalaen).
  • I stand til å gå uten assistent minst i ti meter

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver medisinsk tilstand som kompromitterer sikkerheten eller evnen til å delta i studien som bestemt av terapeuten (for eksempel utilstrekkelig syn eller hørsel, overlemmende tilstand som ikke er knyttet til hjerneslag, ukontrollert blodtrykk, ukontrollert diabetes, sammorbiditet)
  • Historien om mer enn ett epileptiske anfall siden hjerneslag eller ukontrollert epileptisk anfall
  • Kan ikke følge to -trinns kommando
  • Moderat til alvorlig hemi-romlig forsømmelse som kompromitterer evnen til å delta i studien, som bestemt av rehab-teamet
  • Alvorlig spastisitet (mer enn 2 på den modifiserte Ashworth -skalaen)
  • Enhver enhet som forhindrer bruk av EMG, FNIRS, dvs. DBS eller Pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kroniske mennesker med hjerneslag
Annen: Gamified ikke-impersive virtual reality-øvelser
Spillfasen varer i 2 minutter. Disse målene er utfordrende for deltakeren.
Annen: videobaserte øvelser
Deltakeren vil trene ved å gjenskape øvelsene som er demonstrert i en 2-minutters video, spilt inn med de samme bevegelsesmønstrene som de vil finne i det gamified intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: Smerternivået vil bli målt samme dag, rett før og rett etter intervensjonen.
Smertnivåer vil bli målt ved bruk av VAS (visuell analog skala).
Smerternivået vil bli målt samme dag, rett før og rett etter intervensjonen.
Bevegelsesområde
Tidsramme: ROM vil bli målt umiddelbart før de starter intervensjonene
Dette vil bli målt ved å gjøre ARM -bortføring, armfleksjon, hånd til munn og hånd til hodet. De vil bli målt ved å bruke et spesifikt spørreskjema om hvor godt deltakeren kan gjøre hver av dem.
ROM vil bli målt umiddelbart før de starter intervensjonene
Hjerneaktivitet ved bruk av FNIRS (funksjonell nesten-infrarød spektroskopi)
Tidsramme: Hjernemaktikiteter vil bli målt når deltakerne blir bedt om å gjøre intervensjonene. Det betyr at tidsrammen vil være den samme som varigheten av intervensjonene, omtrent 20 minutter.
Hjernemaktikiteter vil bli målt når deltakerne blir bedt om å gjøre intervensjonene. Det betyr at tidsrammen vil være den samme som varigheten av intervensjonene, omtrent 20 minutter.
Muskelaktivitet ved bruk av EMG (elektromyografi)
Tidsramme: Muskelaktiviteter vil bli målt når deltakerne blir bedt om å gjøre intervensjoner og vurdering. Det betyr at tidsrammen vil være den samme som varigheten av intervensjonene og vurderingene, omtrent en og en halv time.
Muskelaktiviteter vil bli målt når deltakerne blir bedt om å gjøre intervensjoner og vurdering. Det betyr at tidsrammen vil være den samme som varigheten av intervensjonene og vurderingene, omtrent en og en halv time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Exeter

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Dawes, University of Exeter
  • Hovedetterforsker: Maedeh Mansoubi, PhD, University of Exeter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-05-04-B-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere