Уродинамика: лежа против Сидящее положение
3 марта 2025 г. обновлено: Kantonsspital Winterthur KSW
Сравнение измерений потока мочи в контексте исследований потока давления у мужчин в положениях спина и сидящих в положениях с использованием мочеиспускания презерватива
Чтобы продемонстрировать выполнимость исследования потока давления с использованием мочеиспускания с дренажной трубкой в положении сидения и лежа в повседневной клинической практике и сопоставимости измеренных значений с «обычными» исследованиями давления в соответствии со стандартом ICS в отношении диагноза обструкции выходов у мужчин.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на изучение изменения измеренных значений измерения потока давления у пациентов мужского пола между положением сидения и лежания с использованием мочевыводящих презервативов.
Это предлагает огромную добавленную стоимость для науки, поскольку можно оценить как метод проведения измерения, так и эффект позиционирования.
Из -за анатомических состояний этот проект будет осуществляться только у пациентов мужского пола.
Проводя отдельные измерения в различных положениях обследования на одного и того же пациента, могут быть проверены влияние, вызванные изменением положения.
Это обеспечивает прямое сравнение критериев для обструкции выходов у того же пациента и, таким образом, приводит к подтверждению или отклонению гипотезы о том, что критерии обструкции выходов могут использоваться для измерений в положении лежа на спине так же, как и для измерения в положении сидения, описанных ICS.
Таким образом, этот проект основан на вопросе о том, являются ли известные критерии анализа для обструкции выходов эквивалентны измерениям, рекомендованным ICS в положении сидения у пациентов мужского пола, у которых исследования по потоку под давлением могут быть выполнены только в положении на спине.
Кроме того, исследуется использование презерватива для писсуара с дренажной линией в качестве помощи или метода во время измерения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Генотип и фенотип xy
- Возраст от 18 до 90 лет
- Подписанная форма информированного согласия
- Способность понимать и следовать процедурам исследования и понимать форму согласия
- Возможность выполнить необходимую уродинамику в рамках регулярного клинического обследования
- Оценка нейрогенной и/или неморогенной (идиопатической) дисфункции мочевого пузыря
- Возможно спонтанное мочеиспускание в положении сидения
Критерии исключения:
- Пациенты с помощью/пациентов под опекой
- Пациенты с аллергией на латекс или перекрестной аллергии (банан, киви, рис, авокадо)
- Невозможного спонтанного движения в положении сидящего
- Положение сидения невозможно из -за отсутствия устойчивости ствола/кровообращения
- Внутрившесная инъекция ботокса в течение последних 9 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа A: Сидя, лежа (S/L)
|
Группа определяет положение тела, в котором проводятся первые и вторые измерения. Группа A: Сидя, лежа (S/L). Группа B: лежа, сидя (L/s). Согласно стандарту ICS, третье измерение всегда принимается в положении сидения. |
|
Другой: Goup B: лежа, сидя (l/s)
|
Группа определяет положение тела, в котором проводятся первые и вторые измерения. Группа A: Сидя, лежа (S/L). Группа B: лежа, сидя (L/s). Согласно стандарту ICS, третье измерение всегда принимается в положении сидения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первое ощущение наполнения, FSF [ML]
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
измеряется на этапе хранения
|
Перипроцедуральный
|
|
Первое желание аннулировать, FDV [ML]
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
измеряется на этапе хранения
|
Перипроцедуральный
|
|
Сильное желание аннулировать, SDV [ML]
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
измеряется на этапе хранения
|
Перипроцедуральный
|
|
PDET (S) [CMH2O]
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Максимальное давление детрузора, измеренное на этапе хранения
|
Перипроцедуральный
|
|
Электромиография тазового пола EMG [μV] во время этапа хранения
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Перипроцедуральный
|
|
|
Объем заполнения [ML] на этапе хранения
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Перипроцедуральный
|
|
|
Compl [ML/CMH2O]
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Соответствие, измеренное на этапе хранения
|
Перипроцедуральный
|
|
Максимальное давление детрузора во время фазы мочеиспускания (PDET (E) [CMH2O])
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Перипроцедуральный
|
|
|
Давление детрузора при максимальной скорости потока (PDETQMAX [CMH2O])
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
измеряется во время фазы мочеиспускания
|
Перипроцедуральный
|
|
Максимальная скорость потока (Qmax [мл/с]) во время фазы мочеиспускания
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Перипроцедуральный
|
|
|
Электромиография тазового пола (EMG [μV]) во время фазы мочеиспускания
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Перипроцедуральный
|
|
|
Объем потока [мл] во время фазы мочеиспускания
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Перипроцедуральный
|
|
|
Остаточный объем мочи (после пустого остаточного, PVR [ML])
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Перипроцедуральный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01522
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .