Krátkodobý účinek používání neimmersivních gamifikovaných cvičení na chronickou bolest u lidí s mrtvicí.
15. dubna 2025 aktualizováno: University of Exeter
Měření biomarkerů pro zdraví v komunitním prostředí: EMLCACE ACTICTION PROGRAM; Krátkodobý účinek používání neimmersivních gamifikovaných cvičení na chronickou bolest ramen u lidí s chronickou mrtvicí.
Rehabilitace po mrtvici je nezbytná pro minimalizaci trvalého postižení. Gamifikace cvičení se ukázala jako slibná strategie pro zvyšování motivace a rehabilitační účinnosti u lidí s mrtvicí. Existuje však mezera v porozumění tomu, jak může cvičení gamifikace pomoci při léčbě bolesti u lidí s mrtvicí, kteří mají potíže s bolestí ramen.
Cílem této studie je vyhodnotit krátkodobý účinek používání gamifikovaných neimmersivních cvičení na úroveň bolesti ramen, rozsah pohybu horních končetin a aktivity svalu ramen a loket a zároveň provádět různé činnosti u lidí s chronickou mrtvicí. Studie bude provedena pomocí návrhu observační studie. Různé hodnocení laboratoře zahrnují měření ROM ramene (MOCAP), EMG, FNIRS, intenzitu bolesti pomocí stupnice VAS a svaly aktivity na spoji horní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shaghayegh Nayebi
- Telefonní číslo: +447508489796
- E-mail: sn506@exeter.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hatem Lazem
- Telefonní číslo: +447436959585
- E-mail: hl756@exeter.ac.uk
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX52GD
- Nábor
- Vsimulator
-
Kontakt:
- Shaghayegh Nayebi
- Telefonní číslo: +447508489796
- E-mail: sn506@exeter.ac.uk
-
Kontakt:
- Hatem Lazem
- Telefonní číslo: +447436959585
- E-mail: hl756@exeter.ac.uk
-
Kontakt:
- Helen Dawes
-
Kontakt:
- Maedeh Mansoubi, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie bude zahrnovat 30 jedinců obou pohlaví, které trpí bolestmi ramen.
Kritéria pro zařazení vyžadují, aby účastníci byli nad 18 let, mají potíže s motorem, mají mrtvici vyžadující rehabilitaci mobility horní/končetiny a mohou být schopni souhlasit a komunikovat.
Účastníci by neměli mít jiné zdravotní stavy, které ohrožují bezpečnost nebo schopnost účastnit se studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prožívání motorových potíží při používání paretického ramene, s určitým použitím ruky/paže, jak je stanoveno terapeutem
- Nezúčastnit se jiných intervenčních studií
- Muž/žena ≥ 18 let
- Měl mrtvici vyžadující s jakýmkoli stupněm mobility paží.
- Schopnost souhlasit s účastí
- Schopen adekvátně komunikovat v angličtině s výzkumným týmem
- Mírná nebo mírná bolest v rameni nebo horní končetině (pod 6 a více než 2, ve stupnici VAS).
- Schopen chodit bez asistenta alespoň po dobu deseti metrů
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní stav ohrožuje bezpečnost nebo schopnost zúčastnit se studie, jak je stanoveno terapeutem (jako je nedostatečný vidění nebo sluch, stav horní končetiny, který není spojen s mrtvicí, nekontrolovaný krevní tlak, nekontrolovaný diabetes, komorbidita)
- Historie více než jednoho epileptického záchvatu od počátku mrtvice nebo nekontrolovaného epileptického záchvatu
- Nelze sledovat příkaz dvou fáze
- Mírné až těžké hemi-prostorové zanedbávání ohrožující schopnost účastnit se studie, jak je určeno týmem rehabilitace
- Těžká spasticita (více než 2 v modifikované stupnici Ashworth)
- Jakékoli zařízení bránící použití EMG, FNIR, tj. DBS nebo kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chroničtí lidé s mrtvicí
|
Herní fáze trvá 2 minuty.
Tyto cíle jsou pro účastníka náročné.
Účastník bude cvičit replikací cvičení demonstrovaných ve dvouminutovém videu zaznamenaném se stejnými pohybovými vzory, které najdou v gamifikované intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Hladiny bolesti budou měřeny ve stejný den, bezprostředně před a bezprostředně po zásahu.
|
Hladiny bolesti budou měřeny pomocí VAS (vizuální analogová stupnice).
|
Hladiny bolesti budou měřeny ve stejný den, bezprostředně před a bezprostředně po zásahu.
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: ROM bude měřena bezprostředně před zahájením zásahů
|
To bude měřeno provedením únosu paží, flexí paží, rukou k ústům a rukou k hlavě.
Budou měřeny pomocí konkrétního dotazníku o tom, jak dobře může účastník dělat každý z nich.
|
ROM bude měřena bezprostředně před zahájením zásahů
|
|
Aktivita mozku pomocí FNIR (funkční infračervená spektroskopie)
Časové okno: Aktivita mozku se měří, když jsou účastníci požádáni, aby provedli zásahy. Znamená to, že časový rámec bude stejný jako doba trvání intervencí, přibližně 20 minut.
|
Aktivita mozku se měří, když jsou účastníci požádáni, aby provedli zásahy. Znamená to, že časový rámec bude stejný jako doba trvání intervencí, přibližně 20 minut.
|
|
|
Aktivita svalů pomocí EMG (elektromyografie)
Časové okno: Svalové aktivity budou měřeny, když budou účastníci požádáni, aby provedli zásahy a vyhodnotili. Znamená to, že časový rámec bude stejný jako doba trvání intervencí a hodnocení, přibližně jedna a půl hodiny.
|
Svalové aktivity budou měřeny, když budou účastníci požádáni, aby provedli zásahy a vyhodnotili. Znamená to, že časový rámec bude stejný jako doba trvání intervencí a hodnocení, přibližně jedna a půl hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Dawes, University of Exeter
- Vrchní vyšetřovatel: Maedeh Mansoubi, PhD, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-05-04-B-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .