Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijneffect van het gebruik van niet-immersieve gamified-oefeningen op chronische pijn bij mensen met een beroerte.

15 april 2025 bijgewerkt door: University of Exeter

Het meten van biomarkers voor gezondheid in gemeenschapsomgevingen: een activiteitenprogramma omarmen; Kortetermijneffect van het gebruik van niet-immersieve gamified-oefeningen op chronische schouderpijn bij mensen met een chronische beroerte.

Revalidatie na een beroerte is essentieel om permanente handicap te minimaliseren. Gamificatie van oefeningen is naar voren gekomen als een veelbelovende strategie voor het vergroten van de motivatie en revalidatie -effectiviteit bij mensen met een beroerte. Er is echter een kloof om te begrijpen hoe oefeningsgamification kan helpen bij het beheer van pijnbeheer bij mensen met een beroerte die problemen met schouderpijn ervaren.

Deze studie heeft als doel het kortetermijneffect te evalueren van het gebruik van gamified niet-immersieve oefeningen op schouderpijnniveau, de bovenste ledematenbereik van bewegings- en schouder- en elleboogspieractiviteiten, terwijl verschillende activiteiten worden gedaan bij mensen met een chronische beroerte. De studie zal worden uitgevoerd met behulp van een observationele onderzoeksopzet. Verschillende laboratoriumbeoordelingen omvatten het meten van de ROM van de schouder (MOCAP), EMG, FNIR's, pijnintensiteit met behulp van VAS -schaal en spieractiviteitenpatronen over de bovenste ledematen gewrichten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Devon
      • Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX52GD
        • Werving
        • Vsimulator
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Helen Dawes
        • Contact:
          • Maedeh Mansoubi, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat 30 personen van beide geslachten die schouderpijn ervaren. De inclusiecriteria vereisen dat deelnemers ouder zijn dan 18 jaar, die motorproblemen ondervinden, een beroerte hebben waarvoor urhabilitatie van hogere/ledematen nodig is en in staat zijn om toestemming te geven en te communiceren. Deelnemers mogen geen andere medische aandoeningen hebben die de veiligheid of het vermogen om deel te nemen aan het onderzoek in gevaar brengen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het ervaren van motorische problemen bij het gebruik van de paretische arm, met enig gebruik van hand/arm zoals bepaald door therapeut
  • Geen andere interventiestudies aannemen
  • Mannelijk/vrouwelijk ≥18 jaar oud
  • Had een beroerte die nodig is met enige mate van armmobiliteit.
  • Capaciteit om toestemming te geven om deel te nemen
  • In staat om adequaat in het Engels te communiceren met het onderzoeksteam
  • Milde of matige pijn in schouder of bovenste ledematen (onder 6 en meer dan 2 op de VAS -schaal).
  • In staat om te lopen zonder enige assistent tenminste voor tien meter

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische aandoening die de veiligheid of het vermogen om deel te nemen aan de studie in gevaar te brengen, zoals bepaald door de therapeut (zoals onvoldoende visie of gehoor, toestand van de bovenste ledematen niet gekoppeld aan beroerte, ongecontroleerde bloeddruk, ongecontroleerde diabetes, comorbiditeit)
  • Geschiedenis van meer dan één epileptische aanvallen sinds het begin van de beroerte of ongecontroleerde epileptische aanval
  • Niet in staat om het commando van twee stages te volgen
  • Matig tot ernstige hemi-ruimtelijke verwaarlozing Het vermogen om deel te nemen aan de studie, zoals bepaald door het revalidatieteam
  • Ernstige spasticiteit (meer dan 2 op de gemodificeerde Ashworth -schaal)
  • Elk apparaat dat het gebruik van EMG, FNIR's voorkomt, d.w.z. DBS of Pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische mensen met een beroerte
Ander: Gamified niet-immersieve virtual reality-oefeningen
De spelfase duurt 2 minuten. Deze doelen zijn een uitdaging voor de deelnemer.
Ander: Op video gebaseerde oefeningen
De deelnemer zal oefenen door de oefeningen te repliceren die zijn aangetoond in een video van 2 minuten, opgenomen met dezelfde bewegingspatronen die ze zullen vinden in de gamified-interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau
Tijdsspanne: Pijnspiegels worden op dezelfde dag gemeten, direct voor en onmiddellijk na de interventie.
Pijnniveaus worden gemeten met behulp van VAS (visuele analoge schaal).
Pijnspiegels worden op dezelfde dag gemeten, direct voor en onmiddellijk na de interventie.
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: ROM zal worden gemeten onmiddellijk voordat de interventies beginnen
Dit zal worden gemeten door armontvoering, armflexie, hand tot mond te doen en van hand tot hoofd. Ze worden gemeten met behulp van een specifieke vragenlijst over hoe goed de deelnemer elk van hen kan doen.
ROM zal worden gemeten onmiddellijk voordat de interventies beginnen
Hersenactiviteit met behulp van FNIR's (functionele bijna-infraroodspectroscopie)
Tijdsspanne: Hersenacticiteiten zullen worden gemeten wanneer deelnemers worden gevraagd om de interventies te doen. Het betekent dat het tijdsbestek hetzelfde zal zijn als de duur van de interventies, ongeveer 20 minuten.
Hersenacticiteiten zullen worden gemeten wanneer deelnemers worden gevraagd om de interventies te doen. Het betekent dat het tijdsbestek hetzelfde zal zijn als de duur van de interventies, ongeveer 20 minuten.
Spieractiviteit met behulp van EMG (elektromyografie)
Tijdsspanne: Spieractiviteiten worden gemeten wanneer deelnemers worden gevraagd om de interventies te doen en beoordelen. Het betekent dat het tijdsbestek hetzelfde zal zijn als de duur van de interventies en beoordelen, ongeveer anderhalf uur.
Spieractiviteiten worden gemeten wanneer deelnemers worden gevraagd om de interventies te doen en beoordelen. Het betekent dat het tijdsbestek hetzelfde zal zijn als de duur van de interventies en beoordelen, ongeveer anderhalf uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Exeter

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen Dawes, University of Exeter
  • Hoofdonderzoeker: Maedeh Mansoubi, PhD, University of Exeter

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-05-04-B-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren