Urodynamiikka: taitava Vs. Asento
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kantonsspital Winterthur KSW
Virtsan virtausmittausten vertailu miesten painevirtaustutkimuksissa makuulla ja istumisasennoissa virtsan kondomilla
Painevirtatutkimuksen toteutettavuuden osoittamiseksi virtsan kondomilla viemäriputken kanssa istumis- ja valehteluasennossa jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä ja mitattujen arvojen vertailukelpoisuus "tavanomaisten" paineen virtaustutkimuksiin ICS-standardin mukaan miesten poistoaukon tukkeutumisen diagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia paineen virtausmittauksen mitattujen arvojen muutosta miespotilailla istunnon ja valehtelun välillä virtsan kondomilla.
Tämä tarjoaa valtavan lisäarvoa tieteelle, koska sekä tekniikkaa mittauksen suorittamiseksi että paikannuksen vaikutus voidaan arvioida.
Anatomisten olosuhteiden vuoksi tämä projekti suoritetaan vain miespotilaiden kanssa.
Suorittamalla yksittäiset mittaukset erilaisissa tutkimusasennoissa samalla potilaalla, aseman muutoksen aiheuttamat vaikutukset voidaan varmistaa.
Se mahdollistaa suoran vertailun poistoaukon tukkeutumisen kriteereistä samalla potilaalla ja johtaa siten vahvistamiseen tai hylkäämiseen hypoteesissa, että poistoaukon tukkeutumiskriteerejä voidaan käyttää mittauksiin makuulla samalla tavalla kuin ICS: n kuvaaman istuntoasennon mittaus.
Siksi tämä projekti perustuu kysymykseen siitä, vastaavatko tunnettujen analyysikriteerit poistoaukon tukkeutumisen kannalta mittauksia, joita ICS suosittelee istuinasennossa miespotilailla, joiden painevirtaustutkimukset voidaan suorittaa vain makuulla.
Lisäksi tutkitaan pisuaarikondomin, jolla on viemärilinja apulla tai tekniikalla mittauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Genotyyppi ja fenotyyppi XY
- Ikä 18–90 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä ja ymmärtää suostumuslomake
- Mahdollisuus TI suorittaa tarvittava urodynamiikka osana säännöllistä kliinistä tutkimusta
- Neurogeenisen ja/tai ei-neurogeenisen (idiopaattisen) virtsarakon toimintahäiriön arviointi
- Spontaani viritys istuma -asennossa on mahdollista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on apua/potilaita huoltajuuden alla
- Potilaat, joilla on lateksi-allergia tai allergia (banaani, kiivi, viikuna, avokado)
- Ei spontaania liikettä mahdollista istuma -asennossa
- Istumisasento ei ole mahdollista, koska tavaratilan stabiilisuus/verenkierto -ongelmat puuttuu
- Lassisäinen Botox -injektio viimeisen 9 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A: Istuminen, makuulla (s/l)
|
Ryhmä määrittelee kehon sijainnin, jossa ensimmäisen ja toisen mittauksen tehdään. Ryhmä A: Istuminen, makuulla (s/l). Ryhmä B: makuulla, istuminen (l/s). ICS -standardin mukaan kolmas mittaus tehdään aina istuma -asentoon. |
|
Muut: Goup B: makaa, istuu (l/s)
|
Ryhmä määrittelee kehon sijainnin, jossa ensimmäisen ja toisen mittauksen tehdään. Ryhmä A: Istuminen, makuulla (s/l). Ryhmä B: makuulla, istuminen (l/s). ICS -standardin mukaan kolmas mittaus tehdään aina istuma -asentoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen täyteaine, FSF [ML]
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Mitattu varastointivaiheen aikana
|
Perifereduraalinen
|
|
Ensimmäinen halu tyhjiö, FDV [ML]
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Mitattu varastointivaiheen aikana
|
Perifereduraalinen
|
|
Vahva halu tyhjiö, SDV [ML]
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Mitattu varastointivaiheen aikana
|
Perifereduraalinen
|
|
PDET (S) [CMH2O]
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Suurin detruusorinpaine, mitattu varastointivaiheen aikana
|
Perifereduraalinen
|
|
Electromyografia lantionpohja EMG [μV] säilytysfaasin aikana
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Perifereduraalinen
|
|
|
Täyttötilavuus [ml] varastointivaiheen aikana
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Perifereduraalinen
|
|
|
Comp [ml/cmh2o]
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Vaatimustenmukaisuus, mitattu tallennusvaiheen aikana
|
Perifereduraalinen
|
|
Suurin detruusorin paine tyhjennysvaiheen aikana (PDET (E) [CMH2O]))
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Perifereduraalinen
|
|
|
Detrusor -paine maksimivirtausnopeudella (PDETQMAX [CMH2O])
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
mitattu tyhjennysvaiheen aikana
|
Perifereduraalinen
|
|
Suurin virtausnopeus (Qmax [ml/s]) tyhjennysvaiheen aikana
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Perifereduraalinen
|
|
|
Electromyografia lantionpohja (EMG [μV]) tyhjennysvaiheen aikana
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Perifereduraalinen
|
|
|
Virtaustilavuus [ml] tyhjennysvaiheen aikana
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Perifereduraalinen
|
|
|
Jäännösvirtsan tilavuus (tyhjä jäännös, PVR [ML])
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Perifereduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01522
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .