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Effetto a breve termine dell'uso di esercizi di gamificate non immersivi sul dolore cronico nelle persone con ictus.

15 aprile 2025 aggiornato da: University of Exeter

Misurazione dei biomarcatori per la salute negli ambienti della comunità: Abbraccia il programma di attività; Effetto a breve termine dell'uso di esercizi di gamificate non immersivi sul dolore cronico della spalla nelle persone con ictus cronico.

La riabilitazione dopo l'ictus è essenziale per ridurre al minimo la disabilità permanente. La gamificazione degli esercizi è emersa come una strategia promettente per aumentare l'efficacia della motivazione e della riabilitazione nelle persone con ictus. Tuttavia, esiste un divario nella comprensione di come la gamification per esercizi può aiutare nella gestione del dolore tra le persone con ictus che stanno riscontrando difficoltà al dolore alla spalla.

Questo studio mira a valutare l'effetto a breve termine dell'uso di esercizi non immersivi gamificati sul livello del dolore alle spalle, nella gamma di movimenti degli arti superiori e nelle attività muscolari della spalla e del gomito mentre svolgono diverse attività nelle persone con ictus cronico. Lo studio sarà condotto utilizzando un progetto di studio osservazionale. Varie valutazioni di laboratorio includono la misurazione della ROM della spalla (MOCAP), EMG, FNIRS, intensità del dolore usando la scala VAS e i modelli di attività dei muscoli attraverso le articolazioni degli arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX52GD
        • Reclutamento
        • Vsimulator
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Helen Dawes
        • Contatto:
          • Maedeh Mansoubi, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà 30 individui di entrambi i sessi che soffrono di dolore alla spalla. I criteri di inclusione richiedono ai partecipanti di avere più di 18 anni, avere difficoltà motorie, avere un ictus che richiede la riabilitazione della mobilità superiore/degli arti ed essere in grado di acconsentire e comunicare. I partecipanti non dovrebbero avere altre condizioni mediche che compromettono la sicurezza o la capacità di prendere parte allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sperimentare difficoltà motorie nell'uso del braccio paretico, con un certo uso di mano/braccio determinato dal terapeuta
  • Non partecipare altri studi di intervento
  • Maschio/femmina ≥18 anni
  • Aveva un ictus che richiedeva con qualsiasi grado di mobilità del braccio.
  • Capacità di acconsentire a partecipare
  • In grado di comunicare adeguatamente in inglese con il team di ricerca
  • Dolori lievi o moderati nella spalla o nell'arto superiore (sotto 6 e più di 2 sulla scala VAS).
  • In grado di camminare senza nessun assistente almeno per dieci metri

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica che compromette la sicurezza o la capacità di prendere parte allo studio come determinato dal terapeuta (come visione o udito insufficiente, condizione dell'arto superiore non collegata all'ictus, pressione sanguigna non controllata, diabete non controllato, co-morbidità)
  • Storia di più di una convulsione epilettica dall'insorgenza dell'ictus o convulsioni epilettiche incontrollate
  • Impossibile seguire il comando a due fasi
  • Abbandono da moderato a grave emi-spaziale che compromette la capacità di prendere parte allo studio, come determinato dal team di riabilitazione
  • Grave spasticità (più di 2 sulla scala di Ashworth modificata)
  • Qualsiasi dispositivo che impedisce l'uso di EMG, FNIRS ad es. DBS o pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone croniche con ictus
Altro: Esercizi di realtà virtuale non immersivi gamificati
La fase di gioco dura 2 minuti. Questi obiettivi sono impegnativi per il partecipante.
Altro: Esercizi basati su video
Il partecipante si eserciterà replicando gli esercizi dimostrati in un video di 2 minuti, registrati con gli stessi schemi di movimento che troveranno nell'intervento gamificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: I livelli di dolore saranno misurati lo stesso giorno, immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento.
I livelli di dolore saranno misurati usando VAS (scala analogica visiva).
I livelli di dolore saranno misurati lo stesso giorno, immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento.
Raggio di movimento
Lasso di tempo: La ROM verrà misurata immediatamente prima di iniziare gli interventi
Questo verrà misurato facendo il rapimento del braccio, la flessione del braccio, la mano a bocca e la mano a testa. Verranno misurati utilizzando un questionario specifico di quanto bene il partecipante può fare ciascuno di essi.
La ROM verrà misurata immediatamente prima di iniziare gli interventi
Attività cerebrale usando FNIRS (spettroscopia funzionale del vicino infrarosso)
Lasso di tempo: Le acticità cerebrali saranno misurate quando ai partecipanti viene chiesto di eseguire gli interventi. Significa che il lasso di tempo sarà uguale alla durata degli interventi, circa 20 minuti.
Le acticità cerebrali saranno misurate quando ai partecipanti viene chiesto di eseguire gli interventi. Significa che il lasso di tempo sarà uguale alla durata degli interventi, circa 20 minuti.
Attività muscolare mediante EMG (elettromiografia)
Lasso di tempo: Le attività muscolari saranno misurate quando ai partecipanti viene chiesto di eseguire gli interventi e le valutazioni. Significa che il lasso di tempo sarà uguale alla durata degli interventi e dei valutazioni, circa un'ora e mezza.
Le attività muscolari saranno misurate quando ai partecipanti viene chiesto di eseguire gli interventi e le valutazioni. Significa che il lasso di tempo sarà uguale alla durata degli interventi e dei valutazioni, circa un'ora e mezza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Exeter

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen Dawes, University of Exeter
  • Investigatore principale: Maedeh Mansoubi, PhD, University of Exeter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-05-04-B-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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