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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06864117
요 역학 : 경향이있는 대. 앉은 위치
2025년 3월 3일 업데이트: Kantonsspital Winterthur KSW
앙와위 콘돔을 사용하여 앙와위와 앉은 위치에있는 남성의 압력 흐름 연구의 맥락에서 소변 흐름 측정 비교
일상적인 임상 실습에서 앉고 거짓말하는 위치에 배수관이있는 소변 콘돔을 사용한 압력 흐름 연구의 타당성과 남성의 배출구 폐쇄 진단과 관련하여 ICS 표준에 따른 "기존"압력 흐름 연구와 측정 된 값의 비교 가능성을 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 요로 콘돔을 사용하여 앉은 위치와 거짓말 위치 사이의 남성 환자에서 압력 흐름 측정 값의 변화를 조사하는 것을 목표로합니다.
이는 측정을 수행하는 기술과 포지셔닝 효과를 평가할 수 있기 때문에 과학에 대한 엄청난 부가 가치를 제공합니다.
해부학 적 조건으로 인해이 프로젝트는 남성 환자에게만 수행됩니다.
동일한 환자에 대한 다른 검사 위치에서 개별 측정을 수행함으로써 위치 변화로 인한 영향을 확인할 수 있습니다.
동일한 환자의 출구 폐쇄 기준을 직접 비교할 수 있으므로 출구 폐쇄 기준이 ICS에 의해 설명 된 앉은 위치에서 측정과 동일한 방식으로 앙와위 위치의 측정에 사용될 수 있다는 가설의 확인 또는 거부로 이어집니다.
따라서이 프로젝트는 배출구 폐쇄에 대한 알려진 분석 기준이 압력 흐름 연구가 앙와위 위치에서만 수행 될 수있는 남성 환자의 좌석 위치에서 ICS가 권장하는 측정과 동일인지에 대한 문제에 기초합니다.
또한, 측정 중에 원조 또는 기술로 배수 라인을 갖는 소변 콘돔의 사용이 조사되고있다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 유전자형 및 표현형 XY
- 18 세에서 90 세 사이
- 사전 동의서 서명
- 연구 절차를 이해하고 따르고 동의서를 이해하는 능력
- 가능성은 정기 임상 검사의 일환으로 필요한 요골학을 수행합니다.
- 신경 생성 및/또는 비 신경성 (특발성) 방광 기능 장애의 평가
- 앉은 자세의 자발적인 미계가 가능합니다
제외 기준 :
- 도움을받은 환자/후견인 환자
- 라텍스 알레르기 또는 교차 알레르기 환자 (바나나, 키위, 무화과, 아보카도)
- 앉은 자세에서는 자발적인 움직임이 없습니다
- 트렁크 안정성/순환 문제로 인해 앉아있는 위치는 불가능합니다.
- 지난 9 개월 동안 정맥 내 보톡스 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 그룹 A : 앉아 누워 (s/l)
|
그룹은 첫 번째 및 두 번째 측정을 수행하는 신체 위치를 정의합니다. 그룹 A : 앉아 누워 (S/L). 그룹 B : 누워서 앉아 (L/s). ICS 표준에 따르면, 세 번째 측정은 항상 앉은 위치에 있습니다. |
|
다른: Goup B : 누워서 앉아 (L/S)
|
그룹은 첫 번째 및 두 번째 측정을 수행하는 신체 위치를 정의합니다. 그룹 A : 앉아 누워 (S/L). 그룹 B : 누워서 앉아 (L/s). ICS 표준에 따르면, 세 번째 측정은 항상 앉은 위치에 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충전의 첫 번째 감각, FSF [ML]
기간: 주변
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저장 단계에서 측정 됨
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주변
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공허에 대한 첫 번째 욕망, FDV [ML]
기간: 주변
|
저장 단계에서 측정 됨
|
주변
|
|
무효에 대한 강한 욕망, SDV [ML]
기간: 주변
|
저장 단계에서 측정 됨
|
주변
|
|
PDET (S) [CMH2O]
기간: 주변
|
저장 단계에서 측정 된 최대 디 루노 압력
|
주변
|
|
저장 단계 동안 전이성 골반 바닥 EMG [μV]
기간: 주변
|
주변
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|
|
저장 단계 동안 충전량 [ML]
기간: 주변
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주변
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|
|
불만 [ML/CMH2O]
기간: 주변
|
저장 단계에서 측정 된 준수
|
주변
|
|
무효 단계에서의 최대 분해 압력 (PDET (E) [CMH2O])
기간: 주변
|
주변
|
|
|
최대 유량에서의 Detrusor 압력 (PDETQMAX [CMH2O])
기간: 주변
|
무효 단계에서 측정
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주변
|
|
공극 단계에서 최대 유량 (Qmax [ML/S])
기간: 주변
|
주변
|
|
|
뇌화 위상 동안 전이성 골반 바닥 (EMG [μV])
기간: 주변
|
주변
|
|
|
공극 단계 동안 유량 부피 [ML]
기간: 주변
|
주변
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|
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잔류 소변 부피 (post void 잔류, PVR [ML])
기간: 주변
|
주변
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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