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Kurzfristige Wirkung bei der Verwendung nicht immresiver gamifizierter Übungen auf chronische Schmerzen bei Menschen mit Schlaganfall.

15. April 2025 aktualisiert von: University of Exeter

Messung von Biomarkern für die Gesundheit in Gemeindenumgebungen: Einbeziehung des Aktivitätsprogramms; Kurzfristige Wirkung bei der Verwendung nicht immaterieller Gamified-Übungen auf chronische Schulterschmerzen bei Menschen mit chronischem Schlaganfall.

Die Rehabilitation nach Schlaganfall ist wichtig, um dauerhafte Behinderungen zu minimieren. Das Gamificification of Übungen hat sich als vielversprechende Strategie zur Steigerung der Motivation und Rehabilitation bei Menschen mit Schlaganfall herausgestellt. Es besteht jedoch eine Lücke, wie Training Gamification bei Menschen mit Schlaganfall, die an Schulterschmerzschwierigkeiten verfügen, zur Schmerzbehandlung beitragen kann.

Diese Studie zielt darauf ab, den kurzfristigen Effekt der Verwendung von nicht immilsiven Übungen auf Schulterschmerzen, den Bewegungsbereich der oberen Extremität sowie Schulter- und Ellbogen-Muskelaktivitäten zu bewerten, während bei Menschen mit chronischem Schlaganfall unterschiedliche Aktivitäten durchgeführt werden. Die Studie wird unter Verwendung eines Beobachtungsstudiendesigns durchgeführt. Verschiedene Laborbewertungen umfassen das Messen des ROM der Schulter (MOCAP), EMG, FNIRs, Schmerzintensität unter Verwendung von VAS -Skala und Muskelnaktivitätenmuster über die oberen Gliedmaßen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX52GD
        • Rekrutierung
        • Vsimulator
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Helen Dawes
        • Kontakt:
          • Maedeh Mansoubi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird 30 Personen beider Geschlechter mit Schulterschmerzen umfassen. Bei den Einschlusskriterien müssen die Teilnehmer über 18 Jahre alt sein, motorische Schwierigkeiten haben, einen Schlaganfall haben, der eine Rehabilitation der oberen/limbalen Mobilität erfordert und zustimmen und kommunizieren kann. Die Teilnehmer sollten keine anderen Erkrankungen haben, die die Sicherheit oder Fähigkeit, an der Studie teilzunehmen, beeinträchtigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Motorische Schwierigkeiten bei der Verwendung des paretischen Arms mit einer gewissen Verwendung von Hand/Arm, wie vom Therapeuten bestimmt
  • Keine anderen Interventionsstudien teilnehmen
  • Männlich/weiblich ≥ 18 Jahre alt
  • Hatte einen Schlaganfall, der mit einem gewissen Grad an Armmobilität erforderlich war.
  • Kapazität zur Teilnahme zur Teilnahme
  • In der Lage, in Englisch mit dem Forschungsteam angemessen zu kommunizieren
  • Leichte oder mittelschwere Schmerzen in der Schulter oder im oberen Glied (unter 6 und mehr als 2on in der VAS -Skala).
  • In der Lage, mindestens zehn Meter ohne Assistent zu laufen

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Erkrankung, die die Sicherheit oder die Fähigkeit, die vom Therapeuten festgelegte Studie zu beteiligen, beeinträchtigt (wie unzureichendes Sehen oder Gehör, Zustand der oberen Extremität, nicht mit Schlaganfall, unkontrolliertem Blutdruck, unkontrollierter Diabetes, Co-Morbidität),
  • Geschichte von mehr als einer epileptischen Anfälle seit dem Einsetzen des Schlaganfalls oder der unkontrollierten epileptischen Anfälle
  • Zwei -Bühnen -Befehl kann nicht folgen
  • Mittelschwere bis schwere hemi-räumliche Vernachlässigung beeinträchtigen die Fähigkeit, an der Studie teilzunehmen, wie durch das Reha-Team bestimmt
  • Schwere Spastik (mehr als 2 auf der modifizierten Ashworth -Skala)
  • Jedes Gerät, das die Verwendung von EMG, fnirs, d.h. DBS oder Schrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronische Menschen mit Schlaganfall
Sonstiges: Gamified Noniosiver Virtual Reality-Übungen
Die Spielphase dauert 2 Minuten. Diese Ziele sind für den Teilnehmer eine Herausforderung.
Sonstiges: Videobasierte Übungen
Der Teilnehmer wird ausüben, indem er die in einem 2-minütigen Video gezeigten Übungen repliziert, die mit denselben Bewegungsmustern aufgezeichnet wurden, die er in der gamifizierten Intervention finden wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Die Schmerzniveaus werden am selben Tag, unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention gemessen.
Die Schmerzniveaus werden unter Verwendung von VAS (visuelle Analogskala) gemessen.
Die Schmerzniveaus werden am selben Tag, unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention gemessen.
Bewegungsbereich
Zeitfenster: Das ROM wird unmittelbar vor Beginn der Interventionen gemessen
Dies wird anhand von Armentduktion, Armbeugung, Hand zu Mund und Hand zu Kopf gemessen. Sie werden anhand eines bestimmten Fragebogens gemessen, wie gut der Teilnehmer jeden von ihnen ausreichen kann.
Das ROM wird unmittelbar vor Beginn der Interventionen gemessen
Gehirnaktivität unter Verwendung von FNIRs (funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie)
Zeitfenster: Die Wirksamkeiten des Gehirns werden gemessen, wenn die Teilnehmer aufgefordert werden, die Interventionen durchzuführen. Dies bedeutet, dass der Zeitrahmen ungefähr 20 Minuten wie die Dauer der Interventionen entspricht.
Die Wirksamkeiten des Gehirns werden gemessen, wenn die Teilnehmer aufgefordert werden, die Interventionen durchzuführen. Dies bedeutet, dass der Zeitrahmen ungefähr 20 Minuten wie die Dauer der Interventionen entspricht.
Muskelaktivität unter Verwendung von EMG (Elektromyographie)
Zeitfenster: Muskelaktivitäten werden gemessen, wenn die Teilnehmer aufgefordert werden, die Interventionen durchzuführen und zu bewerten. Dies bedeutet, dass der Zeitrahmen ungefähr eineinhalb Stunden wie die Dauer der Interventionen und Bewertungen entspricht.
Muskelaktivitäten werden gemessen, wenn die Teilnehmer aufgefordert werden, die Interventionen durchzuführen und zu bewerten. Dies bedeutet, dass der Zeitrahmen ungefähr eineinhalb Stunden wie die Dauer der Interventionen und Bewertungen entspricht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Exeter

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Dawes, University of Exeter
  • Hauptermittler: Maedeh Mansoubi, PhD, University of Exeter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-05-04-B-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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