Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet à court terme de l'utilisation d'exercices gamifiés non immersifs sur la douleur chronique chez les personnes ayant subi un AVC.

15 avril 2025 mis à jour par: University of Exeter

Mesurer les biomarqueurs de la santé dans les environnements communautaires: programme d'activité d'adoption; Effet à court terme de l'utilisation d'exercices gamifiés non immersifs sur la douleur chronique à l'épaule chez les personnes atteintes d'un AVC chronique.

La réhabilitation après un AVC est essentielle pour minimiser l'invalidité permanente. La gamification des exercices est devenue une stratégie prometteuse pour accroître la motivation et l'efficacité de la réhabilitation chez les personnes ayant subi un AVC. Cependant, il y a une lacune dans la compréhension de la façon dont la gamification de l'exercice peut aider à la gestion de la douleur chez les personnes ayant subi des accidents vasculaires cérébraux qui éprouvent des difficultés de douleur à l'épaule.

Cette étude vise à évaluer l'effet à court terme de l'utilisation d'exercices non immersifs gamifiés sur le niveau de la douleur à l'épaule, l'amplitude des mouvements du membre supérieur et les activités musculaires des épaules et des coudes tout en effectuant différentes activités chez les personnes atteintes d'un AVC chronique. L'étude sera menée à l'aide d'une conception d'étude d'observation. Diverses évaluations de laboratoire comprennent la mesure de la ROM de l'épaule (MOCAP), l'EMG, les FNIR, l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle VAS et les modèles d'activités musculaires à travers les articulations des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX52GD
        • Recrutement
        • Vsimulator
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Helen Dawes
        • Contact:
          • Maedeh Mansoubi, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprendra 30 individus des deux sexes éprouvant des douleurs à l'épaule. Les critères d'inclusion obligent les participants à plus de 18 ans, aux difficultés motrices, ont un AVC nécessitant une réhabilitation de la mobilité supérieure / des membres, et pouvoir consentir et communiquer. Les participants ne devraient pas avoir d'autres conditions médicales qui compromettent la sécurité ou la capacité de participer à l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • Éprouver des difficultés motrices à utiliser le bras parétique, avec une certaine utilisation de la main / bras tel que déterminé par le thérapeute
  • Ne participant à aucune autre étude d'intervention
  • Hommes / femmes ≥ 18 ans
  • Avait un accident vasculaire cérébral nécessitant un degré de mobilité des bras.
  • Capacité à consentir à participer
  • Capable de communiquer adéquatement en anglais avec l'équipe de recherche
  • Douleur légère ou modérée dans les membres de l'épaule ou du supérieur (en dessous de 6 et plus de 2 sur l'échelle EVA).
  • Capable de marcher sans assistant au moins sur dix mètres

Critères d'exclusion:

  • Toute condition médicale compromet la sécurité ou la capacité de participer à l'étude telle que déterminée par le thérapeute (comme une vision ou une audition insuffisante, un état des membres supérieurs non lié à un accident vasculaire cérébral, une pression artérielle incontrôlée, un diabète incontrôlé, une comorbidité)
  • Antécédents de plus d'une crise d'épileptique depuis le début des AVC ou des crises d'épileptique incontrôlées
  • Impossible de suivre la commande à deux étages
  • Néglition hémi-spatiale modérée à sévère compromettant la capacité de participer à l'étude, tel que déterminé par l'équipe de réadaptation
  • Spasticité sévère (plus de 2 sur l'échelle Ashworth modifiée)
  • Tout appareil empêchant l'utilisation d'EMG, FNIRS, c'est-à-dire DBS ou stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les gens chroniques avec AVC
Autre: Exercices de réalité virtuelle non immersive gamifiée
La phase de jeu dure 2 minutes. Ces objectifs sont difficiles pour le participant.
Autre: Exercices vidéo
Le participant s'exercera en reproduisant les exercices démontrés dans une vidéo de 2 minutes, enregistré avec les mêmes modèles de mouvement qu'ils trouveront dans l'intervention gamifiée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: Les niveaux de douleur seront mesurés le même jour, immédiatement avant et immédiatement après l'intervention.
Les niveaux de douleur seront mesurés à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique).
Les niveaux de douleur seront mesurés le même jour, immédiatement avant et immédiatement après l'intervention.
Éventail
Délai: La ROM sera mesurée immédiatement avant de commencer les interventions
Ceci sera mesuré en faisant l'abduction du bras, la flexion du bras, la main à la bouche et la tête à tête. Ils seront mesurés en utilisant un questionnaire spécifique de la façon dont le participant peut faire chacun d'eux.
La ROM sera mesurée immédiatement avant de commencer les interventions
Activité cérébrale à l'aide de FNIR (spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge)
Délai: Les activités cérébrales seront mesurées lorsque les participants seront invités à faire les interventions. Cela signifie que le délai sera le même que la durée des interventions, environ 20 minutes.
Les activités cérébrales seront mesurées lorsque les participants seront invités à faire les interventions. Cela signifie que le délai sera le même que la durée des interventions, environ 20 minutes.
Activité musculaire utilisant EMG (électromyographie)
Délai: Les activités musculaires seront mesurées lorsque les participants seront invités à faire les interventions et les adaptations. Cela signifie que le délai sera le même que la durée des interventions et des chariots d'évaluation, environ une heure et demie.
Les activités musculaires seront mesurées lorsque les participants seront invités à faire les interventions et les adaptations. Cela signifie que le délai sera le même que la durée des interventions et des chariots d'évaluation, environ une heure et demie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Exeter

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen Dawes, University of Exeter
  • Chercheur principal: Maedeh Mansoubi, PhD, University of Exeter

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Première publication (Réel)

7 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-05-04-B-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner