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요로 종양 환자에서 임상 결과의 Predittivi DNA로부터의 분자 마커 평가 (PROCURO)

2025년 3월 3일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

임상 결과의 예측 DNA에서 추출한 분자 마커의 평가 및 요로 종양 환자의 전신 요법에 대한 반응에 대한 연구.

요로 종양 질환의 유전자 특성은 질병의 생물학에 대한 중요한 정보를 가볍게 만들었습니다. 종양 조직에 대한 분자 DNA 마커의 평가는 질병의 가능한 공격성에 대한 중요한 정보와 진행된 단계에서 일반적으로 채택되는 약물에 대한 민감성/저항 프로파일에 대한 중요한 정보를 제공 할 수있는 접근법 일 수있다. 이 연구의 주요 목표는 질병의 임상 과정과 전신 치료에 대한 질병의 가능한 민감도/저항을 예측할 수있는 DNA로부터 특정 분자 프로파일을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

요로상피 신생물

상세 설명

요로 암 환자로부터 이전에 얻은 종양 조직으로부터 얻은 DNA에 대한 분자 프로파일의 확인에 관한 후 향적 및 전향 적 평가는 대규모 시퀀싱 방법 (차세대 시퀀싱)으로 분석되었다.

anamnestic 데이터, 임상 데이터, 혈액 화학 검사, 조직 병리학 적 검사 및 도구 영상에서 얻은 데이터 분석.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Francesco Massari, MD
전화번호: +390512142204
이메일: francesco.massari@aosp.bo.it

연구 장소

이탈리아
- - Bologna, 이탈리아, 40138
    - 모병
    - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요로 암으로 진단 된 환자

설명

후 향적 부분에 대한 포함 기준 :

- 후속 조치 또는 치료에서 국소 고급 수술 또는 전이성 요로 암으로 진단 된 환자

후 향적 부분에 대한 제외 기준 :

- 임상 실습에서 아직 NGS 분석을 수행하지 않은 환자.

예상 부분 :

환자

18 세 이상
국소 적으로 진행된 또는 전이성 요로 신 생물로 고통 받고 있습니다
1 차 종양 또는 전이 또는 진단 생검 중에 수술 중에 얻은 종양 조직의 이용 가능성으로.

연구에 포함 된 환자는 서면 사전 동의서에 서명 한 후 연구에 참여하려는 의지를 의식적으로 표현해야합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
종양 DNA로부터 추출 된 특정 분자 마커의 전신 요법에 대한 예후 및 예측 역할의 평가. 기간: 무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일까지, 처음으로 온 사람이 최대 24 개월까지 평가되었습니다.	이 연구는 수술 중 (1 차 및/또는 전이) 또는 정상 임상 치료 경로의 일부로서 수행 된 진단 생검에서 수득 된 종양 조직으로부터 추출 된 종양 DNA의 분자 프로파일의 대규모 시퀀싱 (차세대 시퀀싱)에 의한 분석을 포함한다. 이 데이터는 anamnestic 데이터 및 요로 신 생물 환자의 임상, 실험실 및 도구 매개 변수와 관련된 정보와 통합됩니다.	무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일까지, 처음으로 온 사람이 최대 24 개월까지 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
분자 프로파일 화학 요법에 대한 반응/저항성 예측, 면역 체크 포인트 억제제, 표적 요법 기간: 무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일까지, 처음으로 온 사람이 최대 24 개월까지 평가되었습니다.	화학 요법에 대한 반응/저항성 예측, 면역 체크 포인트 억제제, 표적 요법에 대한 분자 프로파일 검색	무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일까지, 처음으로 온 사람이 최대 24 개월까지 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

수석 연구원: Francesco Massari, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)