尿路上皮腫瘍患者における臨床結果の前のDNAからの分子マーカーの評価 (PROCURO)
2025年3月3日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
臨床転帰の前のDNAから抽出された分子マーカーの評価の研究と、尿路上皮腫瘍患者の全身療法に対する反応。
尿路上皮腫瘍疾患の遺伝的特性は、疾患の生物学に関する重要な情報を明らかにしました。
腫瘍組織での分子DNAマーカーの評価は、進行段階で一般的に採用される薬物に対する疾患の攻撃性と感度/耐性プロファイルに関する重要な情報を提供できるアプローチである可能性があります。
この研究の主な目的は、疾患の臨床経過を予測できるDNAから特定の分子プロファイルを特定することと、疾患の疾患の耐性/耐性の可能性を全身治療に特定することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
尿路上皮がん患者から以前に得られ、大規模な配列決定法（次世代シーケンス）で分析された腫瘍組織から得られたDNAの分子プロファイルの同定に関するレトロスペクティブおよび前向き評価。
Anamnesticデータ、臨床データ、血液化学検査、組織病理学的検査、および機器のイメージングから得られたデータの分析。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesco Massari, MD
- 電話番号：+390512142204
- メール：francesco.massari@aosp.bo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
尿路上皮がんと診断された患者
説明
遡及的部分の包含基準：
- フォローアップまたは治療において、局所的に進行した手術または転移性尿路上皮がんと診断された患者
遡及的部分の除外基準：
- 臨床診療からNGS分析をまだ実行していない故人。
将来の部分のために：
患者
- 18歳以上
- 局所的に進行した、または転移性の尿路上皮腫瘍に苦しんでいます
- 原発性腫瘍または転移の手術中、または診断生検の間に得られた腫瘍組織の利用可能性。
この研究に含まれる患者は、書面によるインフォームドコンセントに署名した後、研究に参加する意欲を意識的に表明する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍DNAから抽出された特定の分子マーカーの全身療法に対する反応の予後および予測的役割の評価。
時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または原因による死亡日までのいずれか最初のいずれか24ヶ月を評価しました
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この研究では、手術中に得られた腫瘍組織から抽出された腫瘍DNAの分子プロファイルの大規模な配列決定（次世代シーケンス）による分析（原発性および/または転移）または正常な臨床ケア経路の一部として行われた診断生検です。
これらのデータは、尿路上皮腫系患者のアナムスティックデータおよび臨床、実験室、および機器パラメーターに関する情報と統合されます。
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ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または原因による死亡日までのいずれか最初のいずれか24ヶ月を評価しました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法、免疫チェックポイント阻害剤、標的療法に対する反応/耐性を予測する分子プロファイル
時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または原因からの死亡日までのいずれか最初のいずれか24ヶ月まで評価されたいずれか
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化学療法、免疫チェックポイント阻害剤、標的療法に対する反応/耐性を予測する分子プロファイルの検索
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ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または原因からの死亡日までのいずれか最初のいずれか24ヶ月まで評価されたいずれか
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesco Massari, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PROCURO
- RC-2022-2773372 (その他の助成金/資金番号：Italian Ministry of Health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。