Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка молекулярных маркеров из ДНК Pridittivi клинических исходов у пациентов с уротелиями опухоль (PROCURO)

3 марта 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Исследование оценки молекулярных маркеров, извлеченных из ДНК Pridittivi клинических исходов и реакции на системную терапию у пациентов с уротелиями опухоли.

Генетическая характеристика заболевания уротелия опухоли выявила важную информацию о биологии заболевания. Оценка маркеров молекулярной ДНК на опухолевой ткани может быть подходом, способным предоставить важную информацию о возможной агрессивности заболевания и профиля чувствительности/устойчивости к лекарствам, обычно принимаемым на продвинутой стадии. Основная цель данного исследования - выявить специфические молекулярные профили из ДНК, способной прогнозировать клинический курс заболевания и возможную чувствительность/устойчивость к заболеванию к системным методам лечения

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Уротелиальное новообразование

Подробное описание

Ретроспективная и проспективная оценка, касающаяся идентификации молекулярных профилей по ДНК, полученной из опухолевой ткани, ранее полученной у пациентов с раком уротелия, и проанализирована с помощью массивного метода секвенирования (секвенирование следующего поколения).

Анализ данных, полученных из анамнестических данных, клинических данных, тестов химии крови, гистопатологических исследований и инструментальной визуализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Francesco Massari, MD
Номер телефона: +390512142204
Электронная почта: francesco.massari@aosp.bo.it

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - Рекрутинг
    - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом рак уротелия

Описание

Критерии включения для ретроспективной части:

- Пациенты с диагнозом локально распространенного оперированного или метастатического рака уротелия при наблюдении или лечении

Критерии исключения для ретроспективной части:

- Покойные пациенты, которые еще не выполнили анализ NGS из клинической практики.

Для предполагаемой части:

Пациенты

в возрасте> 18 лет
страдая от местного развития или метастатической уротелиальной неоплазии
с наличием опухолевой ткани, полученной во время операции на первичной опухоли или метастазировании или во время диагностической биопсии.

Пациенты, включенные в исследование, также должны будут сознательно выразить свою готовность участвовать в исследовании после подписания письменного информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка прогностической и прогнозной роли ответа на системную терапию специфических молекулярных маркеров, экстрагированных из ДНК опухоли. Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документированного прогресса или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что было раньше, оценивалось до 24 месяцев	Исследование включает анализ путем массивного секвенирования (секвенирования следующего поколения) молекулярных профилей опухолевой ДНК, экстрагированной из опухолевой ткани, полученной во время хирургии (на первичных и/или метастазах) или диагностической биопсии, выполняемой как часть нормального пути клинической помощи. Эти данные будут интегрированы с информацией, относящейся к анамнестическим данным и клиническим, лабораторным и инструментальным параметрам пациентов с уротелиальной неоплазией	С даты рандомизации до даты первого документированного прогресса или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что было раньше, оценивалось до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Молекулярные профили прогнозируют реакцию/устойчивость к химиотерапии, ингибиторы иммунной проверки, целевой терапии Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документированного прогресса или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что было раньше, оценивалось до 24 месяцев	Поиск молекулярных профилей Прогнозируя реакцию/устойчивость к химиотерапии, ингибиторы иммунной проверки, целевая терапия	С даты рандомизации до даты первого документированного прогресса или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что было раньше, оценивалось до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Francesco Massari, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)