Краткосрочное влияние использования неиммерсивных игровых упражнений на хроническую боль у людей с инсультом.
15 апреля 2025 г. обновлено: University of Exeter
Измерение биомаркеров для здоровья в общественных средах: программа деятельности охватить; Краткосрочный эффект использования неиммерсивных игровых упражнений на хроническую боль в плече у людей с хроническим инсультом.
Реабилитация после инсульта необходима для минимизации постоянной инвалидности. Геймификация упражнений стала перспективной стратегией повышения мотивации и эффективности реабилитации у людей с инсультом. Тем не менее, существует пробел в понимании того, как геймификация упражнений может помочь в управлении болью среди людей с инсультом, которые испытывают трудности с болями в плече.
Это исследование направлено на оценку кратковременного эффекта использования игровых неиммерсивных упражнений на уровень боли в плече, диапазон движений верхних конечностей и мышечные действия плеча и локоть, выполняя различные действия у людей с хроническим инсультом. Исследование будет проводиться с использованием дизайна обсервационного исследования. Различные лабораторные оценки включают измерение ПЗУ плеча (MOCAP), EMG, FNIRS, интенсивность боли с использованием шкалы VAS и модели активности мышц в верхних суставах конечностей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shaghayegh Nayebi
- Номер телефона: +447508489796
- Электронная почта: sn506@exeter.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hatem Lazem
- Номер телефона: +447436959585
- Электронная почта: hl756@exeter.ac.uk
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX52GD
- Рекрутинг
- Vsimulator
-
Контакт:
- Shaghayegh Nayebi
- Номер телефона: +447508489796
- Электронная почта: sn506@exeter.ac.uk
-
Контакт:
- Hatem Lazem
- Номер телефона: +447436959585
- Электронная почта: hl756@exeter.ac.uk
-
Контакт:
- Helen Dawes
-
Контакт:
- Maedeh Mansoubi, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция будет включать 30 человек обоих полов, испытывающих боль в плече.
Критерии включения требуют, чтобы участники превышали 18 лет, испытывая моторные трудности, имели инсульт, требующий реабилитации мобильности верхней/конечности, и иметь возможность согласиться и общаться.
Участники не должны иметь других заболеваний, которые ставят под угрозу безопасность или способность участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Испытывают моторные трудности при использовании паретической руки, с некоторым использованием рук/рук, как определено терапевтом
- Не участвовать в каких -либо других исследованиях вмешательства
- Мужчина/самка ≥18 лет
- Имел инсульт, требующий с какой -либо степенью подвижности руки.
- Способность согласиться на участие
- Способен адекватно общаться на английском языке с исследовательской группой
- Мягкая или умеренная боль в плече или верхней конечности (ниже 6 и более 2 с масштаба VAS).
- Способен ходить без какого -либо помощника, по крайней мере, на десять метров
Критерии исключения:
- Любое состояние здоровья, ставя под угрозу безопасность или способность принимать участие в исследовании, как определено терапевтом (например, недостаточное зрение или слух, состояние верхней конечности не связано с инсультом, неконтролируемое артериальное давление, неконтролируемый диабет, совместная корпус)
- История более чем одного эпилептического припадки с момента начала инсульта или неконтролируемого эпилептического припадка
- Невозможно следовать двухэтапной команде
- Умеренное до тяжелого заболевания геми-пространств
- Серьезная спастичность (более 2 по модифицированной шкале Эшворта)
- Любое устройство, предотвращая использование EMG, FNIR, т.е. DBS или кардиостимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хронические люди с инсультом
|
Фаза игры длится 2 минуты.
Эти цели сложны для участника.
Участник будет выполнять тренировку, повторяя упражнения, продемонстрированные в 2-минутном видео, записанном с теми же шаблонами движения, которые они найдут в игровом вмешательстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Уровни боли будут измерены в тот же день, непосредственно до и сразу после вмешательства.
|
Уровни боли будут измерены с использованием VAS (визуальная аналоговая шкала).
|
Уровни боли будут измерены в тот же день, непосредственно до и сразу после вмешательства.
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: ПЗУ будет измерен непосредственно перед началом вмешательств
|
Это будет измерено с помощью похищения рук, сгибания рук, рук на рот и рук на голову.
Они будут измерены с помощью конкретной анкеты о том, насколько хорошо участник может сделать каждый из них.
|
ПЗУ будет измерен непосредственно перед началом вмешательств
|
|
Активность мозга с использованием FNIRS (функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия)
Временное ограничение: Древесины мозга будут измерены, когда участников просят сделать вмешательства. Это означает, что временные рамки будут такими же, как продолжительность вмешательств, приблизительно 20 минут.
|
Древесины мозга будут измерены, когда участников просят сделать вмешательства. Это означает, что временные рамки будут такими же, как продолжительность вмешательств, приблизительно 20 минут.
|
|
|
Мышечная активность с использованием EMG (электромиография)
Временное ограничение: Мышечная деятельность будет измерена, когда участников просят сделать вмешательства и оценки. Это означает, что временные рамки будут такими же, как продолжительность вмешательств и оценки, примерно полтора часа.
|
Мышечная деятельность будет измерена, когда участников просят сделать вмешательства и оценки. Это означает, что временные рамки будут такими же, как продолжительность вмешательств и оценки, примерно полтора часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helen Dawes, University of Exeter
- Главный следователь: Maedeh Mansoubi, PhD, University of Exeter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-05-04-B-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .