ウロダイナミクス:degone対vs。座った位置
2025年3月3日 更新者:Kantonsspital Winterthur KSW
尿中の男性の圧力流量研究と尿コンドームを使用した座位の位置における尿流量測定の比較
日常の臨床診療における座位および嘘の位置に排水チューブを備えた尿中コンドームを使用した圧力フロー研究の実現可能性を実証するために、および男性の出口閉塞の診断に関するICS基準に従って「従来の」圧力流量研究との測定値の比較可能性。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、尿中コンドームを使用して座位と横たわった位置の間の男性患者の圧力流測定値の測定値の変化を調査することを目指しています。
これは、測定を実行するための手法とポジショニングの効果の両方を評価できるため、科学に膨大な付加価値を提供します。
解剖学的条件により、このプロジェクトは男性患者のみで実行されます。
同じ患者の異なる検査位置で個々の測定値を実行することにより、位置の変化によって引き起こされる影響を検証できます。
同じ患者の出口閉塞の基準を直接比較できるため、ICSが記述された座位位置での測定と同じ方法での仰pine位置での測定には、アウトレット閉塞基準が仰向けの位置での測定に使用できるという仮説の確認または拒否につながります。
したがって、このプロジェクトは、出口閉塞の既知の分析基準が、仰pine位の位置でのみ圧力フロー研究が実行できる男性患者の座位位置でICSが推奨する測定と同等であるかどうかの問題に基づいています。
さらに、測定中の援助または技術として排水ラインを備えた小便器コンドームの使用が調査されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 遺伝子型と表現型xy
- 18歳から90歳の年齢
- インフォームドコンセントフォームに署名
- 研究手順を理解して追跡し、同意書を理解する能力
- 定期的な臨床検査の一環として、必要な尿力学を実行する可能性
- 神経原性および/または非神経原性(特発性)膀胱機能障害の評価
- 座位の自発的な排尿が可能です
除外基準:
- 後見している支援/患者の患者
- ラテックスアレルギーまたはクロスアレルギーの患者(バナナ、キウイ、イチジク、アボカド)
- 座っている位置では自発的な動きはありません
- トランクの安定性/循環問題の不足のために座っていない位置
- 過去9か月間のボトックス注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:グループA:座って、横になっている(S/L)
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グループは、最初と2番目の測定が行われる身体の位置を定義します。 グループA:座って、横になっている(S/L)。 グループB:横になって座っている(l/s)。 ICSの基準によると、3番目の測定値は常に座位で撮影されます。 |
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他の:GOUP B:横になって座っている(l/s)
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グループは、最初と2番目の測定が行われる身体の位置を定義します。 グループA:座って、横になっている(S/L)。 グループB:横になって座っている(l/s)。 ICSの基準によると、3番目の測定値は常に座位で撮影されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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充填の最初の感覚、FSF [ML]
時間枠:Periprocedural
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保管段階で測定されます
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Periprocedural
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Fdv [ml]への最初の欲求、fdv [ml]
時間枠:Periprocedural
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保管段階で測定されます
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Periprocedural
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空白への強い欲求、sdv [ml]
時間枠:Periprocedural
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保管段階で測定されます
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Periprocedural
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Pdet(s)[cmh2o]
時間枠:Periprocedural
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貯蔵段階で測定された最大排尿圧力
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Periprocedural
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保管段階での筋電図骨盤床EMG [μV]
時間枠:Periprocedural
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Periprocedural
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保管段階での充填量[ML]
時間枠:Periprocedural
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Periprocedural
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COPTR [ML/CMH2O]
時間枠:Periprocedural
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コンプライアンス、保管段階で測定
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Periprocedural
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排尿段階での最大排尿圧力(PDET(E)[CMH2O])
時間枠:Periprocedural
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Periprocedural
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最大流量でのデトルソル圧力(PDETQMAX [CMH2O])
時間枠:Periprocedural
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ボイドフェーズ中に測定
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Periprocedural
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ボイドフェーズ中の最大流量(qmax [ml/s])
時間枠:Periprocedural
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Periprocedural
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ボイドフェーズ中の筋電図骨盤床(EMG [μV])
時間枠:Periprocedural
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Periprocedural
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ボイドフェーズ中のフローボリューム[ML]
時間枠:Periprocedural
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Periprocedural
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残留尿量(ポストボイド残差、PVR [ML])
時間枠:Periprocedural
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Periprocedural
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月28日
一次修了 (推定)
2028年2月28日
研究の完了 (推定)
2028年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。